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4기 치주염의 감별진단에서 저작기능

4기 치주염과 다른 치주염 증례의 감별을 위한 저작기능 평가의 정확성에 관한 예비 연구

이는 스크리닝 맥락에서 IV기 치주염을 다른 치주염 단계와 구별하는 능력을 평가하기 위한 예비 진단 정확도 연구입니다. 지수 검사는 설문지와 껌 검사로 수행되는 저작 기능 장애의 평가입니다. 참조 표준은 훈련되고 보정된 전문가가 수행하는 전체 치주 및 기능 평가입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 파일럿 진단 정확도 연구입니다. 데이터는 2020년 10월에서 5월 사이에 프린스 필립 치과 병원의 접수 클리닉 또는 홍콩 대학교 첨단 치과 연구소에서 치과 치료를 위해 의뢰된 환자의 편의 할당량 샘플을 기반으로 한 횡단면 연구에서 파생되었습니다. 2021. 이 연구는 헬싱키 선언의 최신 개정판에 따라 수행될 것입니다. 연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 진단 정확도 보고 표준(STARD) 지침을 따를 것입니다. 편향을 제한하기 위해 별도의 보정된 검사자가 인덱스 테스트(껌 테스트)와 치주염 단계 및 등급 진단에 사용되는 치주 검사(참조 표준)를 수행했습니다.

Stage IV 치주염에 대한 저작 기능 평가의 진단 정확도를 평가하기 위해 단변량 분석과 AUROC(수신기 작동 특성 곡선 아래 면적), DOR(진단 오즈비), 민감도, 특이도, 양성 예측값에서 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 부정적인 예측 값이 계산됩니다.

다변량 로지스틱 회귀 모델을 적용하여 저작 기능 평가 및 기타 후보 예측자를 포함한 4기 치주염 진단을 위한 스크리닝 알고리즘을 개발할 것입니다. 역방향 단계별 선택 방법이 사용됩니다(모델에 포함하는 경우 p = 0.05, 모델에서 제거하는 경우 p = 0.05). 낮음, 보통 및 높음 수준의 정확도를 해석하기 위한 표준 명명법은 민감도 및 특이도뿐만 아니라 AUROC 값을 기반으로 합니다. 낮은 수준 = 민감도 또는 특이도 <60%, AUROC ≤ 0.70; 중간 수준 = 60% ~ 79% 범위의 민감도 또는 특이도, 0.71 ~ 0.90 범위의 AUROC; 높은 수준 = 민감도 또는 특이도 ≥ 80%, AUROC>0.90

연구 유형

관찰

등록 (실제)

214

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Prince Philip Dental Hospital, the Univerisity of Hong Kong
      • Hong Kong, 홍콩
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프린스 필립 치과 병원 접수 클리닉에 치과 치료를 의뢰한 연속 환자의 편의성, 할당량 샘플(1기, 2기, 3기, 4기 치주염 대상자 동수)

설명

포함 기준:

  • 치과병원 접수클리닉에 진료를 의뢰하는 치주염 피험자

제외 기준:

  • 측두 하악 장애의 존재,
  • 교정치료를 받고 있는 피험자
  • 12개 미만의 치아;
  • 지난 12개월 동안 치주 치료를 받은 피험자;
  • 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 기준선
AUROC(수신기 작동 곡선 아래 영역)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UW20-637

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지에 대한 임상 시험

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