Funzione masticatoria nella diagnosi differenziale della parodontite in stadio IV
Studio pilota sull'accuratezza della valutazione della funzione masticatoria per discriminare la parodontite in stadio IV da altri casi di parodontite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota sull'accuratezza diagnostica. I dati sono derivati da uno studio trasversale basato su un campione contingente di pazienti indirizzati per cure odontoiatriche alla clinica di accoglienza del Prince Philip Dental Hospital o all'Institute of Advanced Dentistry, l'Università di Hong Kong tra ottobre 2020 e maggio 2021. Lo studio sarà condotto in conformità con l'attuale revisione della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento nello studio. Questo studio seguirà le linee guida Standards for Reporting Diagnostic Accuracy (STARD). Per limitare i bias, esaminatori calibrati separati hanno eseguito il test indice (test della gomma da masticare) e l'esame parodontale utilizzato per la diagnosi dello stadio e del grado della parodontite (standard di riferimento).
Per valutare l'accuratezza diagnostica della valutazione della funzione masticatoria per la parodontite di stadio IV, saranno condotte analisi di regressione logistica in analisi univariate e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), rapporti di probabilità diagnostici (DOR), sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e verranno calcolati i valori predittivi negativi.
Saranno applicati modelli di regressione logistica multivariata per sviluppare un algoritmo di screening per la diagnosi di parodontite in stadio IV, compresa la valutazione della funzione masticatoria e altri candidati predittori. Verrà utilizzato un metodo di selezione graduale all'indietro (p = 0,05 per l'inclusione nel modello; p = 0,05 per la rimozione dal modello). La nomenclatura standard per l'interpretazione dei livelli di accuratezza bassi, moderati e alti si baserà sulla sensibilità e specificità nonché sui valori AUROC: basso livello = sensibilità o specificità <60%, AUROC ≤ 0,70; livello moderato = sensibilità o specificità compresa tra 60% e 79%, AUROC compreso tra 0,71 e 0,90; livello alto = sensibilità o specificità ≥ 80%, AUROC>0,90
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con parodontite che si riferiscono alle cure presso la clinica di accoglienza dell'ospedale odontoiatrico
Criteri di esclusione:
- presenza di disturbi temporomandibolari,
- soggetti sottoposti a trattamento ortodontico
- meno di 12 denti;
- soggetti che hanno ricevuto un trattamento parodontale nei 12 mesi precedenti;
- soggetti che hanno ricevuto farmaci antibiotici nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Area sotto la curva operativa del ricevitore (AUROC)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW20-637
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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