Kaufunktion in der Differentialdiagnose der Parodontitis Stadium IV
Pilotstudie zur Genauigkeit der Beurteilung der Kaufunktion zur Unterscheidung von Parodontitis im Stadium IV von anderen Parodontitisfällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie zur diagnostischen Genauigkeit. Die Daten stammen aus einer Querschnittsstudie, die auf einer zweckmäßigen Quotenstichprobe von Patienten basiert, die zwischen Oktober 2020 und Mai zur zahnärztlichen Versorgung an die Aufnahmeklinik des Prince Philip Dental Hospital oder an das Institute of Advanced Dentistry der Universität Hongkong überwiesen wurden 2021. Die Studie wird gemäß der aktuellen Überarbeitung der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Vor der Aufnahme in die Studie wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Diese Studie folgt den Richtlinien der Standards for Reporting Diagnostic Accuracy (STARD). Um Verzerrungen zu begrenzen, führten getrennte kalibrierte Untersucher den Indextest (Kaugummitest) und die parodontale Untersuchung durch, die für die Parodontitisstadien- und -graddiagnose verwendet wurden (Referenzstandard).
Zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Kaufunktionsbeurteilung bei Parodontitis im Stadium IV werden logistische Regressionsanalysen in univariaten Analysen und der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Curve (AUROC), diagnostischen Odds Ratios (DORs), Sensitivität, Spezifität, positiven Vorhersagewerten durchgeführt und negative Vorhersagewerte werden berechnet.
Multivariate logistische Regressionsmodelle werden angewendet, um einen Screening-Algorithmus für die Parodontitis-Diagnose im Stadium IV zu entwickeln, einschließlich der Bewertung der Kaufunktion und anderer Kandidaten für Prädiktoren. Es wird ein rückwärtsgerichtetes schrittweises Auswahlverfahren verwendet (p = 0,05 für die Aufnahme in das Modell; p = 0,05 für die Entfernung aus dem Modell). Die Standardnomenklatur für die Interpretation niedriger, mittlerer und hoher Genauigkeitsstufen basiert auf der Sensitivität und Spezifität sowie den AUROC-Werten: niedrige Stufe = Sensitivität oder Spezifität < 60 %, AUROC ≤ 0,70; mäßiges Niveau = Sensitivität oder Spezifität im Bereich von 60 % bis 79 %, AUROC im Bereich von 0,71 bis 0,90; hohes Niveau = Sensitivität oder Spezifität ≥ 80 %, AUROC > 0,90
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis, die sich zur Behandlung in der Aufnahmeklinik der Zahnklinik melden
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Kiefergelenkserkrankungen,
- Patienten in kieferorthopädischer Behandlung
- weniger als 12 Zähne;
- Probanden, die in den vorangegangenen 12 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben;
- Probanden, die in den vorangegangenen 3 Monaten antibiotische Medikamente erhalten hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Fläche unter der Receiver Operating Curve (AUROC)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW20-637
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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