Účinky manuální lymfodrenáže na bederní a pánevní bolest způsobenou těhotenstvím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je běžnou stížností těhotných žen. Tato bolest je pociťována mezi oblastí 12. žebra a hýžďovým záhybem. Bolest pánevního pletence (PGP) je výrazná mezi zadním hřebenem kyčelním a hýžďovým záhybem, zejména v oblasti sakroiliakálních kloubů a/nebo v symfýze pubis. Bolesti v kříži jsou častou příčinou návštěvy lékaře v těhotenství a souvisí se změněnou kvalitou života těhotných žen. Zdraví a kvalita života nastávajících žen by měly být začleněny do rozsahu rutinního sledování těhotenství a preventivních zdravotních programů.
Několik vědců studovalo účinek pasivních terapeutických technik na snížení bolesti v kříži způsobené těhotenstvím. Tyto léčebné přístupy byly porovnávány s aktivními terapeutickými technikami (zákroky založené na cvičení) nebo byly použity v kombinaci s aktivním léčebným režimem ke zvýšení úlevy od bolesti.
Těhotenství je také spojeno s edémem dolních končetin v důsledku zvýšené hladiny progesteronu, který způsobuje uvolnění krevních cév, což ztěžuje návrat krve z dolní končetiny k srdci. Nejběžnější léčbou ke snížení otoků je manuální lymfodrenáž. Manuální lymfodrenáž neboli Keser I, Esmer M.2019 Manuální lymfodrenáž se provádí jemnou masáží pokožky, která zvyšuje kontrakci hladkého svalstva povrchových lymfatických cév a zvyšuje lymfatický tok. Manuální lymfodrenáž nejen snižuje otoky, ale také snižuje bolest. Aplikace manuální lymfodrenáže je detekována receptory v kůži. Poskytuje základ analgetického účinku manuální lymfodrenáže. Během aplikace manuální lymfodrenáže se postupně hladí četné přilehlé dotykové receptory. V důsledku toho každý receptor řídí akční potenciály při zahájení a ukončení kontaktu, tyto akční potenciály zabraňují bolesti.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Manuální lymfodrenáž je indikována ke snížení otoků končetin, ke snížení bolesti a únavy u březích samic. Manuální lymfodrenáž je také indikována ke zvládání lymfedému po léčbě rakoviny a ke zmírnění bolesti a zlepšení otoků vyvolaných žilními onemocněními, jakoukoli operací a traumatem nebo v důsledku primárního lymfedému.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Manuální lymfodrenáž zvyšuje aktivitu parasympatiku a snižuje aktivitu sympatiku, zvyšuje práh bolesti a toleranci bolesti, zlepšuje regeneraci a opravu kosterních svalů, zvyšuje recyklaci žilní krve, také inhibice dráhy regulace bolesti je Nervový efekt manuální lymfodrenáže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefonní číslo: +923351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Hassan Abdal, Punjab, Pákistán, 44000
- Civil Hospital
-
Kontakt:
- Rida Zafar, MSPT*
- Telefonní číslo: +923368753273
- E-mail: zafarrida79@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rida Zafar, MSPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Nastávající žena s lumbopelvickou bolestí
- Zadní pánevní bolest
- Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen a P4 test pozitivní
- Bolest >3 na NPRS
- Samice ve 24-36 týdnech březosti
Kritéria vyloučení:
• Chronická bolest zad
- Celulitida nebo erysipel ošetřované oblasti
- Maligní onemocnění ošetřované oblasti
- Výhřez ploténky
- Lumbální/míšní chirurgická anamnéza
- Zlomenina obratle
- Akutní infekce
- Nekontrolovaná hypertenze
- Vysoce rizikové těhotenství
- Historie pádu nebo traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hot Pack
|
Hot pack bude aplikován v dolní části zad po dobu 20 minut jako domácí protokol.
|
|
Experimentální: Manuální lymfodrenáž a horký zábal
|
Aplikace horkého zábalu po dobu 20 minut v dolní části zad vsedě a poté bude účastník provádět hluboké brániční dýchání po dobu 10 minut podle následujících kroků:
A na konci aplikace manuální lymfodrenáže bude opět provedeno hluboké dýchání po dobu 10 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je segmentovaná verze Visual Analogue Scale (VAS).
Skládá se z čísla od 0 do 10. Pacient si vybere číslo, které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest.
Pro validitu konstruktu byla NPRS vysoce korelována s vizuální analogovou škálou (VAS) (0,86-0,95).
Reliabilita testu a opakovaného testu této stupnice je zaznamenána jako 0,96.
(Hawker et al. 2011)
|
4. týden
|
|
Dotazník kvality života pro fyziologické těhotenství (QOL-GRAV)
Časové okno: 4. týden
|
Ke sběru relevantních dat ak dosažení stanovených cílů byl použit standardizovaný dotazník QOL-GRAV, zaměřený na hodnocení kvality života těhotných žen.
Výsledky dotazníku QOL-GRAV jsou interpretovány tak, že čím nižší skóre, tím vyšší kvalita života a absence problémů spojených se specifickými změnami v těhotenství.
Dotazník posuzoval 4 domény: fyzické zdraví, zkušenosti, sociální vztahy a prostředí. Na základě celkového skóre byla kvalita života hodnocena jako výborná, velmi dobrá, dobrá nebo špatná.
|
4. týden
|
|
Oswestry Disability Index pro záda
Časové okno: 4. týden
|
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rida Zafar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .