症候性心房細動患者の疼痛に関連するバイオマーカーとエピジェネティックマーカー (PAIN)
コントロールと比較した症候性心房細動患者の痛みに関連するバイオマーカーとエピジェネティックマーカー
心房細動 (AF) は、最も一般的な持続性不整脈であり、AF の患者数は今後数十年で大幅に増加すると予想されます。 心房細動患者の 3 分の 1 は心房細動関連の症状を報告していませんが、最大で 4 分の 1 が重度の症状を報告しています。 心房細動に関連した症状の患者の経験がなぜこれほどまでに異なるのかは不明です。 症候性心房細動の患者は、無症候性心房細動患者よりも低い疼痛耐性を示し、疼痛抑制制御が損なわれ、痛みの合計が促進されることを以前に示しました。 慢性疼痛状態の患者では、慢性疼痛の発生および/または維持に関連するいくつかのバイオマーカーおよびエピジェネティックマーカーが特定されています。 バイオ マーカーと痛みに関連付けられているエピジェネティックなマーカーの以前の研究は、心房細動患者ではまばらです。
目的は、症候性発作性心房細動患者 (n=100) の血液中のバイオマーカーとエピジェネティックマーカーのレベルを、心房細動の症状の重症度との関連で研究し、心房細動のない年齢および性別をマッチさせた対照 (n=100) と比較することです。 . AFアブレーションの前後に血液を採取し、バイオマーカー、エピジェネティックマーカー、心臓および炎症マーカーのレベルを分析します。 患者は、AF 固有の症状と一般的な健康関連の生活の質に関する質問票に記入します。
将来的には、痛みに関連するバイオマーカーとエピジェネティック マーカーが心房細動患者の評価ツールとして使用され、個別の管理に影響を与える可能性があります。 別の可能性は、バイオマーカーを中和するか、その受容体に拮抗する新しい鎮痛薬の将来の研究の理論的根拠です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- Department of Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
Oerebro University Hospital で AF アブレーションが計画されている 100 人の被験者に、この研究に参加する機会が提供されます。 被験者が参加するかどうかの選択は、計画されたアブレーションには影響しません。 AFアブレーションの順番待ちリストは、アブレーションが症状を軽減し、生活の質を改善することが示されているAFによる症状に苦しむ対象からなる。
AF のない 100 人のコントロールが、主にスウェーデンの Oerebro 大学病院でポスター広告を通じて募集されます。 必要に応じて、広告は、スウェーデンのエーレブロ市の参加基準を満たす一般市民にも拡大されます。
説明
包含基準:
- AFアブレーションの待機リストに載っています(症状のある被験者のみがアブレーションを提供されます)
- 発作性心房細動および持続性心房細動(7 日以上持続する心房細動。7 日以上経過した後の電気的除細動によって終結したエピソードを含む)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の肺静脈隔離
- 認知症または精神疾患
- 糖尿病
- 虚血性心疾患
- 心不全
- 喘息
- 妊娠
- 以前/現在の薬物またはアルコール乱用
- -以前の神経学的または付随する筋骨格障害
- 持続鎮痛薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動
-オレブロ大学病院でAFアブレーションが予定されている症候性発作性心房細動の被験者
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コントロール
AFのない性別および年齢が一致した被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連するバイオマーカーとエピジェネティックマーカー
時間枠:3日
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血液検査は、計画されたAFアブレーションの前日と翌日に被験者から取得されます。
毎回合計30mlの血液を採取します。
サンプルは、AF症状の重症度に対するバイオマーカーおよびエピジェネティックマーカーの関連性について研究されます。
血液サンプルは、AF (コントロール) のない参加者から取得されます。
バイオマーカーとエピジェネティックマーカーは、対照群と症候性AFの群との間で比較されます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢、性別、心房細動持続時間、健康関連の生活の質とバイオマーカーおよびエピジェネティックマーカーとの相関。
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anna Björkenheim, MD, PhD、Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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