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Neuromodulazione delle illusioni di movimento (vezione) (NEUROVEC)

14 gennaio 2022 aggiornato da: Thierry Bougerol, MD, University Hospital, Grenoble

I sistemi di realtà virtuale o simulatori sono sempre più utilizzati nel campo dell'apprendimento ma anche nella riabilitazione motoria. Uno dei punti chiave del successo di questi sistemi è l'esperienza di "presenza" che si associa alla capacità di queste tecnologie di sviluppare nell'osservatore, che è statico, la sensazione di muoversi nell'ambiente virtuale (vezione). Tuttavia, la simulazione genera un conflitto sensoriale (un flusso ottico che specifica l'auto-movimento e stimoli vestibolari che specificano l'immobilità del corpo). Questo conflitto influenza le caratteristiche temporali della vezione e di conseguenza modifica il modo in cui gli utenti agiscono nel loro ambiente virtuale. Pertanto, contrariamente a una situazione reale, la vezione non si verifica istantaneamente con l'apparizione di un movimento visivo. Inoltre, lo stimolo visivo genera spesso periodi alternati di percezione del movimento dell'ambiente e di se stessi (percezione bistabile) che possono portare alla "malattia da simulatore", una situazione invalidante per l'utente. Pertanto, poiché la vezione è un elemento essenziale per consentire un "trasferimento ottimale dell'apprendimento" dal simulatore alla realtà, può essere importante favorirne l'emergenza limitandone la bistabilità.

Lo scopo di questo progetto è studiare la modulazione inibitoria o facilitativa dell'emergenza del fenomeno della vezione mediante l'uso di tecniche di stimolazione corticale non invasive (stimolazione elettrica transcranica (tES), stimolazione transcranica a corrente alternativa (tACS) e stimolazione magnetica transcranica ripetuta stimolazione (rTMS)).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Soggetti destrimani
  • Consenso informato firmato,
  • Visita medica eseguita prima della partecipazione alla ricerca,
  • Affiliazione o beneficiario di un piano previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni (CI) alla pratica di MRI, EEG, TMS e tES
  • Esistenza di una grave condizione generale: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa,
  • Uso regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici,
  • Patologia psichiatrica caratterizzata,
  • Ingestione di alcol prima dell'esame,
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona sottoposta a misura di protezione legale (sotto tutela o curatori)
  • Partecipazione ad altri protocolli di ricerca interventistica in corso con un periodo di esclusione o nella settimana precedente Soggetto che riceverebbe più di 4500 euro di compenso per la sua partecipazione ad altre ricerche che coinvolgono la persona umana nei 12 mesi precedenti questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neuromodulazione della vezione

Le modulazioni del fenomeno della vezione verranno poi studiate in due sessioni di 1h30, separate da un minimo di 3 ad un massimo di 15 giorni (la prima sessione verrà eseguita dopo la risonanza magnetica). Ogni sessione comprenderà: l'installazione di una cuffia EEG e la parametrizzazione della stimolazione (30 min), quindi una fase di registrazione della vezione con neuromodulazione (1h) secondo 2 condizioni sperimentali:

  • Esperimento 1: registrazione della vezione a riposo (20 min), poi durante e dopo la neurostimolazione mediante tES (20 min). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) saranno testate separatamente durante le due sessioni (ordine controbilanciato).
  • Esperimento 2: registrazione della vezione durante la neuromodulazione mediante rTMS innescata in tempo reale (1h). Il trigger sarà basato sulla risposta comportamentale (esperimento 2a) o sulla rilevazione di attività oscillatoria (esperimento 2b). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) sarà testata in entrambe le sessioni (ordine randomizzato).
Altri nomi:
  • rTMS
  • tACS

Le modulazioni del fenomeno della vezione verranno poi studiate in due sessioni di 1h30, separate da un minimo di 3 ad un massimo di 15 giorni (la prima sessione verrà eseguita dopo la risonanza magnetica). Ogni sessione comprenderà: l'installazione di una cuffia EEG e la parametrizzazione della stimolazione (30 min), quindi una fase di registrazione della vezione con neuromodulazione (1h) secondo 2 condizioni sperimentali:

  • Esperimento 1: registrazione della vezione a riposo (20 min), poi durante e dopo la neurostimolazione mediante tES (20 min). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) saranno testate separatamente durante le due sessioni (ordine controbilanciato).
  • Esperimento 2: registrazione della vezione durante la neuromodulazione mediante rTMS innescata in tempo reale (1h). Il trigger sarà basato sulla risposta comportamentale (esperimento 2a) o sulla rilevazione di attività oscillatoria (esperimento 2b). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) sarà testata in entrambe le sessioni (ordine randomizzato).
Altri nomi:
  • EEG

Le modulazioni del fenomeno della vezione verranno poi studiate in due sessioni di 1h30, separate da un minimo di 3 ad un massimo di 15 giorni (la prima sessione verrà eseguita dopo la risonanza magnetica). Ogni sessione comprenderà: l'installazione di una cuffia EEG e la parametrizzazione della stimolazione (30 min), quindi una fase di registrazione della vezione con neuromodulazione (1h) secondo 2 condizioni sperimentali:

  • Esperimento 1: registrazione della vezione a riposo (20 min), poi durante e dopo la neurostimolazione mediante tES (20 min). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) saranno testate separatamente durante le due sessioni (ordine controbilanciato).
  • Esperimento 2: registrazione della vezione durante la neuromodulazione mediante rTMS innescata in tempo reale (1h). Il trigger sarà basato sulla risposta comportamentale (esperimento 2a) o sulla rilevazione di attività oscillatoria (esperimento 2b). La stimolazione attiva e fittizia (placebo) sarà testata in entrambe le sessioni (ordine randomizzato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della latenza della prima vezione tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Tempo necessario per la comparsa di una vezione prima e dopo la neurostimolazione (latenza in s).
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Variazione della frequenza di vezione tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Frequenza degli episodi di vezione durante un periodo di stimolazione visiva prima e dopo la neurostimolazione (%).
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Variazione della durata della vezione tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Tempo totale percepito durante la stimolazione visiva prima e dopo la neurostimolazione (s).
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Variazione dell'intensità della vezione tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Intensità della vezione prima e dopo la neurostimolazione (scala soggettiva da 0 a 10).
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività cerebrale (misurata da EEG - EP) tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
- Potenziali evocati (V)
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Variazione dell'attività cerebrale (misurata dall'EEG - spettro) tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
- Attività oscillatoria (V^2 / Hz)
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
Variazione dell'attività cerebrale (misurata dall'EEG - connettività) tra le neuromodulazioni
Lasso di tempo: Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15
- Connettività funzionale (%)
Durante le due sessioni sperimentali, al giorno 1 e fino al giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID/RCB 2019-A03159-48

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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