Neuromodulacja iluzji ruchu (wekcja) (NEUROVEC)
Systemy wirtualnej rzeczywistości czy symulatory są coraz częściej wykorzystywane w dziedzinie nauki, ale także rehabilitacji ruchowej. Jednym z kluczowych punktów sukcesu tych systemów jest doświadczenie „obecności”, które wiąże się ze zdolnością tych technologii do wywołania u statycznego obserwatora wrażenia poruszania się w środowisku wirtualnym (vection). Jednak symulacja generuje konflikt sensoryczny (przepływ optyczny określający ruch własny i bodźce przedsionkowe określające bezruch ciała). Konflikt ten wpływa na charakterystykę czasową wektora iw konsekwencji modyfikuje sposób, w jaki użytkownicy zachowują się w swoim wirtualnym środowisku. Tak więc, w przeciwieństwie do rzeczywistej sytuacji, wekcja nie pojawia się natychmiast wraz z pojawieniem się wizualnego ruchu. Co więcej, bodziec wzrokowy często generuje naprzemienne okresy postrzegania ruchu otoczenia i samego siebie (percepcja bistabilna), co może prowadzić do „choroby symulacyjnej”, sytuacji uniemożliwiającej użytkownikowi. Tak więc, ponieważ wektor jest niezbędnym elementem umożliwiającym „optymalny transfer uczenia się” z symulatora do rzeczywistości, ważne może być promowanie jego powstawania przy jednoczesnym ograniczeniu jego bistabilności.
Celem tego projektu jest zbadanie hamującej lub ułatwiającej modulacji pojawiania się zjawiska wekcji za pomocą nieinwazyjnych technik stymulacji korowej (przezczaszkowa stymulacja elektryczna (tES), przezczaszkowa stymulacja prądem alternatywnym (tACS) oraz powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) stymulacja (rTMS)).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 40 lat
- Przedmioty praworęczne
- Podpisana świadoma zgoda,
- Badanie lekarskie wykonane przed udziałem w badaniu,
- Przynależność do planu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania (CI) do wykonywania MRI, EEG, TMS i tES
- Istnienie ciężkiego stanu ogólnego: sercowego, oddechowego, hematologicznego, nerkowego, wątrobowego, nowotworowego,
- Regularne stosowanie leków przeciwlękowych, uspokajających, przeciwdepresyjnych, neuroleptyków,
- Scharakteryzowana patologia psychiatryczna,
- Spożycie alkoholu przed badaniem,
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoba objęta środkiem ochrony prawnej (opieka lub kuratorzy)
- Udział w innych protokołach badań interwencyjnych w toku z okresem wykluczenia lub w poprzednim tygodniu Osoba, która otrzymałaby ponad 4500 euro odszkodowania z tytułu udziału w innych badaniach z udziałem człowieka w okresie 12 miesięcy poprzedzających to badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neuromodulacja wekcji
|
Modulacje zjawiska wekcji będą następnie badane podczas dwóch sesji trwających 1h30, oddzielonych od minimum 3 do maksymalnie 15 dni (pierwsza sesja zostanie przeprowadzona po MRI). Każda sesja będzie obejmowała: instalację zestawu słuchawkowego EEG i parametryzację stymulacji (30 min), następnie fazę rejestracji wektora z neuromodulacją (1h) zgodnie z 2 warunkami eksperymentalnymi:
Inne nazwy:
Modulacje zjawiska wekcji będą następnie badane podczas dwóch sesji trwających 1h30, oddzielonych od minimum 3 do maksymalnie 15 dni (pierwsza sesja zostanie przeprowadzona po MRI). Każda sesja będzie obejmowała: instalację zestawu słuchawkowego EEG i parametryzację stymulacji (30 min), następnie fazę rejestracji wektora z neuromodulacją (1h) zgodnie z 2 warunkami eksperymentalnymi:
Inne nazwy:
Modulacje zjawiska wekcji będą następnie badane podczas dwóch sesji trwających 1h30, oddzielonych od minimum 3 do maksymalnie 15 dni (pierwsza sesja zostanie przeprowadzona po MRI). Każda sesja będzie obejmowała: instalację zestawu słuchawkowego EEG i parametryzację stymulacji (30 min), następnie fazę rejestracji wektora z neuromodulacją (1h) zgodnie z 2 warunkami eksperymentalnymi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana latencji pierwszej wektora między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Czas potrzebny do pojawienia się wektora przed i po neurostymulacji (latencja w s).
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
|
Zmiana częstotliwości wektora między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Częstość epizodów wekcji w okresie stymulacji wzrokowej przed i po neurostymulacji (%).
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
|
Zmiana czasu trwania wektora między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Postrzegany całkowity czas doświadczania ruchu podczas stymulacji wzrokowej przed i po neurostymulacji (s).
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
|
Zmiana natężenia wektora między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Intensywność napięcia przed i po neurostymulacji (skala subiektywna od 0 do 10).
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mózgu (mierzona za pomocą EEG - EP) między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
- Potencjały wywołane (V)
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
|
Zmiana aktywności mózgu (mierzona za pomocą widma EEG) pomiędzy neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
- Aktywność oscylacyjna (V^2 / Hz)
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
|
Zmiana aktywności mózgu (mierzona za pomocą EEG - łączność) między neuromodulacjami
Ramy czasowe: Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
- Łączność funkcjonalna (%)
|
Podczas dwóch sesji eksperymentalnych, w dniu 1 i do dnia 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID/RCB 2019-A03159-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .