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錯覚の神経調節 (Vection) (NEUROVEC)

2022年1月14日 更新者:Thierry Bougerol, MD、University Hospital, Grenoble

仮想現実システムまたはシミュレーターは、学習分野だけでなく運動リハビリテーションの分野でもますます頻繁に使用されています。 これらのシステムの成功の重要なポイントの 1 つは、静止している観察者に仮想環境内で移動する感覚 (ベクトル) を開発するこれらのテクノロジーの能力に関連する「存在感」の体験です。 ただし、シミュレーションでは感覚の矛盾 (自己の動きを指定するオプティカル フローと、体の不動を指定する前庭刺激) が生成されます。 この競合は、ベクトルの時間特性に影響を与え、その結果、仮想環境でのユーザーの行動方法を変更します。 したがって、実際の状況とは異なり、視覚的な動きが現れてもすぐには流れは発生しません。 さらに、視覚刺激により、環境の動きと自分自身の動きの知覚 (双安定知覚) が交互に発生することが多く、これがユーザーに障害をもたらす「シミュレーター酔い」を引き起こす可能性があります。 したがって、ベクトルはシミュレータから現実への「学習の最適な伝達」を可能にするために不可欠な要素であるため、その双安定性を制限しながらその出現を促進することが重要である可能性があります。

このプロジェクトの目的は、非侵襲性皮質刺激技術 (経頭蓋電気刺激 (tES)、経頭蓋交流刺激 (tACS)、反復経頭蓋磁気刺激) を使用して、ベクション現象の出現の抑制的または促進的調節を研究することです。刺激 (rTMS))。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの健康な被験者
  • 右利きの被験者
  • 署名されたインフォームドコンセント、
  • 研究参加前に行われる健康診断、
  • 社会保障制度への加入または受給者

除外基準:

  • MRI、EEG、TMS、tES の実施に対する禁忌 (CI)
  • 重篤な全身状態の存在: 心臓、呼吸器、血液、腎臓、肝臓、癌性、
  • 抗不安薬、鎮静薬、抗うつ薬、神経弛緩薬の定期的な使用
  • 特徴的な精神病理、
  • 検査前の飲酒、
  • 妊娠中、産婦または授乳中の女性
  • 司法または行政の決定により自由を剥奪された人、法的保護措置(後見や保佐など)を受けている人
  • 除外期間または前の週に進行中の他の介入研究プロトコールへの参加 この研究に先立つ12か月間に人を対象とした他の研究に参加したことにより4500ユーロを超える報酬を受け取る対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動の神経調節

次に、ベクション現象の変調を、最短 3 日から最長 15 日の間隔をあけて 1 時間 30 分の 2 つのセッションにわたって研究します (最初のセッションは MRI 後に実行されます)。 各セッションには、EEG ヘッドセットの取り付けと刺激のパラメータ化 (30 分)、次に 2 つの実験条件に従って神経変調によるベクトルの記録フェーズ (1 時間) が含まれます。

  • 実験 1: 安静時 (20 分)、その後 tES による神経刺激中および神経刺激後 (20 分) のベクションの記録。 積極的な刺激と偽(プラセボ)の刺激は、2 つのセッション中に別々にテストされます(バランスの取れた順序)。
  • 実験 2: リアルタイム (1 時間) でトリガーされた rTMS による神経調節中のベクションの記録。 トリガーは、行動反応 (実験 2a) または振動活動の検出 (実験 2b) に基づいて行われます。 アクティブな刺激と偽(プラセボ)の刺激が両方のセッションでテストされます(ランダムな順序)。
他の名前:
  • rTMS
  • タックス

次に、ベクション現象の変調を、最短 3 日から最長 15 日の間隔をあけて 1 時間 30 分の 2 つのセッションにわたって研究します (最初のセッションは MRI 後に実行されます)。 各セッションには、EEG ヘッドセットの取り付けと刺激のパラメータ化 (30 分)、次に 2 つの実験条件に従って神経変調によるベクトルの記録フェーズ (1 時間) が含まれます。

  • 実験 1: 安静時 (20 分)、その後 tES による神経刺激中および神経刺激後 (20 分) のベクションの記録。 積極的な刺激と偽(プラセボ)の刺激は、2 つのセッション中に別々にテストされます(バランスの取れた順序)。
  • 実験 2: リアルタイム (1 時間) でトリガーされた rTMS による神経調節中のベクションの記録。 トリガーは、行動反応 (実験 2a) または振動活動の検出 (実験 2b) に基づいて行われます。 アクティブな刺激と偽(プラセボ)の刺激が両方のセッションでテストされます(ランダムな順序)。
他の名前:
  • 脳波

次に、ベクション現象の変調を、最短 3 日から最長 15 日の間隔をあけて 1 時間 30 分の 2 つのセッションにわたって研究します (最初のセッションは MRI 後に実行されます)。 各セッションには、EEG ヘッドセットの取り付けと刺激のパラメータ化 (30 分)、次に 2 つの実験条件に従って神経変調によるベクトルの記録フェーズ (1 時間) が含まれます。

  • 実験 1: 安静時 (20 分)、その後 tES による神経刺激中および神経刺激後 (20 分) のベクションの記録。 積極的な刺激と偽(プラセボ)の刺激は、2 つのセッション中に別々にテストされます(バランスの取れた順序)。
  • 実験 2: リアルタイム (1 時間) でトリガーされた rTMS による神経調節中のベクションの記録。 トリガーは、行動反応 (実験 2a) または振動活動の検出 (実験 2b) に基づいて行われます。 アクティブな刺激と偽(プラセボ)の刺激が両方のセッションでテストされます(ランダムな順序)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経調節間の最初のベクトルの潜伏時間の変化
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経刺激の前後でベクションが現れるまでに必要な時間 (潜時秒)。
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経調節間のベクトル周波数の変化
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経刺激前後の視覚刺激期間中の対流エピソードの頻度 (%)。
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経調節間のベクトル持続時間の変化
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経刺激の前後の視覚刺激中にベクションを経験した知覚された合計時間。
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経調節間のベクトル強度の変化
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経刺激の前後のベクトルの強度 (0 ~ 10 の主観的スケール)。
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経調節間の脳活動の変化(EEG - EPで測定)
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
- 誘発電位 (V)
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経調節間の脳活動の変化(EEG - スペクトルで測定)
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
- 振動活動 (V^2 / Hz)
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
神経調節間の脳活動の変化(EEG - 接続性によって測定)
時間枠:1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中
- 機能的な接続性 (%)
1 日目と 15 日目までの 2 つの実験セッション中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月30日

一次修了 (予想される)

2024年1月30日

研究の完了 (予想される)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID/RCB 2019-A03159-48

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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