- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206851
Auswirkungen der manuellen Lymphdrainage auf schwangerschaftsbedingte Lumbo-Becken-Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine häufige Beschwerde bei schwangeren Frauen. Dieser Schmerz ist zwischen der 12. Rippe und der Gesäßfalte zu spüren. Beckengürtelschmerzen (PGP) treten am hinteren Beckenkamm und in der Gesäßfalte auf, hauptsächlich im Bereich der Iliosakralgelenke und/oder in der Schambeinfuge. Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein häufiger Grund für Arztbesuche in der Schwangerschaft und hängen mit einer veränderten Lebensqualität schwangerer Frauen zusammen. Gesundheit und Lebensqualität werdender Frauen sollten in die routinemäßige Schwangerschaftsnachsorge und vorsorgliche Gesundheitsprogramme einbezogen werden.
Mehrere Forscher untersuchten die Wirkung passiver Therapietechniken zur Linderung schwangerschaftsbedingter Schmerzen im unteren Rückenbereich. Diese Behandlungsansätze wurden mit aktiven Therapietechniken (übungsbasierte Interventionen) verglichen oder in Kombination mit aktiven Behandlungsmethoden zur Verbesserung der Schmerzlinderung eingesetzt.
Eine Schwangerschaft ist auch mit Ödemen der unteren Extremitäten verbunden, da der Progesteronspiegel ansteigt und die Blutgefäße sich entspannen, was den Blutrückfluss von den unteren Extremitäten zum Herzen erschwert. Die häufigste Behandlung zur Reduzierung von Ödemen ist die manuelle Lymphdrainage. Manuelle Lymphdrainage oder Keser I, Esmer M.2019 Die manuelle Lymphdrainage erfolgt durch eine sanfte Massage der Haut, die die Kontraktion der glatten Muskulatur der oberflächlichen Lymphgefäße verstärkt und den Lymphfluss erhöht. Die manuelle Lymphdrainage reduziert nicht nur Ödeme, sondern auch Schmerzen. Die Anwendung der manuellen Lymphdrainage wird über Rezeptoren in der Haut erkannt. Es bildet die Grundlage für die schmerzstillende Wirkung der manuellen Lymphdrainage. Bei der Anwendung der manuellen Lymphdrainage werden nacheinander zahlreiche benachbarte Berührungsrezeptoren gestreichelt. Folglich richtet jeder Rezeptor zu Beginn und Ende des Kontakts Aktionspotentiale aus, die den Schmerz verhindern.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Die manuelle Lymphdrainage ist zur Verringerung von Ödemen an den Gliedmaßen sowie zur Verringerung von Schmerzen und Müdigkeit bei schwangeren Frauen indiziert. Die manuelle Lymphdrainage ist auch zur Behandlung von Lymphödemen nach einer Krebsbehandlung sowie zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung von Ödemen indiziert, die durch venöse Erkrankungen, Operationen und Traumata oder aufgrund eines primären Lymphödems verursacht werden.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Manuelle Lymphdrainage erhöht die parasympathische Aktivität und reduziert die sympathische Aktivität, erhöht die Schmerzschwelle und Schmerztoleranz, verbessert die Regeneration und Reparatur der Skelettmuskulatur, erhöht das venöse Blutrecycling und hemmt auch den Schmerzregulationsweg Die neuronale Wirkung der manuellen Lymphdrainage.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefonnummer: +923351852442
- E-Mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
- Civil Hospital
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Kontakt:
- Rida Zafar, MSPT*
- Telefonnummer: +923368753273
- E-Mail: zafarrida79@gmail.com
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Hauptermittler:
- Rida Zafar, MSPT*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Werdende Frau mit Lenden-Becken-Schmerzen
- Schmerzen im hinteren Becken
- Active Straight Leg Raise, Faber-, Gaenslen- und P4-Test positiv
- Schmerzen >3 bei NPRS
- Frauen in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
• Chronische Rückenschmerzen
- Cellulitis oder Erysipel im behandelten Bereich
- Bösartige Erkrankung des behandelten Bereichs
- Bandscheibenvorfall
- Anamnese chirurgischer Eingriffe an der Lendenwirbelsäule/Wirbelsäule
- Wirbelbruch
- Akute Infektion
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Risikoschwangerschaft
- Vorgeschichte von Stürzen oder Traumata
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Warmhaltepackung
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Als Heimprotokoll wird die Wärmepackung 20 Minuten lang auf den unteren Rücken aufgetragen.
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage und Wärmepackung
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Tragen Sie im Sitzen 20 Minuten lang eine Wärmepackung auf den unteren Rücken auf. Anschließend führt der Teilnehmer 10 Minuten lang eine tiefe Zwerchfellatmung durch und befolgt dabei die folgenden Schritte:
Und am Ende der Anwendung der manuellen Lymphdrainage wird erneut 10 Minuten lang tief geatmet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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NPRS ist eine segmentierte Version der Visual Analogue Scale (VAS).
Sie besteht aus einer Zahl von 0 bis 10. Der Patient wählt eine Zahl, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet.
Hinsichtlich der Konstruktvalidität korrelierte NPRS stark mit der visuellen Analogskala (VAS) (0,86–0,95).
Die Test-Retest-Reliabilität dieser Skala wird mit 0,96 angegeben.
(Hawker et al. 2011)
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4. Woche
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Fragebogen zur Lebensqualität bei physiologischer Schwangerschaft (QOL-GRAV)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der standardisierte QOL-GRAV-Fragebogen, der sich auf die Beurteilung der Lebensqualität schwangerer Frauen konzentriert, wurde verwendet, um relevante Daten zu sammeln und die gesetzten Ziele zu erreichen.
Die Ergebnisse des QOL-GRAV-Fragebogens werden so interpretiert, dass je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität und das Fehlen von Problemen im Zusammenhang mit bestimmten Veränderungen in der Schwangerschaft.
Der Fragebogen bewertete vier Bereiche: körperliche Gesundheit, Erfahrung, soziale Beziehungen und Umwelt. Basierend auf der Gesamtpunktzahl wurde die Lebensqualität als ausgezeichnet, sehr gut, gut oder nicht gut bewertet.
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4. Woche
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Oswestry Disability Index für den Rücken
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rida Zafar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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