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IV期歯周炎の鑑別診断における咀嚼機能

ステージ IV 歯周炎と他の歯周炎症例を鑑別するための咀嚼機能評価の精度に関するパイロット研究

これは、スクリーニングの状況でステージ IV の歯周炎を他のステージの歯周炎と区別する能力を評価するためのパイロット診断精度研究です。 インデックステストは、アンケートとチューインガムテストで行われる咀嚼機能障害の評価です。 参照基準は、訓練を受けて校正された専門家によって行われる完全な歯周および機能評価です。

調査の概要

詳細な説明

これはパイロットの診断精度調査です。 データは、2020 年 10 月から 5 月の間にプリンス フィリップ デンタル ホスピタルの受付クリニックまたは香港大学高等歯科研究所に歯科治療のために紹介された患者の都合の良い割り当てサンプルに基づく横断研究から得られたものです。 2021年。 この研究は、ヘルシンキ宣言の現在の改訂に従って実施されます。 インフォームドコンセントは、研究への登録前にすべての参加者から得られます。 この研究は、診断精度の報告基準 (STARD) ガイドラインに従います。 バイアスを制限するために、別の校正された検査官が指標検査 (チューインガム検査) と、​​歯周炎の段階とグレードの診断 (参照基準) に使用される歯周検査を実施しました。

ステージ IV 歯周炎の咀嚼機能評価の診断精度を評価するために、ロジスティック回帰分析が単変量解析で実施され、受信者動作特性曲線 (AUROC)、診断オッズ比 (DOR)、感度、特異度、正の予測値の下の領域が実行されます。負の予測値が計算されます。

多変量ロジスティック回帰モデルを適用して、咀嚼機能評価および他の候補予測因子を含むステージ IV 歯周炎診断のスクリーニング アルゴリズムを開発します。 後方段階的選択法が使用されます (モデルに含める場合は p = 0.05、モデルから削除する場合は p = 0.05)。 低、中、高レベルの精度を解釈するための標準命名法は、感度と特異度、および AUROC 値に基づいています。低レベル = 感度または特異度 <60%、AUROC ≤ 0.70。中レベル = 60% から 79% の範囲の感度または特異度、0.71 から 0.90 の範囲の AUROC;高レベル = 感度または特異度が 80% 以上、AUROC>0.90

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Prince Philip Dental Hospital, the Univerisity of Hong Kong
      • Hong Kong、香港
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

便宜上、Prince Philip Dental Hospital の受付クリニックに歯科治療を依頼された連続した患者のクォータ サンプル (ステージ I、II、III、および IV の歯周炎患者の同数)

説明

包含基準:

  • 歯周病患者が歯科病院の受付クリニックでケアを報告

除外基準:

  • 顎関節症の存在、
  • 矯正治療を受けている被験者
  • 12本未満の歯;
  • -過去12か月間に歯周治療を受けた被験者;
  • -過去3か月間に抗生物質薬を投与された被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠:ベースライン
受信者動作曲線下の面積 (AUROC)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月9日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月9日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW20-637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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