- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05206851
수동 림프 배액이 임신으로 인한 요-골반 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
요통은 임신한 여성이 흔히 호소하는 증상입니다. 이 통증은 12번 늑골 부위와 둔부 주름 사이에서 느껴집니다. 골반대 통증(Pelvic girdle pain, PGP)은 후장골능(posterior iliac crest)과 둔부주름(gluteal fold) 중 주로 천장관절(sacroiliac joint) 및/또는 치골결합(symphysis pubis) 부위에 잘 발생합니다. 요통은 임신 중 의사를 찾는 빈도가 높은 원인이며 임산부의 삶의 질 변화와 관련이 있다. 임산부의 건강과 삶의 질은 임신 일상적인 후속 조치 및 예방적 건강 프로그램의 범위에 포함되어야 합니다.
몇몇 연구자들은 임신으로 인한 요통을 줄이기 위한 수동적 치료 기술의 효과를 연구했습니다. 이러한 치료 접근법을 능동 치료 기술(운동 기반 개입)과 비교하거나 통증 완화를 강화하기 위해 능동 치료 모드와 함께 사용했습니다.
임신은 또한 혈관을 이완시키는 프로게스테론 수치 증가로 인한 하지 부종과 관련이 있어 하지에서 심장으로 혈액이 되돌아오는 것을 어렵게 만듭니다. 부종을 줄이는 가장 일반적인 치료법은 도수 림프 배수법입니다. 수동 림프 배수 또는 Keser I, Esmer M.2019 수동 림프 배수는 표면 림프관의 평활근 수축을 강화하고 림프 흐름을 증가시키는 피부를 부드럽게 마사지하여 이루어집니다. 수동 림프 배액술은 부종을 감소시킬 뿐만 아니라 그에 따른 통증도 감소시킵니다. 수동 림프 배수 적용은 피부의 수용체에 의해 감지됩니다. Manual Lymphatic Drainage의 진통 효과의 기초를 제공합니다. 도수 림프 배수 장치를 적용하는 동안 인접한 수많은 촉각 수용기가 순서대로 쓰다듬어집니다. 결과적으로 모든 수용체는 접촉의 시작과 끝에서 활동전위를 지시하고 이러한 활동전위는 통증을 예방합니다.
Drouin JS, Pfalzer L, 심 JM, 김 SJ. 2020 수동 림프 배수는 임신한 여성의 통증과 피로를 줄이기 위해 사지 부종 감소에 사용됩니다. 수동 림프 배액술은 또한 암 관리에 이어 림프부종을 관리하고 정맥 질환, 모든 수술, 외상 또는 원발성 림프부종으로 인해 유발된 통증을 줄이고 부종을 개선하기 위해 표시됩니다.
Schingale FJ, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 도수 림프 배수는 부교감 신경 활동을 증가시키고 교감 신경 활동을 감소시키고, 통증 역치 및 통증 내성을 증가시키고, 골격근의 재생 및 복구를 개선하고, 정맥 혈액 재활용을 증가시키며, 또한 통증 조절 경로 억제가 수동 림프 배수의 신경 효과.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- 전화번호: +923351852442
- 이메일: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Hassan Abdal, Punjab, 파키스탄, 44000
- Civil Hospital
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연락하다:
- Rida Zafar, MSPT*
- 전화번호: +923368753273
- 이메일: zafarrida79@gmail.com
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수석 연구원:
- Rida Zafar, MSPT*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 허리골반 통증이 있는 임산부
- 후방 골반 통증
- Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen 및 P4 테스트 양성
- 통증 > NPRS에서 3
- 임신 24~36주의 여성
제외 기준:
• 만성 요통
- 치료 부위의 봉와직염 또는 홍반
- 치료 부위의 악성 질환
- 추간판 탈출증
- 요추/척추 수술 이력
- 척추 골절
- 급성 감염
- 조절되지 않는 고혈압
- 고위험 임신
- 낙상 또는 외상의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핫팩
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홈 기반 프로토콜로 20분 동안 허리에 핫팩을 적용합니다.
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실험적: 수동 림프 배수 및 핫 팩
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앉은 자세에서 허리에 20분 동안 핫 팩을 적용한 후 참가자는 다음 단계에 따라 10분 동안 깊은 횡격막 호흡을 수행합니다.
그리고 Manual Lymphatic Drainage 적용이 끝나면 다시 10분간 심호흡을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 넷째 주
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NPRS는 VAS(Visual Analogue Scale)의 분할 버전입니다.
0에서 10까지의 숫자로 구성됩니다. 환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택합니다. 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다.
구성타당도의 경우 NPRS는 VAS(Visual Analogue Scale)(0.86-0.95)와 높은 상관관계를 보였다.
이 척도의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.96으로 기록됩니다.
(호커 외 2011)
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넷째 주
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생리적 임신에 대한 삶의 질 설문지(QOL-GRAV)
기간: 넷째 주
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임산부의 삶의 질 평가에 초점을 맞춘 표준화된 QOL-GRAV 설문지를 사용하여 관련 데이터를 수집하고 목표를 달성했습니다.
QOL-GRAV 설문지의 결과는 점수가 낮을수록 삶의 질이 높고 임신의 특정 변화와 관련된 문제가 없는 것으로 해석됩니다.
설문지는 신체 건강, 경험, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역을 평가했습니다. 총점을 기준으로 삶의 질은 우수, 매우 우수, 우수, 우수로 평가되었습니다.
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넷째 주
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등에 대한 Oswestry 장애 지수
기간: 넷째 주
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
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넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국