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Effetti del drenaggio linfatico manuale sul dolore lombo-pelvico indotto dalla gravidanza

2 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nell'ospedale civile, Hassan Abdal. Verrà prelevato un campione di 32 pazienti. I pazienti saranno divisi in due gruppi con il metodo della lotteria. Il gruppo A verrà trattato con impacchi caldi seguiti da drenaggio linfatico manuale, mentre al gruppo B verrà fornito solo un piano domiciliare di applicazione di impacchi caldi. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento per 4 settimane, 2 sessioni a settimana. Il risultato misura la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), QOL-GRAV e Oswestry Disability Index per la schiena. I dati saranno analizzati da SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un disturbo comune tra le donne incinte. Questo dolore si fa sentire tra l'area della dodicesima costola e la piega glutea. Il dolore al cingolo pelvico (PGP) è competente tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, principalmente nell'area delle articolazioni sacroiliache e/o nella sinfisi pubica. La lombalgia è una causa frequente di visite mediche in gravidanza ed è correlata al cambiamento della qualità della vita tra le donne in gravidanza. La salute e la qualità della vita delle donne incinte dovrebbero essere incorporate nell'ambito del follow-up di routine della gravidanza e dei programmi sanitari precauzionali.

Diversi ricercatori hanno studiato l'effetto delle tecniche terapeutiche passive per ridurre la lombalgia indotta dalla gravidanza. Questi approcci terapeutici sono stati confrontati con tecniche terapeutiche attive (interventi basati sull'esercizio) o utilizzati in combinazione con la modalità di trattamento attivo per migliorare l'attenuazione del dolore.

La gravidanza è anche associata all'edema degli arti inferiori a causa dell'aumento del livello di progesterone che provoca il rilassamento dei vasi sanguigni, rendendo difficile il ritorno del sangue verso il cuore dall'arto inferiore. Il trattamento più comune per ridurre l'edema è il drenaggio linfatico manuale. Linfodrenaggio manuale o Keser I, Esmer M.2019 Il drenaggio linfatico manuale viene eseguito mediante un leggero massaggio sulla pelle che migliora la contrazione della muscolatura liscia dei vasi linfatici superficiali e aumenta il flusso linfatico. Il drenaggio linfatico manuale non solo riduce l'edema, ma riduce anche il dolore. L'applicazione manuale del drenaggio linfatico viene rilevata dai recettori della pelle. Fornisce la base dell'effetto analgesico del Drenaggio Linfatico Manuale. Durante l'applicazione del Drenaggio Linfatico Manuale, numerosi recettori tattili adiacenti vengono accarezzati in sequenza. Di conseguenza, ogni recettore dirige i potenziali d'azione all'inizio e alla fine del contatto, questi potenziali d'azione prevengono il dolore.

Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Il drenaggio linfatico manuale è indicato per la riduzione dell'edema degli arti, per ridurre il dolore e l'affaticamento nelle femmine gravide. Il Drenaggio Linfatico Manuale è indicato anche per gestire il linfedema successivo alla gestione del cancro e per ridurre il dolore e migliorare l'edema istigato da disturbi venosi, eventuali interventi chirurgici e traumi o dovuti a linfedema primario.

Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Il drenaggio linfatico manuale aumenta l'attività parasimpatica e riduce l'attività simpatica, aumenta la soglia del dolore e la tolleranza al dolore, migliora la rigenerazione e la riparazione dei muscoli scheletrici, aumenta il riciclo del sangue venoso, anche l'inibizione della via di regolazione del dolore è L'effetto neurale del Drenaggio Linfatico Manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
        • Civil Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rida Zafar, MSPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Donna incinta con dolore lombopelvico

    • Dolore pelvico posteriore
    • Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen e P4 risultano positivi al test
    • Dolore >3 su NPRS
    • Femmine in 24-36 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • • Mal di schiena cronico

    • Cellulite o erisipela della zona trattata
    • Malattia maligna della zona trattata
    • Ernia del disco
    • Anamnesi chirurgica lombare/spinale
    • Frattura vertebrale
    • Infezione acuta
    • Ipertensione incontrollata
    • Gravidanza ad alto rischio
    • Storia di cadute o traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pacchetto caldo
L'impacco caldo verrà applicato nella parte bassa della schiena, per 20 minuti come protocollo domiciliare.
Sperimentale: Drenaggio linfatico manuale e impacco caldo

Applicazione dell'impacco caldo per 20 minuti nella parte bassa della schiena in posizione seduta, quindi il partecipante eseguirà la respirazione diaframmatica profonda per 10 minuti, seguendo questi passaggi:

  1. Seduto in posizione comoda
  2. Una mano è posta sul petto e l'altra sull'addome.
  3. Inspira profondamente attraverso il naso.
  4. Espirare attraverso la bocca, completamente, contando alla rovescia da 4 a 1. Applicazione di un cerchio rotatorio o stazionario sulla parte bassa della schiena in posizione distesa laterale, nelle donne in gravidanza. Una seduta di 20-30 minuti di Drenaggio Linfatico Manuale verrà effettuata bisettimanalmente.

E al termine dell'applicazione del drenaggio linfatico manuale, verrà eseguita nuovamente la respirazione profonda per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
NPRS è una versione segmentata di Visual Analogue Scale (VAS). Consiste di un numero da 0 a 10. Il paziente seleziona un numero che meglio riflette l'intensità del suo dolore dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo. Per la validità del costrutto, NPRS era altamente correlato alla scala analogica visiva (VAS) (0,86-0,95). L'affidabilità test-retest di questa scala risulta pari a 0,96. (Hawker et al. 2011)
4a settimana
Questionario sulla qualità della vita per la gravidanza fisiologica (QOL-GRAV)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il questionario standardizzato QOL-GRAV, incentrato sulla valutazione della qualità della vita delle donne in gravidanza, è stato utilizzato per raccogliere dati rilevanti e raggiungere gli obiettivi prefissati. I risultati del questionario QOL-GRAV sono interpretati in modo tale che più basso è il punteggio, maggiore è la qualità della vita e l'assenza di problemi associati a cambiamenti specifici della gravidanza. Il questionario ha valutato 4 domini: salute fisica, esperienza, relazioni sociali e ambiente. Sulla base del punteggio totale, la qualità della vita è stata valutata come eccellente, molto buona, buona o non buona.
4a settimana
Oswestry Disability Index per la schiena
Lasso di tempo: 4a settimana
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rida Zafar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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