Biomarqueurs et marqueurs épigénétiques associés à la douleur chez les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique (PAIN)
Biomarqueurs et marqueurs épigénétiques associés à la douleur chez les patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique par rapport aux témoins
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie soutenue la plus courante et le nombre de patients atteints de FA devrait augmenter considérablement au cours des prochaines décennies. Un tiers des patients atteints de FA ne signalent aucun symptôme associé à la FA, mais jusqu'à un quart signalent des symptômes graves. On ne sait pas pourquoi l'expérience des patients des symptômes liés à la FA varie tellement. Nous avons précédemment montré que les patients atteints de FA symptomatique présentent une tolérance à la douleur inférieure à celle des patients atteints de FA asymptomatique, ainsi qu'un contrôle inhibiteur de la douleur altéré et une sommation facilitée de la douleur, ce qui indique que la sensibilisation à la douleur peut être importante dans la FA symptomatique. Chez les patients souffrant de douleur chronique, plusieurs biomarqueurs et marqueurs épigénétiques associés à la génération et/ou au maintien de la douleur chronique ont été identifiés. Les recherches antérieures sur les biomarqueurs et les marqueurs épigénétiques associés à la douleur sont rares chez les patients atteints de FA.
L'objectif est d'étudier les niveaux de biomarqueurs et de marqueurs épigénétiques dans le sang de patients atteints de FA paroxystique symptomatique (n = 100), en relation avec la sévérité des symptômes de la FA, et par rapport à des témoins appariés selon l'âge et le sexe sans FA (n = 100) . Le sang sera prélevé avant et après l'ablation de la FA et les niveaux de biomarqueurs, de marqueurs épigénétiques et de marqueurs cardiaques et inflammatoires seront analysés. Les patients rempliront un symptôme spécifique à la FA et un questionnaire générique sur la qualité de vie liée à la santé.
À l'avenir, les biomarqueurs et les marqueurs épigénétiques associés à la douleur pourraient être utilisés comme outil d'évaluation des patients atteints de FA et avoir un impact sur la prise en charge individualisée. Une autre possibilité est une justification pour de futures études sur de nouveaux analgésiques qui neutralisent les biomarqueurs ou antagonisent ses récepteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70185
- Department of cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
100 sujets qui doivent subir une ablation de la FA à l'hôpital universitaire d'Oerebro se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. Le choix des sujets de participer ou non n'affectera pas leur ablation planifiée. La liste d'attente pour l'ablation de la FA se compose de sujets souffrant de symptômes dus à la FA pour lesquels il a été démontré que l'ablation réduit les symptômes et améliore la qualité de vie.
100 témoins sans FA seront recrutés par le biais d'affiches publicitaires principalement à l'hôpital universitaire d'Oerebro, en Suède. Si nécessaire, les publicités seront étendues aux membres du grand public qui répondent aux critères d'inclusion dans la ville d'Oerebro, en Suède.
La description
Critère d'intégration:
- Sur liste d'attente pour l'ablation de la FA (seuls les sujets symptomatiques se voient proposer l'ablation)
- FA paroxystique et FA persistante (FA persistante au-delà de 7 jours, y compris les épisodes terminés par cardioversion après ≥ 7 jours)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Isolement antérieur de la veine pulmonaire
- Trouble cognitif ou psychiatrique
- Diabète sucré
- La cardiopathie ischémique
- Insuffisance cardiaque
- Asthme
- Grossesse
- Abus antérieur/actuel de drogues ou d'alcool
- Antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques concomitants
- Médicament analgésique continu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fibrillation auriculaire
Sujets atteints de fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique devant subir une ablation de la FA à l'hôpital universitaire d'Örebro
|
|
Contrôle
Sujets de sexe et d'âge appariés sans FA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs et marqueurs épigénétiques associés à la douleur
Délai: 3 jours
|
Des tests sanguins seront obtenus des sujets la veille et le lendemain d'une ablation planifiée de la FA.
Un total de 30 ml de sang sera prélevé à chaque occasion.
Les échantillons seront étudiés pour l'association de biomarqueurs et de marqueurs épigénétiques à la sévérité des symptômes de FA.
Des échantillons de sang seront prélevés sur des participants sans FA (témoins).
Les biomarqueurs et les marqueurs épigénétiques seront comparés entre le groupe contrôle et le groupe avec FA symptomatique.
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation de l'âge, du sexe, de la durée de la FA, de la qualité de vie liée à la santé avec les biomarqueurs et les marqueurs épigénétiques.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Björkenheim, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 276727
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .