- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198440
Liikeilluusioiden neuromodulaatio (vektio) (NEUROVEC)
Virtuaalitodellisuusjärjestelmiä tai simulaattoreita käytetään yhä useammin oppimisen alalla, mutta myös motorisessa kuntoutuksessa. Yksi näiden järjestelmien menestyksen avainkohtia on "läsnäolo"-kokemus, joka liittyy näiden teknologioiden kykyyn kehittää tarkkailijassa, joka on staattinen, virtuaaliympäristössä liikkumisen tunne (vection). Simulaatio synnyttää kuitenkin aistikonfliktin (optinen virtaus, joka määrittelee oman liikkeen ja vestibulaariset ärsykkeet, jotka määrittelevät kehon liikkumattomuuden). Tämä ristiriita vaikuttaa vektorin ajallisiin ominaisuuksiin ja muuttaa siten käyttäjien tapaa toimia virtuaaliympäristössään. Siten, toisin kuin todellisessa tilanteessa, vektori ei tapahdu hetkessä visuaalisen liikkeen ilmaantuessa. Lisäksi visuaalinen ärsyke synnyttää usein vuorottelevia jaksoja ympäristön ja itsensä liikkeen havaitsemiseksi (bisstabiili havainto), mikä voi johtaa "simulaattorisairauteen", joka on käyttäjälle vammauttava tilanne. Siten, koska vektori on olennainen elementti "optimaalisen oppimisen siirron" mahdollistamiseksi simulaattorista todellisuuteen, voi olla tärkeää edistää sen syntymistä rajoittaen samalla sen bistabiilisuutta.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia vektoriilmiön syntymistä estävää tai helpottavaa modulaatiota käyttämällä ei-invasiivisia aivokuoren stimulaatiotekniikoita (transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES), transkraniaalinen vaihtoehtoinen virtastimulaatio (tACS) ja toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio). stimulaatio (rTMS)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-40-vuotiaat henkilöt
- Oikeakätiset aiheet
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- Ennen tutkimukseen osallistumista suoritettu lääkärintarkastus,
- Sosiaaliturvasuunnitelmaan kuuluminen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet (CI) MRI:n, EEG:n, TMS:n ja tES:n harjoittamiseen
- Vaikean yleistilan olemassaolo: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuaisten, maksan, syöpä,
- anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, neuroleptien,
- Tyypillinen psykiatrinen patologia,
- Alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta,
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menetetty henkilö, oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huollon tai kuraattorin alainen)
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin interventiotutkimusprotokolliin poissulkemisjaksolla tai edellisellä viikolla Tutkittava, joka saisi yli 4500 euron korvauksen osallistumisestaan muuhun ihmishenkilöön liittyvään tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vektorin neuromodulaatio
|
Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:
Muut nimet:
Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:
Muut nimet:
Sen jälkeen vektoriilmiön modulaatioita tutkitaan kahdessa 1h30 istunnossa, joiden välillä on vähintään 3 - enintään 15 päivää (ensimmäinen istunto suoritetaan MRI:n jälkeen). Jokainen istunto sisältää: EEG-kuulokemikrofonin asennuksen ja stimulaation parametrisoinnin (30 min), sitten vektorin tallennuksen vaiheen neuromodulaatiolla (1 h) 2 koetilan mukaisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensimmäisen vektorin latenssissa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
Aika, joka tarvitaan vektorin ilmestymiseen ennen neurostimulaatiota ja sen jälkeen (latenssi s).
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
|
Muutos vektorin taajuudessa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana 1. päivänä ja 15. päivään asti
|
Vektorijaksojen esiintymistiheys visuaalisen stimulaation aikana ennen ja jälkeen neurostimulaatiota (%).
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana 1. päivänä ja 15. päivään asti
|
|
Muutos vektorin kestossa neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
Havaittu kokonaisaika vektorin kokeessa visuaalisen stimulaation aikana ennen neurostimulaatiota ja sen jälkeen.
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
|
Muutos vektorin intensiteetissä neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
Vektorin intensiteetti ennen ja jälkeen neurostimulaatiota (subjektiivinen asteikko 0-10).
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-EP:llä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
- Herätyt potentiaalit (V)
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
|
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-spektrillä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
- Värähtelevä aktiivisuus (V^2 / Hz)
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
|
Muutos aivojen toiminnassa (EEG-yhteydellä mitattuna) neuromodulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
- Toiminnallinen liitettävyys (%)
|
Kahden kokeellisen istunnon aikana, päivänä 1 ja päivään 15 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID/RCB 2019-A03159-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .