Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggefunktion i differentialdiagnose af trin IV paradentose

Pilotundersøgelse om nøjagtigheden af ​​vurdering af tyggefunktion for at skelne trin IV paradentose fra andre tilfælde af paradentose

Dette er et pilotdiagnostisk nøjagtighedsstudie for at vurdere evnen til at skelne i en screeningssammenhæng Stadie IV paradentose fra andre stadier af paradentose. Indekstesten er vurdering af tyggedysfunktion udført med et spørgeskema og en tyggegummitest. Referencestandarden er en fuld periodontal og funktionel vurdering udført af en uddannet og kalibreret specialist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse af diagnostisk nøjagtighed. Data er afledt fra en tværsnitsundersøgelse baseret på en bekvemmeligheds-kvoteprøve af patienter, der henvises til tandpleje til receptionsklinikken på Prince Philip Dental Hospital eller på Institute of Advanced Dentistry, University of Hong Kong mellem oktober 2020 og maj. 2021. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med den aktuelle revision af Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før tilmelding til undersøgelsen. Denne undersøgelse vil følge retningslinjerne for standarder for rapportering af diagnostisk nøjagtighed (STARD). For at begrænse bias udførte separate kalibrerede undersøgere indekstesten (tyggegummitest) og den periodontale undersøgelse, der blev brugt til paradentosestadium og -graddiagnose (referencestandard).

For at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af tyggefunktionsvurdering for trin IV parodontitis, vil logistiske regressionsanalyser blive udført i univariate analyser og arealet under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUROC), diagnostiske odds ratioer (DOR'er), sensitivitet, specificitet, positive prædiktive værdier og negative prædiktive værdier vil blive beregnet.

Multivariate logistiske regressionsmodeller vil blive anvendt til at udvikle en screeningsalgoritme for trin IV paradentosediagnose, herunder vurdering af tyggefunktion og andre kandidatprædiktorer. En baglæns trinvis udvælgelsesmetode vil blive brugt (p = 0,05 for inklusion i modellen; p = 0,05 for fjernelse fra modellen). Standardnomenklaturen til fortolkning af lave, moderate og høje niveauer af nøjagtighed vil være baseret på sensitivitet og specificitet samt AUROC-værdierne: lavt niveau = sensitivitet eller specificitet <60 %, AUROC ≤ 0,70; moderat niveau = sensitivitet eller specificitet i området fra 60 % til 79 %, AUROC i området fra 0,71 til 0,90; højt niveau = sensitivitet eller specificitet ≥ 80%, AUROC>0,90

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Kina
        • Prince Philip Dental Hospital, the Univerisity of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighed, kvoteprøve (lige mange forsøgspersoner med trin I, II, III og IV paradentose) af på hinanden følgende patienter henvist til tandpleje til receptionsklinikken på Prince Philip Tandhospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parodontosepatienter, der indberetter til behandling på tandklinikkens modtagelsesklinik

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af temporomandibulære lidelser,
  • personer, der gennemgår ortodontisk behandling
  • mindre end 12 tænder;
  • personer, der har modtaget parodontal behandling inden for de foregående 12 måneder;
  • forsøgspersoner, der har modtaget antibiotisk medicin inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
Område under modtagerens driftskurve (AUROC)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW20-637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner