- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206851
Efectos del Drenaje Linfático Manual en el Dolor Lumbo-Pélvico Inducido por el Embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es una queja común entre las mujeres embarazadas. Este dolor se siente entre el área de la costilla 12 y el pliegue glúteo. El dolor de la cintura pélvica (PGP) se manifiesta entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo, principalmente en el área de las articulaciones sacroilíacas y/o en la sínfisis del pubis. El dolor lumbar es motivo frecuente de visita al médico durante el embarazo y se relaciona con cambios en la calidad de vida de las mujeres embarazadas. La salud y la calidad de vida de las mujeres embarazadas deben incorporarse en el ámbito de los programas de salud preventivos y de seguimiento de rutina del embarazo.
Varios investigadores estudiaron el efecto de las técnicas terapéuticas pasivas para reducir el dolor lumbar inducido por el embarazo. Estos enfoques de tratamiento se compararon con técnicas terapéuticas activas (intervenciones basadas en ejercicios) o se usaron en combinación con el modo de tratamiento activo para mejorar el alivio del dolor.
El embarazo también se asocia con edema de las extremidades inferiores debido al aumento del nivel de progesterona que hace que los vasos sanguíneos se relajen, lo que dificulta que la sangre regrese al corazón desde las extremidades inferiores. El tratamiento más común para reducir el edema es el Drenaje Linfático Manual. El Drenaje Linfático Manual o Keser I, Esmer M.2019 El Drenaje Linfático Manual se realiza mediante un suave masaje sobre la piel que potencia la contracción del músculo liso de los vasos linfáticos superficiales y aumenta el flujo linfático. El drenaje linfático manual no solo reduce el edema sino que también reduce el dolor junto con él. La aplicación de Drenaje Linfático Manual es detectada por receptores en la piel. Proporciona la base del efecto analgésico del Drenaje Linfático Manual. Durante la aplicación del Drenaje Linfático Manual, numerosos receptores táctiles adyacentes son acariciados en secuencia. En consecuencia, cada receptor dirige potenciales de acción al inicio y terminación del contacto, estos potenciales de acción previenen el dolor.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 El drenaje linfático manual está indicado para la reducción del edema de las extremidades, para reducir el dolor y la fatiga en mujeres grávidas. El Drenaje Linfático Manual también está indicado para el manejo del linfedema posterior al tratamiento del cáncer y para disminuir el dolor y mejorar el edema instigado por enfermedades venosas, cualquier cirugía y trauma o por linfedema primario.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 El drenaje linfático manual aumenta la actividad parasimpática y reduce la actividad simpática, aumenta el umbral del dolor y la tolerancia al dolor, mejora la regeneración y reparación de los músculos esqueléticos, aumenta el reciclaje de la sangre venosa, también se inhibe la vía de regulación del dolor. Efecto neural del Drenaje Linfático Manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Número de teléfono: +923351852442
- Correo electrónico: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Hassan Abdal, Punjab, Pakistán, 44000
- Civil Hospital
-
Contacto:
- Rida Zafar, MSPT*
- Número de teléfono: +923368753273
- Correo electrónico: zafarrida79@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rida Zafar, MSPT*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujer embarazada con dolor lumbopélvico
- dolor pélvico posterior
- Elevación activa de pierna recta, Faber, Gaenslen y P4 dan positivo
- Dolor >3 en NPRS
- Mujeres en 24- 36 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
• Dolor de espalda cronico
- Celulitis o erisipela de la zona tratada
- Enfermedad maligna del área tratada
- Hernia discal
- Antecedentes quirúrgicos lumbares/espinales
- fractura vertebral
- Infección aguda
- Hipertensión no controlada
- embarazo de alto riesgo
- Historia de caída o trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paquete caliente
|
Se aplicará una compresa caliente en la parte baja de la espalda, durante 20 minutos como protocolo basado en el hogar.
|
|
Experimental: Drenaje Linfático Manual y Hot pack
|
Aplicación de compresas calientes durante 20 minutos en la parte baja de la espalda sentado, y luego el participante realizará una respiración diafragmática profunda durante 10 minutos, siguiendo estos pasos:
Y al finalizar la aplicación del Drenaje Linfático Manual, se volverá a realizar una respiración profunda por 10 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
NPRS es una versión segmentada de Visual Analogue Scale (VAS).
Consiste en un número del 0 al 10. El paciente selecciona el número que mejor refleja la intensidad de su dolor, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo.
Para la validez de constructo, la NPRS estuvo altamente correlacionada con la escala analógica visual (VAS) (0,86-0,95).
La fiabilidad test-retest de esta escala se registra en 0,96.
(Hawker et al. 2011)
|
4ta semana
|
|
Cuestionario de Calidad de Vida para el Embarazo Fisiológico (QOL-GRAV)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Se utilizó el cuestionario estandarizado QOL-GRAV, enfocado a la evaluación de la calidad de vida de las gestantes, para recolectar datos relevantes y alcanzar las metas planteadas.
Los resultados del cuestionario QOL-GRAV se interpretan de tal manera que a menor puntuación, mayor calidad de vida y ausencia de problemas asociados a cambios específicos en el embarazo.
El cuestionario evaluó 4 dominios: salud física, experiencia, relaciones sociales y medio ambiente. Con base en la puntuación total, la calidad de vida fue evaluada como excelente, muy buena, buena o mala.
|
4ta semana
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry para la espalda
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
|
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rida Zafar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .