Neuromodulation af bevægelsesillusioner (vektion) (NEUROVEC)
Virtual reality-systemer eller simulatorer bruges mere og mere inden for læring, men også inden for motorisk rehabilitering. Et af nøglepunkterne for disse systemers succes er oplevelsen af "tilstedeværelse", som er forbundet med disse teknologiers kapacitet til at udvikle sig i observatøren, som er statisk, følelsen af at bevæge sig i det virtuelle miljø (vektion). Imidlertid genererer simuleringen en sensorisk konflikt (et optisk flow, der specificerer selvbevægelse og vestibulære stimuli, der specificerer kroppens immobilitet). Denne konflikt påvirker de tidsmæssige karakteristika af vektoren og ændrer følgelig den måde, brugerne handler på i deres virtuelle miljø. I modsætning til en reel situation opstår vektion således ikke øjeblikkeligt med udseendet af en visuel bevægelse. Desuden genererer den visuelle stimulus ofte skiftende perioder med perception af bevægelse af omgivelserne og af sig selv (bistabil perception), hvilket kan føre til "simulator sygdom", en invaliderende situation for brugeren. Da vektion er et væsentligt element for at tillade en "optimal overførsel af læring" fra simulatoren til virkeligheden, kan det være vigtigt at fremme dens fremkomst og samtidig begrænse dens bistabilitet.
Formålet med dette projekt er at studere den hæmmende eller faciliterende modulering af fremkomsten af vektionsfænomenet ved brug af ikke-invasive kortikale stimuleringsteknikker (transkraniel elektrisk stimulation (tES), transkraniel alternativ strømstimulering (tACS) og gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner i alderen 18 til 40 år
- Højrehåndede emner
- Underskrevet informeret samtykke,
- Lægeundersøgelse udført før deltagelse i forskningen,
- Tilknytning til eller begunstiget af en socialsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer (CI) til udøvelse af MR, EEG, TMS & tES
- Eksistensen af en alvorlig almen tilstand: hjerte-, luftvejs-, hæmatologisk, nyre-, lever-, kræftsygdom,
- Regelmæssig brug af anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika,
- Karakteriseret psykiatrisk patologi,
- Indtagelse af alkohol før undersøgelsen,
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (under værgemål eller kuratorer)
- Deltagelse i andre interventionelle forskningsprotokoller i gang med en udelukkelsesperiode eller i den foregående uge Forsøgsperson, der ville modtage mere end 4500 euro i kompensation på grund af sin deltagelse i anden forskning, der involverer den menneskelige person i de 12 måneder forud for denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromodulation af vektion
|
Modulationerne af vektionsfænomenet vil derefter blive undersøgt over to sessioner af 1h30, adskilt af minimum 3 til maksimalt 15 dage (den første session vil blive udført efter MR). Hver session vil omfatte: installation af et EEG headset og parametrisering af stimulationen (30 min), derefter en fase med optagelse af vektoren med neuromodulation (1 time) i henhold til 2 eksperimentelle forhold:
Andre navne:
Modulationerne af vektionsfænomenet vil derefter blive undersøgt over to sessioner af 1h30, adskilt af minimum 3 til maksimalt 15 dage (den første session vil blive udført efter MR). Hver session vil omfatte: installation af et EEG headset og parametrisering af stimulationen (30 min), derefter en fase med optagelse af vektoren med neuromodulation (1 time) i henhold til 2 eksperimentelle forhold:
Andre navne:
Modulationerne af vektionsfænomenet vil derefter blive undersøgt over to sessioner af 1h30, adskilt af minimum 3 til maksimalt 15 dage (den første session vil blive udført efter MR). Hver session vil omfatte: installation af et EEG headset og parametrisering af stimulationen (30 min), derefter en fase med optagelse af vektoren med neuromodulation (1 time) i henhold til 2 eksperimentelle forhold:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i latensen af første vektion mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Tid, der kræves for fremkomsten af en vektion før og efter neurostimulering (latens i s).
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
|
Ændring i vektionsfrekvensen mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Hyppighed af vektionsepisoder i en periode med visuel stimulering før og efter neurostimulering (%).
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
|
Ændring i vektionsvarigheden mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Opfattet samlet tid, der oplever vektion under visuel stimulering før og efter neurostimulering(er).
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
|
Ændring i vektionsintensiteten mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Intensitet af vektion før og efter neurostimulering (subjektiv skala fra 0 til 10).
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerneaktivitet (som målt ved EEG - EP) mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
- Fremkaldte potentialer (V)
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
|
Ændring i hjerneaktivitet (som målt ved EEG - spektrum) mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
- Oscillerende aktivitet (V^2 / Hz)
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
|
Ændring i hjerneaktivitet (som målt ved EEG - forbindelse) mellem neuromodulationer
Tidsramme: Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
- Funktionel tilslutning (%)
|
Under de to eksperimentelle sessioner, på dag 1 og op til dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID/RCB 2019-A03159-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .