Neuromodulace pohybových iluzí (Vekce) (NEUROVEC)
Systémy virtuální reality či simulátory jsou stále častěji využívány v oblasti učení, ale i motorické rehabilitace. Jedním z klíčových bodů úspěchu těchto systémů je prožitek „přítomnosti“, který je spojen se schopností těchto technologií rozvinout u pozorovatele, který je statický, pocit pohybu ve virtuálním prostředí (vekci). Simulace však generuje senzorický konflikt (optický tok specifikující vlastní pohyb a vestibulární podněty specifikující nehybnost těla). Tento konflikt ovlivňuje časové charakteristiky vekce a následně modifikuje způsob, jakým uživatelé jednají ve svém virtuálním prostředí. Na rozdíl od skutečné situace tedy k vekci nedochází okamžitě po objevení se vizuálního pohybu. Vizuální podnět navíc často generuje střídající se periody vnímání pohybu prostředí a sebe sama (bistabilní vnímání), což může vést k „nemoci ze simulátoru“, což je pro uživatele zneschopňující situace. Vzhledem k tomu, že je tedy vize základním prvkem umožňujícím „optimální přenos učení“ ze simulátoru do reality, může být důležité podporovat její vznik a zároveň omezit její bistabilitu.
Cílem tohoto projektu je studium inhibiční nebo facilitativní modulace vzniku fenoménu vektoru pomocí neinvazivních kortikálních stimulačních technik (transkraniální elektrická stimulace (tES), transkraniální stimulace alternativním proudem (tACS) a opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby ve věku 18 až 40 let
- Subjekty pro praváky
- Podepsaný informovaný souhlas,
- lékařské vyšetření provedené před účastí na výzkumu,
- Členství nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace (CI) k praxi MRI, EEG, TMS a tES
- Existence vážného celkového stavu: srdečního, respiračního, hematologického, ledvinového, jaterního, nádorového,
- Pravidelné užívání anxiolytik, sedativ, antidepresiv, neuroleptik,
- Charakteristická psychiatrická patologie,
- požití alkoholu před vyšetřením,
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (v opatrovnictví nebo opatrovnictví)
- Účast na jiných protokolech intervenčního výzkumu probíhajících s obdobím vyloučení nebo v předchozím týdnu Subjekt, který by obdržel více než 4500 eur kompenzace kvůli své účasti na jiném výzkumu zahrnujícím lidskou osobu během 12 měsíců před touto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromodulace vekční
|
Modulace vekčního fenoménu budou poté studovány během dvou sezení po 1:30, oddělených minimálně 3 až maximálně 15 dny (první sezení bude provedeno po MRI). Každé sezení bude zahrnovat: instalaci EEG headsetu a parametrizaci stimulace (30 min), poté fázi záznamu vekce s neuromodulací (1h) podle 2 experimentálních podmínek:
Ostatní jména:
Modulace vekčního fenoménu budou poté studovány během dvou sezení po 1:30, oddělených minimálně 3 až maximálně 15 dny (první sezení bude provedeno po MRI). Každé sezení bude zahrnovat: instalaci EEG headsetu a parametrizaci stimulace (30 min), poté fázi záznamu vekce s neuromodulací (1h) podle 2 experimentálních podmínek:
Ostatní jména:
Modulace vekčního fenoménu budou poté studovány během dvou sezení po 1:30, oddělených minimálně 3 až maximálně 15 dny (první sezení bude provedeno po MRI). Každé sezení bude zahrnovat: instalaci EEG headsetu a parametrizaci stimulace (30 min), poté fázi záznamu vekce s neuromodulací (1h) podle 2 experimentálních podmínek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna latence první vekce mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Doba potřebná k objevení se před a po neurostimulaci (latence v s).
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
|
Změna vekční frekvence mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Frekvence vekčních epizod během období vizuální stimulace před a po neurostimulaci (%).
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
|
Změna doby trvání vekční mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Vnímaný celkový čas prožívání veky během vizuální stimulace před a po neurostimulaci (s).
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
|
Změna intenzity vektoru mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Intenzita vekce před a po neurostimulaci (subjektivní škála od 0 do 10).
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mozkové aktivity (měřeno EEG - EP) mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
- Evokované potenciály (V)
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
|
Změna mozkové aktivity (měřeno EEG - spektrem) mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
- Oscilační aktivita (V^2 / Hz)
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
|
Změna mozkové aktivity (měřeno pomocí EEG - konektivita) mezi neuromodulacemi
Časové okno: Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
- Funkční konektivita (%)
|
Během dvou experimentálních sezení, v den 1 a až do dne 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID/RCB 2019-A03159-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .