Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel lymfedrænage på graviditetsinduceret lumbo-bækkensmerter

2. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på Civil Hospital, Hassan Abdal. Der vil blive udtaget en stikprøve på 32 patienter. Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter lotterimetode. Gruppe A vil blive behandlet med varmpakning efterfulgt af manuel lymfedrænage, mens gruppe B kun vil få hjemmebaseret plan for påføring af varmepakninger. Begge grupper vil modtage behandling i 4 uger, 2 sessioner om ugen. Resultatet måler Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), QOL-GRAV og Oswestry Disability Index for ryg. Data vil blive analyseret af SPSS 21.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en almindelig klage blandt gravide kvinder. Denne smerte mærkes mellem området af 12. ribben og glutealfolden. Bækkenbæltesmerter (PGP) er dygtige blandt den posteriore hoftebenskammen og glutealfolden, primært i området af sacroiliacaleddene og/eller i symphysis pubis. Lænderygsmerter er hyppige årsager til lægebesøg under graviditet og er forbundet med ændret livskvalitet blandt gravide kvinder. Sundhed og livskvalitet for gravide kvinder bør indarbejdes i omfanget af rutineopfølgning på graviditet og forebyggende sundhedsprogrammer.

Adskillige forskere undersøgte effekten af ​​passive terapeutiske teknikker til at reducere graviditetsinducerede lænderygsmerter. Disse behandlingsmetoder blev sammenlignet med aktive terapeutiske teknikker (motionsbaserede interventioner) eller brugt i kombination med aktiv behandlingsmetode for at forbedre smertelindring.

Graviditet er også forbundet med ødem i underekstremiteterne på grund af øget progesteronniveau, der får blodkarrene til at slappe af, hvilket gør det vanskeligt for blodet at vende tilbage mod hjertet fra underekstremiteterne. Den mest almindelige behandling for at reducere ødem er manuel lymfedrænage. Manuel lymfedrænage eller Keser I, Esmer M.2019 Manuel lymfedrænage udføres ved en blid massage på huden, der forstærker den glatte muskelsammentrækning af de overfladiske lymfekar og øger lymfeflowet. Manuel lymfedrænage reducerer ikke kun ødem, men reducerer også smerte sammen med det. Manuel lymfedrænagepåføring detekteres af receptorer i huden. Det giver grundlaget for den analgetiske virkning af manuel lymfedrænage. Under påføring af manuel lymfedrænage kæles adskillige tilstødende berøringsreceptorer i rækkefølge. Som følge heraf dirigerer hver receptor aktionspotentialer ved starten og afslutningen af ​​kontakten, disse aktionspotentialer forhindrer smerten.

Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Manuel lymfedrænage er indiceret til reduktion af ødem i lemmer, for at reducere smerter og træthed hos gravide kvinder. Manuel lymfedrænage er også indiceret til at håndtere lymfødem efter kræftbehandlinger og for at mindske smerter og forbedre ødemer forårsaget af venøse lidelser, enhver operation og traumer eller på grund af primært lymfødem.

Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Manuel lymfedrænage øger parasympatisk aktivitet og reducerer sympatisk aktivitet, øger smertetærskel og smertetolerance, forbedrer regenerering og reparation af skeletmuskler, øger venøs blodgenanvendelse, også hæmning af smertereguleringsvejen er Manuel lymfedrænages neurale effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
        • Civil Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rida Zafar, MSPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Forventningsfuld hun med lændebækkensmerter

    • Bagerste bækkensmerter
    • Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen og P4 tester positive
    • Smerter >3 på NPRS
    • Hunner i 24-36 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • • Kroniske rygsmerter

    • Cellulitis eller erysipelas i det behandlede område
    • Ondartet sygdom i det behandlede område
    • Diskusprolaps
    • Lumbal/spinal kirurgisk historie
    • Vertebral fraktur
    • Akut infektion
    • Ukontrolleret hypertension
    • Høj risiko graviditet
    • Historie om fald eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hot Pack
Andet: Hot Pack
Hot pack vil blive påført på lænden i 20 minutter som hjemmebaseret protokol.
Eksperimentel: Manuel lymfedrænage og varmepakning
Andet: Manuel lymfedrænage og Hot Pack

Anvendelse af hot pack i 20 minutter i lænden i siddende, og derefter vil deltageren udføre dyb diafragmatisk vejrtrækning i 10 minutter ved at følge disse trin:

  1. Sidder i behagelig stilling
  2. Den ene hånd er placeret over brystet og den anden på maven.
  3. Træk vejret dybt gennem næsen.
  4. Ånd helt ud gennem munden, tæl tilbage fra 4 til 1. Påføring roterende eller stationær cirkel over lænden i sideliggende stilling hos gravide kvinder. En session på 20-30 minutters manuel lymfedrænage vil blive givet hver anden uge.

Og i slutningen af ​​påføringen af ​​manuel lymfedrænage udføres en dyb vejrtrækning i 10 minutter igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
NPRS er en segmenteret version af Visual Analogue Scale (VAS). Den består af tal fra 0 til 10. Patienten vælger et tal, der bedst afspejler hans/hendes smerteintensitet, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte. For konstruktionsvaliditet var NPRS stærkt korreleret til Visual Analogue Scale (VAS) (0,86-0,95). Test-gentest reliabiliteten af ​​denne skala er registreret til at være 0,96. (Hawker et al. 2011)
4. uge
Livskvalitetsspørgeskema for fysiologisk graviditet (QOL-GRAV)
Tidsramme: 4. uge
Det standardiserede QOL-GRAV-spørgeskema, der fokuserede på vurdering af livskvalitet for gravide kvinder, blev brugt til at indsamle relevante data og til at nå de opstillede mål. Resultaterne af QOL-GRAV spørgeskemaet fortolkes på en sådan måde, at jo lavere score, jo højere livskvalitet og fravær af problemer forbundet med specifikke ændringer i graviditeten. Spørgeskemaet vurderede 4 domæner: fysisk sundhed, oplevelse, sociale relationer og miljø. På baggrund af den samlede score blev livskvaliteten vurderet som fremragende, meget god, god eller ikke god.
4. uge
Oswestry handicapindeks for ryg
Tidsramme: 4. uge
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rida Zafar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner