Função Mastigatória no Diagnóstico Diferencial da Periodontite Estágio IV
Estudo Piloto sobre a Precisão da Avaliação da Função Mastigatória para Discriminar a Periodontite Estágio IV de Outros Casos de Periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de precisão diagnóstica. Os dados são derivados de um estudo transversal baseado em uma amostra de cota de conveniência de pacientes encaminhados para atendimento odontológico na clínica de recepção do Prince Philip Dental Hospital ou no Instituto de Odontologia Avançada da Universidade de Hong Kong entre outubro de 2020 e maio 2021. O estudo será conduzido de acordo com a revisão atual da Declaração de Helsinque. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da inscrição no estudo. Este estudo seguirá as diretrizes do Standards for Reporting Diagnostic Accuracy (STARD). Para limitar o viés, examinadores calibrados separados realizaram o teste de índice (teste da goma de mascar) e o exame periodontal usado para diagnóstico do estágio e grau da periodontite (padrão de referência).
Para avaliar a precisão diagnóstica da avaliação da função mastigatória para periodontite estágio IV, análises de regressão logística serão realizadas em análises univariadas e a área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC), razões de chances de diagnóstico (DORs), sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e valores preditivos negativos serão calculados.
Modelos de regressão logística multivariada serão aplicados para desenvolver um algoritmo de triagem para diagnóstico de periodontite estágio IV, incluindo a avaliação da função mastigatória e outros preditores candidatos. Será utilizado um método de seleção passo a passo para trás (p = 0,05 para inclusão no modelo; p = 0,05 para remoção do modelo). A nomenclatura padrão para interpretar os níveis de precisão baixo, moderado e alto será baseada na sensibilidade e especificidade, bem como nos valores de AUROC: nível baixo = sensibilidade ou especificidade <60%, AUROC ≤ 0,70; nível moderado = sensibilidade ou especificidade variando de 60% a 79%, AUROC variando de 0,71 a 0,90; nível alto = sensibilidade ou especificidade ≥ 80%, AUROC>0,90
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com periodontite que se apresentam para atendimento na clínica de recepção do hospital odontológico
Critério de exclusão:
- presença de disfunções temporomandibulares,
- indivíduos em tratamento ortodôntico
- menos de 12 dentes;
- indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 12 meses;
- indivíduos que receberam medicação antibiótica nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Linha de base
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Área sob a curva de operação do receptor (AUROC)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW20-637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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