Biomarcadores y marcadores epigenéticos asociados al dolor en pacientes con fibrilación auricular sintomática (PAIN)
Biomarcadores y marcadores epigenéticos asociados al dolor en pacientes con fibrilación auricular sintomática en comparación con controles
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia sostenida más común y se espera que el número de pacientes con FA aumente sustancialmente en las próximas décadas. Un tercio de los pacientes con fibrilación auricular no reportan síntomas asociados con la fibrilación auricular, pero hasta un cuarto reporta síntomas graves. No está claro por qué la experiencia de los pacientes con los síntomas relacionados con la FA varía tanto. Anteriormente, hemos demostrado que los pacientes con FA sintomática exhiben una menor tolerancia al dolor que los pacientes con FA asintomática, así como un control inhibidor del dolor alterado y una sumatoria facilitada del dolor, lo que indica que la sensibilización al dolor puede ser importante en la FA sintomática. En pacientes con condiciones de dolor crónico, se han identificado varios biomarcadores y marcadores epigenéticos asociados con la generación y/o mantenimiento del dolor crónico. La investigación previa de biomarcadores y marcadores epigenéticos asociados con el dolor es escasa en pacientes con FA.
El objetivo es estudiar los niveles de biomarcadores y marcadores epigenéticos en sangre en pacientes con FA paroxística sintomática (n=100), en relación con la gravedad de los síntomas de FA, y en comparación con controles pareados por edad y sexo sin FA (n=100) . Se obtendrá sangre antes y después de la ablación de la FA y se analizarán los niveles de biomarcadores, marcadores epigenéticos y marcadores cardíacos e inflamatorios. Los pacientes completarán un cuestionario de síntomas específicos de FA y un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud.
En el futuro, los biomarcadores y los marcadores epigenéticos asociados con el dolor pueden usarse como una herramienta para la evaluación de pacientes con FA y tener un impacto en el manejo individualizado. Otra posibilidad es una justificación para futuros estudios de nuevos analgésicos que neutralicen los biomarcadores o antagonicen sus receptores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 70185
- Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio a 100 sujetos que estén programados para una ablación de FA en el Hospital Universitario de Oerebro. La elección de los sujetos de participar o no no afectará su ablación planificada. La lista de espera para la ablación de la FA está formada por sujetos que padecen síntomas debido a la FA en los que se ha demostrado que la ablación reduce los síntomas y mejora la calidad de vida.
Se reclutarán 100 controles sin FA a través de carteles publicitarios principalmente en el Hospital Universitario de Oerebro, Suecia. Si es necesario, los anuncios se ampliarán a miembros del público en general que cumplan con los criterios de inclusión en la ciudad de Oerebro, Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En lista de espera para ablación de FA (solo se ofrece ablación a sujetos sintomáticos)
- FA paroxística y FA persistente (FA que se mantiene continuamente más de 7 días, incluidos los episodios terminados por cardioversión después de ≥7 días)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Aislamiento previo de venas pulmonares
- Condición cognitiva o psiquiátrica
- Diabetes mellitus
- Enfermedad isquémica del corazón
- Insuficiencia cardiaca
- Asma
- El embarazo
- Abuso de drogas o alcohol anterior/actual
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos concomitantes previos
- Medicación analgésica continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Fibrilación auricular
Sujetos con fibrilación auricular paroxística sintomática programados para ablación de FA en el hospital universitario de Örebro
|
|
Control
Sujetos emparejados por sexo y edad sin FA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores y marcadores epigenéticos asociados al dolor
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se obtendrán análisis de sangre de los sujetos el día anterior y el día posterior a una ablación de FA planificada.
Se obtendrá un total de 30 ml de sangre en cada ocasión.
Las muestras se estudiarán para determinar la asociación de biomarcadores y marcadores epigenéticos con la gravedad de los síntomas de FA.
Se obtendrán muestras de sangre de participantes sin FA (controles).
Se compararán biomarcadores y marcadores epigenéticos entre el grupo control y el grupo con FA sintomática.
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de edad, sexo, duración de la FA, calidad de vida relacionada con la salud con biomarcadores y marcadores epigenéticos.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Björkenheim, MD, PhD, Department of Cardiology, Örebro University Hospital and Örebro University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 276727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...TerminadoFibrilación auricular | Hipertensión,Esencial | Dilatación atrial izquierdaPorcelana
-
Region SkaneReclutamientoFibrilación auricular | Dilatación atrial izquierdaSuecia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoEnfermedades Renales | Hipertensión | Obesidad Pediátrica | Proteinuria | Albuminuria | Lesión renal | Trastornos de la presión arterial | Disfunción autonómica | Enfermedad renal pediátrica | Disfunción Ventricular Izquierda | Hipertrofia del ventrículo izquierdo | Disfunción renal | Desequilibrio autonómico | Disfunción... y otras condicionesEstados Unidos