- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05206851
Effetti del drenaggio linfatico manuale sul dolore lombo-pelvico indotto dalla gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un disturbo comune tra le donne incinte. Questo dolore si fa sentire tra l'area della dodicesima costola e la piega glutea. Il dolore al cingolo pelvico (PGP) è competente tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, principalmente nell'area delle articolazioni sacroiliache e/o nella sinfisi pubica. La lombalgia è una causa frequente di visite mediche in gravidanza ed è correlata al cambiamento della qualità della vita tra le donne in gravidanza. La salute e la qualità della vita delle donne incinte dovrebbero essere incorporate nell'ambito del follow-up di routine della gravidanza e dei programmi sanitari precauzionali.
Diversi ricercatori hanno studiato l'effetto delle tecniche terapeutiche passive per ridurre la lombalgia indotta dalla gravidanza. Questi approcci terapeutici sono stati confrontati con tecniche terapeutiche attive (interventi basati sull'esercizio) o utilizzati in combinazione con la modalità di trattamento attivo per migliorare l'attenuazione del dolore.
La gravidanza è anche associata all'edema degli arti inferiori a causa dell'aumento del livello di progesterone che provoca il rilassamento dei vasi sanguigni, rendendo difficile il ritorno del sangue verso il cuore dall'arto inferiore. Il trattamento più comune per ridurre l'edema è il drenaggio linfatico manuale. Linfodrenaggio manuale o Keser I, Esmer M.2019 Il drenaggio linfatico manuale viene eseguito mediante un leggero massaggio sulla pelle che migliora la contrazione della muscolatura liscia dei vasi linfatici superficiali e aumenta il flusso linfatico. Il drenaggio linfatico manuale non solo riduce l'edema, ma riduce anche il dolore. L'applicazione manuale del drenaggio linfatico viene rilevata dai recettori della pelle. Fornisce la base dell'effetto analgesico del Drenaggio Linfatico Manuale. Durante l'applicazione del Drenaggio Linfatico Manuale, numerosi recettori tattili adiacenti vengono accarezzati in sequenza. Di conseguenza, ogni recettore dirige i potenziali d'azione all'inizio e alla fine del contatto, questi potenziali d'azione prevengono il dolore.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Il drenaggio linfatico manuale è indicato per la riduzione dell'edema degli arti, per ridurre il dolore e l'affaticamento nelle femmine gravide. Il Drenaggio Linfatico Manuale è indicato anche per gestire il linfedema successivo alla gestione del cancro e per ridurre il dolore e migliorare l'edema istigato da disturbi venosi, eventuali interventi chirurgici e traumi o dovuti a linfedema primario.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Il drenaggio linfatico manuale aumenta l'attività parasimpatica e riduce l'attività simpatica, aumenta la soglia del dolore e la tolleranza al dolore, migliora la rigenerazione e la riparazione dei muscoli scheletrici, aumenta il riciclo del sangue venoso, anche l'inibizione della via di regolazione del dolore è L'effetto neurale del Drenaggio Linfatico Manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Numero di telefono: +923351852442
- Email: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
- Civil Hospital
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Contatto:
- Rida Zafar, MSPT*
- Numero di telefono: +923368753273
- Email: zafarrida79@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Rida Zafar, MSPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donna incinta con dolore lombopelvico
- Dolore pelvico posteriore
- Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen e P4 risultano positivi al test
- Dolore >3 su NPRS
- Femmine in 24-36 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
• Mal di schiena cronico
- Cellulite o erisipela della zona trattata
- Malattia maligna della zona trattata
- Ernia del disco
- Anamnesi chirurgica lombare/spinale
- Frattura vertebrale
- Infezione acuta
- Ipertensione incontrollata
- Gravidanza ad alto rischio
- Storia di cadute o traumi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pacchetto caldo
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L'impacco caldo verrà applicato nella parte bassa della schiena, per 20 minuti come protocollo domiciliare.
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Sperimentale: Drenaggio linfatico manuale e impacco caldo
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Applicazione dell'impacco caldo per 20 minuti nella parte bassa della schiena in posizione seduta, quindi il partecipante eseguirà la respirazione diaframmatica profonda per 10 minuti, seguendo questi passaggi:
E al termine dell'applicazione del drenaggio linfatico manuale, verrà eseguita nuovamente la respirazione profonda per 10 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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NPRS è una versione segmentata di Visual Analogue Scale (VAS).
Consiste di un numero da 0 a 10. Il paziente seleziona un numero che meglio riflette l'intensità del suo dolore dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore massimo.
Per la validità del costrutto, NPRS era altamente correlato alla scala analogica visiva (VAS) (0,86-0,95).
L'affidabilità test-retest di questa scala risulta pari a 0,96.
(Hawker et al. 2011)
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4a settimana
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Questionario sulla qualità della vita per la gravidanza fisiologica (QOL-GRAV)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il questionario standardizzato QOL-GRAV, incentrato sulla valutazione della qualità della vita delle donne in gravidanza, è stato utilizzato per raccogliere dati rilevanti e raggiungere gli obiettivi prefissati.
I risultati del questionario QOL-GRAV sono interpretati in modo tale che più basso è il punteggio, maggiore è la qualità della vita e l'assenza di problemi associati a cambiamenti specifici della gravidanza.
Il questionario ha valutato 4 domini: salute fisica, esperienza, relazioni sociali e ambiente. Sulla base del punteggio totale, la qualità della vita è stata valutata come eccellente, molto buona, buona o non buona.
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4a settimana
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Oswestry Disability Index per la schiena
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rida Zafar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lombalgia
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