- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05202132
4기 치주염의 감별진단에서 저작기능
4기 치주염과 다른 치주염 증례의 감별을 위한 저작기능 평가의 정확성에 관한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 진단 정확도 연구입니다. 데이터는 2020년 10월에서 5월 사이에 프린스 필립 치과 병원의 접수 클리닉 또는 홍콩 대학교 첨단 치과 연구소에서 치과 치료를 위해 의뢰된 환자의 편의 할당량 샘플을 기반으로 한 횡단면 연구에서 파생되었습니다. 2021. 이 연구는 헬싱키 선언의 최신 개정판에 따라 수행될 것입니다. 연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구는 진단 정확도 보고 표준(STARD) 지침을 따를 것입니다. 편향을 제한하기 위해 별도의 보정된 검사자가 인덱스 테스트(껌 테스트)와 치주염 단계 및 등급 진단에 사용되는 치주 검사(참조 표준)를 수행했습니다.
Stage IV 치주염에 대한 저작 기능 평가의 진단 정확도를 평가하기 위해 단변량 분석과 AUROC(수신기 작동 특성 곡선 아래 면적), DOR(진단 오즈비), 민감도, 특이도, 양성 예측값에서 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. 부정적인 예측 값이 계산됩니다.
다변량 로지스틱 회귀 모델을 적용하여 저작 기능 평가 및 기타 후보 예측자를 포함한 4기 치주염 진단을 위한 스크리닝 알고리즘을 개발할 것입니다. 역방향 단계별 선택 방법이 사용됩니다(모델에 포함하는 경우 p = 0.05, 모델에서 제거하는 경우 p = 0.05). 낮음, 보통 및 높음 수준의 정확도를 해석하기 위한 표준 명명법은 민감도 및 특이도뿐만 아니라 AUROC 값을 기반으로 합니다. 낮은 수준 = 민감도 또는 특이도 <60%, AUROC ≤ 0.70; 중간 수준 = 60% ~ 79% 범위의 민감도 또는 특이도, 0.71 ~ 0.90 범위의 AUROC; 높은 수준 = 민감도 또는 특이도 ≥ 80%, AUROC>0.90
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치과병원 접수클리닉에 진료를 의뢰하는 치주염 피험자
제외 기준:
- 측두 하악 장애의 존재,
- 교정치료를 받고 있는 피험자
- 12개 미만의 치아;
- 지난 12개월 동안 치주 치료를 받은 피험자;
- 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 정확도
기간: 기준선
|
AUROC(수신기 작동 곡선 아래 영역)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... 그리고 다른 협력자들완전한