妊娠誘発性腰痛・骨盤痛に対する手動リンパドレナージの効果
調査の概要
詳細な説明
腰痛は妊娠中の女性によく見られる症状です。 この痛みは、第12肋骨と臀部の襞の間で感じられます。 骨盤帯痛（PGP）は、後腸骨稜と臀部の襞、主に仙腸関節の領域および/または恥骨結合の領域で顕著です。 腰痛は妊娠中に医師を訪れることが多い原因であり、妊娠中の女性の生活の質の変化に関連しています。 妊娠中の女性の健康と生活の質は、妊娠中の定期的なフォローアップと予防的健康プログラムの範囲に組み込まれるべきです。
何人かの研究者が、妊娠による腰痛を軽減するための受動的治療技術の効果を研究しました。 これらの治療アプローチは、痛みの軽減を強化するために、積極的な治療技術 (運動ベースの介入) と比較されるか、または積極的な治療モードと組み合わせて使用されます。
妊娠はプロゲステロン濃度の上昇により血管が弛緩し、下肢から心臓に血液が戻りにくくなるため、下肢浮腫にも関連します。 浮腫を軽減するための最も一般的な治療法は手動リンパドレナージです。 手動リンパドレナージまたは Keser I, Esmer M.2019 手動リンパドレナージは、皮膚を優しくマッサージすることによって行われ、表在リンパ管の平滑筋の収縮を促進し、リンパの流れを増加させます。 手動リンパドレナージは浮腫を軽減するだけでなく、それに伴う痛みも軽減します。 手動によるリンパドレナージの適用は、皮膚の受容体によって検出されます。 これは手動リンパドレナージの鎮痛効果の基礎となります。 手動リンパドレナージの適用中、多数の隣接する接触受容体が順番に愛撫されます。 その結果、すべての受容体は接触の開始時と終了時に活動電位を指示し、これらの活動電位が痛みを防ぎます。
ドルアン JS、ファルザー L、シム JM、キム SJ。 2020 手動リンパドレナージは、四肢の浮腫を軽減し、妊娠中の女性の痛みや疲労を軽減するために適応されます。 手動リンパドレナージは、がん治療後のリンパ浮腫の管理や、静脈疾患、手術、外傷、または原発性リンパ浮腫による痛みの軽減と浮腫の改善にも適応されます。
Schingale F-J、Esmer M、Küpeli B、Ünal D. 2021 手動リンパドレナージは副交感神経活動を増加させ、交感神経活動を低下させ、疼痛閾値と疼痛耐性を増加させ、骨格筋の再生と修復を改善し、静脈血の再循環を増加させ、疼痛調節経路の阻害も行います。手動リンパドレナージの神経への影響。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hadia Nadeem, M.Phil PT
- 電話番号：+923351852442
- メール：hadia.nadeem@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Hassan Abdal、Punjab、パキスタン、44000
- Civil Hospital
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コンタクト：
- Rida Zafar, MSPT*
- 電話番号：+923368753273
- メール：zafarrida79@gmail.com
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主任研究者：
- Rida Zafar, MSPT*
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 腰部骨盤痛のある妊婦
- 骨盤後部の痛み
- アクティブ ストレート レッグレイズ、ファーバー、ガーンスレン、P4 検査陽性
- NPRS で痛み >3
- 妊娠24～36週の女性
除外基準:
• 慢性的な腰痛
- 治療部位の蜂窩織炎または丹毒
- 治療部位の悪性疾患
- 椎間板ヘルニア
- 腰椎/脊椎の手術歴
- 脊椎骨折
- 急性感染症
- 制御されていない高血圧
- ハイリスク妊娠
- 転倒または外傷の既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホットパック
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自宅ベースのプロトコルとして、ホットパックを腰に20分間適用します。
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実験的：手動リンパドレナージとホットパック
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座った状態で腰部にホットパックを 20 分間適用し、その後、参加者は次の手順に従って深い横隔膜呼吸を 10 分間実行します。
そして手動リンパドレナージの最後に再度10分間の深呼吸を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：4週目
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NPRS は、Visual Analogue Scale (VAS) のセグメント化されたバージョンです。
これは 0 から 10 までの数字で構成されます。患者は自分の痛みの強さを最もよく反映する数字を選択します。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
構成の妥当性に関して、NPRS は Visual Analogue Scale (VAS) と高度に相関していました (0.86 ～ 0.95)。
このスケールのテストと再テストの信頼性は 0.96 と記録されています。
(ホーカー他、2011)
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4週目
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生理的妊娠に関する生活の質に関するアンケート (QOL-GRAV)
時間枠：4週目
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妊婦の生活の質の評価に焦点を当てた標準化された QOL-GRAV アンケートは、関連データを収集し、設定された目標を達成するために使用されました。
QOL-GRAV アンケートの結果は、スコアが低いほど生活の質が高く、妊娠中の特定の変化に関連する問題がないことを意味すると解釈されます。
アンケートでは、身体的健康、経験、社会的関係、環境の 4 つの領域を評価しました。合計スコアに基づいて、生活の質が優れている、非常に良い、良い、または良くないとして評価されました。
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4週目
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オスウェストリー背中の障害指数
時間枠：4週目
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オスウェストリー障害指数 (オスウェストリー腰痛障害アンケートとも呼ばれる) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールドスタンダード」と考えられています。
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4週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。