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Neuromodulación de las ilusiones de movimiento (Vección) (NEUROVEC)

14 de enero de 2022 actualizado por: Thierry Bougerol, MD, University Hospital, Grenoble

Los sistemas de realidad virtual o simuladores son cada vez más utilizados en el campo del aprendizaje pero también en la rehabilitación motriz. Uno de los puntos clave del éxito de estos sistemas es la experiencia de "presencia" que está asociada a la capacidad de estas tecnologías de desarrollar en el observador, que está estático, la sensación de moverse en el entorno virtual (vección). Sin embargo, la simulación genera un conflicto sensorial (un flujo óptico que especifica el movimiento propio y estímulos vestibulares que especifican la inmovilidad del cuerpo). Este conflicto influye en las características temporales de la veccion y en consecuencia modifica la forma de actuar de los usuarios en su entorno virtual. Así, contrariamente a una situación real, la vección no se produce instantáneamente con la aparición de un movimiento visual. Además, el estímulo visual suele generar alternancia de periodos de percepción del movimiento del entorno y de uno mismo (percepción biestable) que puede conducir a la "enfermedad del simulador", situación incapacitante para el usuario. Así, siendo la vección un elemento imprescindible para permitir una "transferencia óptima del aprendizaje" del simulador a la realidad, puede ser importante favorecer su aparición limitando su biestabilidad.

El objetivo de este proyecto es estudiar la modulación inhibitoria o facilitadora de la aparición del fenómeno de vection mediante el uso de técnicas de estimulación cortical no invasiva (estimulación eléctrica transcraneal (tES), estimulación transcraneal con corriente alternativa (tACS) y estimulación magnética transcraneal repetida). estimulación (EMTr)).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos de 18 a 40 años
  • sujetos diestros
  • consentimiento informado firmado,
  • Examen médico realizado antes de la participación en la investigación,
  • Afiliación o beneficiario de un plan de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones (IC) para la práctica de MRI, EEG, TMS y tES
  • Existencia de un estado general grave: cardíaco, respiratorio, hematológico, renal, hepático, canceroso,
  • Uso regular de ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, neurolépticos,
  • Patología psiquiátrica caracterizada,
  • Ingestión de alcohol antes del examen,
  • Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona bajo medida legal de protección (bajo tutela o curadores)
  • Participación en otros protocolos de investigación intervencionista en curso con período de exclusión o en la semana anterior Sujeto que recibiría más de 4500 euros de compensación por su participación en otras investigaciones que involucran a la persona humana en los 12 meses anteriores a este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neuromodulación de la veccion

A continuación, se estudiarán las modulaciones del fenómeno de la vección en dos sesiones de 1h30, separadas por un mínimo de 3 y un máximo de 15 días (la primera sesión se realizará después de la RM). Cada sesión incluirá: la instalación de un auricular EEG y la parametrización de la estimulación (30 min), luego una fase de registro de la vección con neuromodulación (1h) según 2 condiciones experimentales:

  • Experimento 1: registro de vection en reposo (20 min), luego durante y después de la neuroestimulación por tES (20 min). La estimulación activa y simulada (placebo) se probarán por separado durante las dos sesiones (orden contrabalanceado).
  • Experimento 2: registro de vection durante la neuromodulación por rTMS disparada en tiempo real (1h). La activación se basará en la respuesta conductual (experimento 2a) o en la detección de actividad oscilatoria (experimento 2b). Se evaluará la estimulación activa y simulada (placebo) en ambas sesiones (orden aleatorio).
Otros nombres:
  • rTMS
  • TAC

A continuación, se estudiarán las modulaciones del fenómeno de la vección en dos sesiones de 1h30, separadas por un mínimo de 3 y un máximo de 15 días (la primera sesión se realizará después de la RM). Cada sesión incluirá: la instalación de un auricular EEG y la parametrización de la estimulación (30 min), luego una fase de registro de la vección con neuromodulación (1h) según 2 condiciones experimentales:

  • Experimento 1: registro de vection en reposo (20 min), luego durante y después de la neuroestimulación por tES (20 min). La estimulación activa y simulada (placebo) se probarán por separado durante las dos sesiones (orden contrabalanceado).
  • Experimento 2: registro de vection durante la neuromodulación por rTMS disparada en tiempo real (1h). La activación se basará en la respuesta conductual (experimento 2a) o en la detección de actividad oscilatoria (experimento 2b). Se evaluará la estimulación activa y simulada (placebo) en ambas sesiones (orden aleatorio).
Otros nombres:
  • EEG

A continuación, se estudiarán las modulaciones del fenómeno de la vección en dos sesiones de 1h30, separadas por un mínimo de 3 y un máximo de 15 días (la primera sesión se realizará después de la RM). Cada sesión incluirá: la instalación de un auricular EEG y la parametrización de la estimulación (30 min), luego una fase de registro de la vección con neuromodulación (1h) según 2 condiciones experimentales:

  • Experimento 1: registro de vection en reposo (20 min), luego durante y después de la neuroestimulación por tES (20 min). La estimulación activa y simulada (placebo) se probarán por separado durante las dos sesiones (orden contrabalanceado).
  • Experimento 2: registro de vection durante la neuromodulación por rTMS disparada en tiempo real (1h). La activación se basará en la respuesta conductual (experimento 2a) o en la detección de actividad oscilatoria (experimento 2b). Se evaluará la estimulación activa y simulada (placebo) en ambas sesiones (orden aleatorio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la latencia de la primera veccion entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Tiempo necesario para la aparición de una vección antes y después de la neuroestimulación (latencia en s).
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Cambio en la frecuencia de vection entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Frecuencia de episodios de vection durante un período de estimulación visual antes y después de la neuroestimulación (%).
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Cambio en la duración de la veccion entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Tiempo total percibido experimentando vection durante la estimulación visual antes y después de la(s) neuroestimulación(es).
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Cambio en la intensidad de vection entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Intensidad de vection antes y después de la neuroestimulación (escala subjetiva de 0 a 10).
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad cerebral (medida por EEG - EP) entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
- Potenciales evocados (V)
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Cambio en la actividad cerebral (medida por EEG - espectro) entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
- Actividad oscilatoria (V^2 / Hz)
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
Cambio en la actividad cerebral (medida por EEG - conectividad) entre neuromodulaciones
Periodo de tiempo: Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15
- Conectividad funcional (%)
Durante las dos sesiones experimentales, en el día 1 y hasta el día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID/RCB 2019-A03159-48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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