Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikeilluusioiden neuromodulaatio (vektio) (NEUROVEC)

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Thierry Bougerol, MD, University Hospital, Grenoble

Virtuaalitodellisuusjärjestelmiä tai simulaattoreita käytetään yhä useammin oppimisen alalla, mutta myös motorisessa kuntoutuksessa. Yksi näiden järjestelmien menestyksen avainkohtia on "läsnäolo"-kokemus, joka liittyy näiden teknologioiden kykyyn kehittää tarkkailijassa, joka on staattinen, virtuaaliympäristössä liikkumisen tunne (vection). Simulaatio synnyttää kuitenkin aistikonfliktin (optinen virtaus, joka määrittelee oman liikkeen ja vestibulaariset ärsykkeet, jotka määrittelevät kehon liikkumattomuuden). Tämä ristiriita vaikuttaa vektorin ajallisiin ominaisuuksiin ja muuttaa siten käyttäjien tapaa toimia virtuaaliympäristössään. Siten, toisin kuin todellisessa tilanteessa, vektori ei tapahdu hetkessä visuaalisen liikkeen ilmaantuessa. Lisäksi visuaalinen ärsyke synnyttää usein vuorottelevia jaksoja ympäristön ja itsensä liikkeen havaitsemiseksi (bisstabiili havainto), mikä voi johtaa "simulaattorisairauteen", joka on käyttäjälle vammauttava tilanne. Siten, koska vektori on olennainen elementti "optimaalisen oppimisen siirron" mahdollistamiseksi simulaattorista todellisuuteen, voi olla tärkeää edistää sen syntymistä rajoittaen samalla sen bistabiilisuutta.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia vektoriilmiön syntymistä estävää tai helpottavaa modulaatiota käyttämällä ei-invasiivisia aivokuoren stimulaatiotekniikoita (transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES), transkraniaalinen vaihtoehtoinen virtastimulaatio (tACS) ja toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio). stimulaatio (rTMS)).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-40-vuotiaat henkilöt
  • Oikeakätiset aiheet
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
  • Ennen tutkimukseen osallistumista suoritettu lääkärintarkastus,
  • Sosiaaliturvasuunnitelmaan kuuluminen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet (CI) MRI:n, EEG:n, TMS:n ja tES:n harjoittamiseen
  • Vaikean yleistilan olemassaolo: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuaisten, maksan, syöpä,
  • anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, neuroleptien,
  • Tyypillinen psykiatrinen patologia,
  • Alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta,
  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
  • Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö, oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huollon tai kuraattorin alainen)
  • Osallistuminen muihin meneillään oleviin interventiotutkimusprotokolliin poissulkemisjaksolla tai edellisellä viikolla Tutkittava, joka saisi yli 4500 euron korvauksen osallistumisestaan ​​muuhun ihmishenkilöön liittyvään tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vektorin neuromodulaatio

Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:

  • Koe 1: vektorin tallentaminen levossa (20 min), sitten tES:n neurostimulaation aikana ja sen jälkeen (20 min). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan erikseen kahden istunnon aikana (vastapainotettu järjestys).
  • Koe 2: vektorin tallentaminen neuromodulaation aikana rTMS:llä laukaistuna reaaliajassa (1 h). Laukaisu perustuu käyttäytymisvasteeseen (koe 2a) tai värähtelyaktiivisuuden havaitsemiseen (koe 2b). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan molemmissa istunnoissa (satunnaistettu järjestys).
Muut nimet:
  • rTMS
  • tACS

Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:

  • Koe 1: vektorin tallentaminen levossa (20 min), sitten tES:n neurostimulaation aikana ja sen jälkeen (20 min). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan erikseen kahden istunnon aikana (vastapainotettu järjestys).
  • Koe 2: vektorin tallentaminen neuromodulaation aikana rTMS:llä laukaistuna reaaliajassa (1 h). Laukaisu perustuu käyttäytymisvasteeseen (koe 2a) tai värähtelyaktiivisuuden havaitsemiseen (koe 2b). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan molemmissa istunnoissa (satunnaistettu järjestys).
Muut nimet:
  • EEG

Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:

  • Koe 1: vektorin tallentaminen levossa (20 min), sitten tES:n neurostimulaation aikana ja sen jälkeen (20 min). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan erikseen kahden istunnon aikana (vastapainotettu järjestys).
  • Koe 2: vektorin tallentaminen neuromodulaation aikana rTMS:llä laukaistuna reaaliajassa (1 h). Laukaisu perustuu käyttäytymisvasteeseen (koe 2a) tai värähtelyaktiivisuuden havaitsemiseen (koe 2b). Aktiivinen ja näennäisstimulaatio (plasebo) testataan molemmissa istunnoissa (satunnaistettu järjestys).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ensimmäisen vektorin latenssissa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Aika, joka tarvitaan vektorin ilmestymiseen ennen neurostimulaatiota ja sen jälkeen (latenssi s).
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Muutos vektorin taajuudessa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana 1. päivänä ja 15. päivään asti
Vektorijaksojen esiintymistiheys visuaalisen stimulaation aikana ennen ja jälkeen neurostimulaatiota (%).
Kahden kokeellisen istunnon aikana 1. päivänä ja 15. päivään asti
Muutos vektorin kestossa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Havaittu kokonaisaika vektorin kokeessa visuaalisen stimulaation aikana ennen neurostimulaatiota ja sen jälkeen.
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Muutos vektorin intensiteetissä neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Vektorin intensiteetti ennen ja jälkeen neurostimulaatiota (subjektiivinen asteikko 0-10).
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-EP:llä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
- Herätyt potentiaalit (V)
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-spektrillä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
- Värähtelevä aktiivisuus (V^2 / Hz)
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-yhteydellä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
- Toiminnallinen liitettävyys (%)
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID/RCB 2019-A03159-48

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa