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Auswirkungen der manuellen Lymphdrainage auf schwangerschaftsbedingte Lumbo-Becken-Schmerzen

2. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Diese Studie wird im Zivilkrankenhaus Hassan Abdal durchgeführt. Es wird eine Stichprobengröße von 32 Patienten entnommen. Die Patienten werden per Losverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird mit einer Wärmepackung und anschließender manueller Lymphdrainage behandelt, während Gruppe B einen häuslichen Plan zur ausschließlichen Anwendung von Wärmepackungen erhält. Beide Gruppen werden 4 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche behandelt. Das Ergebnis misst die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), QOL-GRAV und den Oswestry Disability Index für den Rücken. Die Daten werden von SPSS 21 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine häufige Beschwerde bei schwangeren Frauen. Dieser Schmerz ist zwischen der 12. Rippe und der Gesäßfalte zu spüren. Beckengürtelschmerzen (PGP) treten am hinteren Beckenkamm und in der Gesäßfalte auf, hauptsächlich im Bereich der Iliosakralgelenke und/oder in der Schambeinfuge. Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein häufiger Grund für Arztbesuche in der Schwangerschaft und hängen mit einer veränderten Lebensqualität schwangerer Frauen zusammen. Gesundheit und Lebensqualität werdender Frauen sollten in die routinemäßige Schwangerschaftsnachsorge und vorsorgliche Gesundheitsprogramme einbezogen werden.

Mehrere Forscher untersuchten die Wirkung passiver Therapietechniken zur Linderung schwangerschaftsbedingter Schmerzen im unteren Rückenbereich. Diese Behandlungsansätze wurden mit aktiven Therapietechniken (übungsbasierte Interventionen) verglichen oder in Kombination mit aktiven Behandlungsmethoden zur Verbesserung der Schmerzlinderung eingesetzt.

Eine Schwangerschaft ist auch mit Ödemen der unteren Extremitäten verbunden, da der Progesteronspiegel ansteigt und die Blutgefäße sich entspannen, was den Blutrückfluss von den unteren Extremitäten zum Herzen erschwert. Die häufigste Behandlung zur Reduzierung von Ödemen ist die manuelle Lymphdrainage. Manuelle Lymphdrainage oder Keser I, Esmer M.2019 Die manuelle Lymphdrainage erfolgt durch eine sanfte Massage der Haut, die die Kontraktion der glatten Muskulatur der oberflächlichen Lymphgefäße verstärkt und den Lymphfluss erhöht. Die manuelle Lymphdrainage reduziert nicht nur Ödeme, sondern auch Schmerzen. Die Anwendung der manuellen Lymphdrainage wird über Rezeptoren in der Haut erkannt. Es bildet die Grundlage für die schmerzstillende Wirkung der manuellen Lymphdrainage. Bei der Anwendung der manuellen Lymphdrainage werden nacheinander zahlreiche benachbarte Berührungsrezeptoren gestreichelt. Folglich richtet jeder Rezeptor zu Beginn und Ende des Kontakts Aktionspotentiale aus, die den Schmerz verhindern.

Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Die manuelle Lymphdrainage ist zur Verringerung von Ödemen an den Gliedmaßen sowie zur Verringerung von Schmerzen und Müdigkeit bei schwangeren Frauen indiziert. Die manuelle Lymphdrainage ist auch zur Behandlung von Lymphödemen nach einer Krebsbehandlung sowie zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung von Ödemen indiziert, die durch venöse Erkrankungen, Operationen und Traumata oder aufgrund eines primären Lymphödems verursacht werden.

Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Manuelle Lymphdrainage erhöht die parasympathische Aktivität und reduziert die sympathische Aktivität, erhöht die Schmerzschwelle und Schmerztoleranz, verbessert die Regeneration und Reparatur der Skelettmuskulatur, erhöht das venöse Blutrecycling und hemmt auch den Schmerzregulationsweg Die neuronale Wirkung der manuellen Lymphdrainage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
        • Civil Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rida Zafar, MSPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Werdende Frau mit Lenden-Becken-Schmerzen

    • Schmerzen im hinteren Becken
    • Active Straight Leg Raise, Faber-, Gaenslen- und P4-Test positiv
    • Schmerzen >3 bei NPRS
    • Frauen in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • • Chronische Rückenschmerzen

    • Cellulitis oder Erysipel im behandelten Bereich
    • Bösartige Erkrankung des behandelten Bereichs
    • Bandscheibenvorfall
    • Anamnese chirurgischer Eingriffe an der Lendenwirbelsäule/Wirbelsäule
    • Wirbelbruch
    • Akute Infektion
    • Unkontrollierter Bluthochdruck
    • Risikoschwangerschaft
    • Vorgeschichte von Stürzen oder Traumata

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Warmhaltepackung
Als Heimprotokoll wird die Wärmepackung 20 Minuten lang auf den unteren Rücken aufgetragen.
Experimental: Manuelle Lymphdrainage und Wärmepackung

Tragen Sie im Sitzen 20 Minuten lang eine Wärmepackung auf den unteren Rücken auf. Anschließend führt der Teilnehmer 10 Minuten lang eine tiefe Zwerchfellatmung durch und befolgt dabei die folgenden Schritte:

  1. Sitzen in bequemer Position
  2. Eine Hand liegt auf der Brust und die andere auf dem Bauch.
  3. Atmen Sie tief durch die Nase ein.
  4. Atmen Sie vollständig durch den Mund aus und zählen Sie von 4 bis 1 zurück. Bei schwangeren Frauen drehende oder stationäre Kreisbewegungen über dem unteren Rücken in Seitenlage durchführen. Alle zwei Wochen wird eine 20- bis 30-minütige Sitzung der manuellen Lymphdrainage durchgeführt.

Und am Ende der Anwendung der manuellen Lymphdrainage wird erneut 10 Minuten lang tief geatmet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
NPRS ist eine segmentierte Version der Visual Analogue Scale (VAS). Sie besteht aus einer Zahl von 0 bis 10. Der Patient wählt eine Zahl, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet. Hinsichtlich der Konstruktvalidität korrelierte NPRS stark mit der visuellen Analogskala (VAS) (0,86–0,95). Die Test-Retest-Reliabilität dieser Skala wird mit 0,96 angegeben. (Hawker et al. 2011)
4. Woche
Fragebogen zur Lebensqualität bei physiologischer Schwangerschaft (QOL-GRAV)
Zeitfenster: 4. Woche
Der standardisierte QOL-GRAV-Fragebogen, der sich auf die Beurteilung der Lebensqualität schwangerer Frauen konzentriert, wurde verwendet, um relevante Daten zu sammeln und die gesetzten Ziele zu erreichen. Die Ergebnisse des QOL-GRAV-Fragebogens werden so interpretiert, dass je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität und das Fehlen von Problemen im Zusammenhang mit bestimmten Veränderungen in der Schwangerschaft. Der Fragebogen bewertete vier Bereiche: körperliche Gesundheit, Erfahrung, soziale Beziehungen und Umwelt. Basierend auf der Gesamtpunktzahl wurde die Lebensqualität als ausgezeichnet, sehr gut, gut oder nicht gut bewertet.
4. Woche
Oswestry Disability Index für den Rücken
Zeitfenster: 4. Woche
Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Outcome-Tools für den unteren Rücken.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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