Pureskelutoiminto IV-vaiheen parodontiitin erotusdiagnoosissa
Pilottitutkimus purentatoimintojen arvioinnin tarkkuudesta vaiheen IV parodontiittien erottamiseksi muista parodontiittitapauksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottidiagnostinen tarkkuustutkimus. Tiedot on saatu poikkileikkaustutkimuksesta, joka perustuu mukavuuskiintiöön otokseen potilaista, jotka on lähetetty hammashoitoon Prince Philip Dental Hospitalin vastaanottoklinikalle tai Hongkongin yliopiston Advanced Dentistry -instituuttiin lokakuun 2020 ja toukokuun välisenä aikana. 2021. Selvitys tehdään nykyisen Helsingin julistuksen tarkistuksen mukaisesti. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tämä tutkimus noudattaa Standards for Reporting Diagnostic Accuracy (STARD) -ohjeita. Virheen rajoittamiseksi erilliset kalibroidut tutkijat suorittivat indeksitestin (purukumitesti) ja parodontaalitutkimuksen, jota käytettiin parodontiittivaiheen ja -astediagnoosissa (vertailustandardi).
IV-vaiheen parodontiitin purentatoimintojen arvioinnin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi tehdään logistiset regressioanalyysit yksimuuttujaanalyyseillä ja vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUROC), diagnostisilla todennäköisyyksillä (DOR), herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisilla ennustearvoilla. ja negatiiviset ennustearvot lasketaan.
Monimuuttujalogistisia regressiomalleja sovelletaan kehitettäessä seulontaalgoritmia vaiheen IV parodontiittidiagnoosille, mukaan lukien puremistoimintojen arviointi ja muut ehdokasennustajat. Käytetään taaksepäin vaiheittaista valintamenetelmää (p = 0,05 malliin sisällyttämiselle; p = 0,05 mallista poistamiselle). Vakionimikkeistö matalan, kohtalaisen ja korkean tarkkuuden tulkitsemiseksi perustuu herkkyyteen ja spesifisyyteen sekä AUROC-arvoihin: alhainen taso = herkkyys tai spesifisyys <60%, AUROC ≤ 0,70; kohtalainen taso = herkkyys tai spesifisyys vaihtelee välillä 60 % - 79 %, AUROC vaihtelee välillä 0,71 - 0,90; korkea taso = herkkyys tai spesifisyys ≥ 80 %, AUROC>0,90
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiittipotilaat ilmoittautuvat hoitoon hammassairaalan vastaanottoon
Poissulkemiskriteerit:
- temporomandibulaaristen häiriöiden esiintyminen,
- oikomishoidossa oleville henkilöille
- alle 12 hammasta;
- henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana;
- koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottilääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROC)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW20-637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .