Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microvasculaire coronaire weerstand en absolute coronaire FLOW bij patiënten met percutane interventie van een chronische totale occlusie (FLOW-CTO)

2 maart 2022 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica

Het is een observationele studie die tot doel heeft, door middel van een reeks invasieve parameters, de toestand van de coronaire microvasculatuur te analyseren onmiddellijk na de succesvolle percutane coronaire interventie van een chronische totale occlusie en 6 maanden na de indexprocedure.

Het doel van de studie is om de variatie in de waarden van de index van microcirculatoire weerstand (IMR) en invasieve absolute coronaire flow (AF) te controleren. De werkhypothese is dat in de follow-up van deze patiënten AF significant zal toenemen ten opzichte van de baseline en omgekeerd IMR zal afnemen tijdens de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cadiz, Spanje
        • Hospital Puerta del Mar
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario de la Princesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische hartziekte en bewijs van ten minste één chronische totale occlusie, met gegevens van induceerbare ischemie en/of levensvatbaarheid en vatbaar voor percutane coronaire interventie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die patiënten met een klinische indicatie voor percutane coronaire interventie van een chronische totale occlusie. Als routinematige klinische praktijk in ons centrum wordt voorgesteld om 6 maanden na de indexprocedure een angiografische follow-up uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wereldwijd cohort

Schatting van invasieve coronaire fysiologieparameters, waaronder:

FFR, CFR, IMR, absolute coronaire stroom (AF). AF afgeleide weerstanden
Diagnostische toets: Invasieve coronaire fysiologie
Schatting van parameters voor coronaire fysiologie van de voerdraad
Andere namen:
  • fractionele stroomreserve
  • coronaire stroomreserve
  • index van microvasculaire weerstand
  • absolute coronaire stroom
  • AF-afgeleide coronaire weerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie in de waarden van IMR tussen basaal en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Variatie in de waarden van absolute coronaire flow tussen basaal en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLOW1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische totale occlusie van kransslagader

Klinische onderzoeken op Invasieve coronaire fysiologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren