- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05198440
모션 환상의 신경 조절(Vection) (NEUROVEC)
가상 현실 시스템 또는 시뮬레이터는 학습 분야뿐만 아니라 운동 재활 분야에서도 점점 더 자주 사용됩니다. 이러한 시스템의 성공의 핵심 포인트 중 하나는 정적인 관찰자, 가상 환경(벡터)에서 움직이는 느낌을 개발할 수 있는 이러한 기술의 능력과 관련된 "존재"의 경험입니다. 그러나 시뮬레이션은 감각 충돌(자체 움직임을 지정하는 광학 흐름과 신체 부동성을 지정하는 전정 자극)을 생성합니다. 이 충돌은 벡터의 시간적 특성에 영향을 미치고 결과적으로 사용자가 가상 환경에서 행동하는 방식을 수정합니다. 따라서 실제 상황과 달리 벡터는 시각적인 움직임의 출현과 함께 순간적으로 발생하지 않는다. 더욱이, 시각적 자극은 종종 사용자의 장애 상황인 "시뮬레이터 멀미"로 이어질 수 있는 환경 및 자신의 움직임에 대한 인식(쌍안정 인식)의 교대 기간을 생성합니다. 따라서 벡터는 시뮬레이터에서 현실로 "최적의 학습 전달"을 허용하는 필수 요소이므로 쌍안정성을 제한하면서 출현을 촉진하는 것이 중요할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 비침습적 피질 자극 기법(경두개 전기 자극(tES), 경두개 대체 전류 자극(tACS) 및 반복 경두개 자기 자극(rTMS)).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 피험자
- 오른손잡이 과목
- 서명된 동의서,
- 연구에 참여하기 전에 실시한 건강 검진,
- 사회보장제도 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- MRI, EEG, TMS & tES 시술에 대한 금기(CI)
- 심각한 전신 상태의 존재: 심장, 호흡기, 혈액학적, 신장, 간, 암,
- 항불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제,
- 특성화 된 정신 병리학,
- 검사 전 음주,
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 법적 보호처분을 받고 있는 자(후견인 또는 관리인)
- 제외 기간 또는 이전 주에 진행 중인 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여 본 연구 이전 12개월 동안 인간과 관련된 다른 연구에 참여하여 4500유로 이상의 보상을 받는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벡터의 신경조절
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그런 다음 벡터 현상의 변조는 최소 3일에서 최대 15일까지 분리된 1시간 30분의 두 세션에 걸쳐 연구됩니다(첫 번째 세션은 MRI 이후에 수행됨). 각 세션에는 다음이 포함됩니다: EEG 헤드셋 설치 및 자극의 매개변수화(30분), 2가지 실험 조건에 따라 신경조절(1h)로 벡터를 기록하는 단계:
다른 이름들:
그런 다음 벡터 현상의 변조는 최소 3일에서 최대 15일까지 분리된 1시간 30분의 두 세션에 걸쳐 연구됩니다(첫 번째 세션은 MRI 이후에 수행됨). 각 세션에는 다음이 포함됩니다: EEG 헤드셋 설치 및 자극의 매개변수화(30분), 2가지 실험 조건에 따라 신경조절(1h)로 벡터를 기록하는 단계:
다른 이름들:
그런 다음 벡터 현상의 변조는 최소 3일에서 최대 15일까지 분리된 1시간 30분의 두 세션에 걸쳐 연구됩니다(첫 번째 세션은 MRI 이후에 수행됨). 각 세션에는 다음이 포함됩니다: EEG 헤드셋 설치 및 자극의 매개변수화(30분), 2가지 실험 조건에 따라 신경조절(1h)로 벡터를 기록하는 단계:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경조절 사이의 첫 번째 벡터의 잠복기 변화
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경자극 전후에 벡터가 나타나는 데 필요한 시간(대기 시간(s)).
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경조절 사이의 벡터 주파수의 변화
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경자극 전후 시각 자극 기간 동안 벡터 삽화의 빈도(%).
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경조절 사이의 벡터 지속 시간의 변화
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경자극(들) 전후에 시각적 자극 동안 벡터를 경험하는 인지된 총 시간.
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경조절 사이의 벡터 강도의 변화
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경 자극 전후의 벡터 강도(0에서 10까지의 주관적 척도).
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경조절 사이의 뇌 활동 변화(EEG - EP로 측정)
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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- 유발 전위(V)
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경조절 사이의 뇌 활동 변화(EEG - 스펙트럼으로 측정)
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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- 진동 활동(V^2 / Hz)
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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신경조절 사이의 뇌 활동 변화(EEG - 연결성으로 측정)
기간: 두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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- 기능적 연결성(%)
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두 번의 실험 세션 동안 1일차부터 15일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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