Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na ból lędźwiowo-miedniczkowy wywołany ciążą

2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Cywilnym, Hassan Abdal. Zostanie pobrana próba licząca 32 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy metodą loterii. Grupa A zostanie potraktowana gorącym okładem, a następnie manualnym drenażem limfatycznym, podczas gdy grupa B otrzyma tylko domowy plan aplikacji gorącego okładu. Obie grupy otrzymają leczenie przez 4 tygodnie, 2 sesje tygodniowo. Wynik mierzy numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), QOL-GRAV i Oswestry Disability Index dla pleców. Dane będą analizowane przez SPSS 21.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest częstą dolegliwością kobiet w ciąży. Ból ten odczuwany jest między okolicą 12. żebra a fałdem pośladkowym. Ból obręczy miednicy (PGP) dotyczy tylnego grzebienia biodrowego i fałdu pośladkowego, głównie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych i/lub spojenia łonowego. Bóle krzyża są częstą przyczyną wizyt u lekarza w ciąży i wiążą się ze zmianą jakości życia kobiet ciężarnych. Zdrowie i jakość życia kobiet w ciąży powinny być włączone w zakres rutynowych programów monitorowania ciąży i zapobiegawczych programów zdrowotnych.

Kilku badaczy badało wpływ pasywnych technik terapeutycznych na zmniejszenie bólu krzyża wywołanego ciążą. Te podejścia do leczenia porównano z aktywnymi technikami terapeutycznymi (interwencje oparte na ćwiczeniach) lub stosowano w połączeniu z aktywnym trybem leczenia w celu zwiększenia łagodzenia bólu.

Ciąża wiąże się również z obrzękiem kończyn dolnych z powodu wzrostu poziomu progesteronu, który powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, utrudniając powrót krwi z kończyny dolnej do serca. Najczęstszym sposobem leczenia obrzęków jest manualny drenaż limfatyczny. Ręczny drenaż limfatyczny lub Keser I, Esmer M.2019 Ręczny drenaż limfatyczny polega na delikatnym masażu skóry, który wzmaga skurcz mięśni gładkich powierzchniowych naczyń limfatycznych i zwiększa przepływ limfy. Ręczny drenaż limfatyczny nie tylko zmniejsza obrzęki, ale także zmniejsza ból wraz z nim. Ręczna aplikacja Drenażu Limfatycznego jest wykrywana przez receptory w skórze. Stanowi podstawę działania przeciwbólowego Manualnego Drenażu Limfatycznego. Podczas stosowania Ręcznego Drenażu Limfatycznego, kolejno pieści się liczne sąsiadujące ze sobą receptory dotyku. W związku z tym każdy receptor kieruje potencjały czynnościowe na początku i na końcu kontaktu, te potencjały czynnościowe zapobiegają powstawaniu bólu.

Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Ręczny drenaż limfatyczny jest wskazany w celu zmniejszenia obrzęków kończyn, zmniejszenia bólu i zmęczenia ciężarnych samic. Ręczny drenaż limfatyczny jest również wskazany w leczeniu obrzęku limfatycznego po leczeniu raka oraz w celu zmniejszenia bólu i zmniejszenia obrzęku spowodowanego dolegliwościami żylnymi, wszelkimi zabiegami chirurgicznymi, urazami lub pierwotnym obrzękiem limfatycznym.

Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Ręczny drenaż limfatyczny zwiększa aktywność przywspółczulną i zmniejsza aktywność współczulną, zwiększa próg bólu i tolerancję na ból, poprawia regenerację i naprawę mięśni szkieletowych, zwiększa recykling krwi żylnej, a także hamuje szlak regulacji bólu Efekt neuronalny Ręcznego Drenażu Limfatycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
        • Civil Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rida Zafar, MSPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przyszła kobieta z bólem lędźwiowo-miednicznym

    • Ból tylnej części miednicy
    • Aktywne unoszenie prostych nóg, testy Fabera, Gaenslena i P4 pozytywne
    • Ból >3 na NPRS
    • Kobiety w 24-36 tygodniu ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • • Przewlekły ból pleców

    • Cellulitis lub róża leczonego obszaru
    • Choroba nowotworowa leczonego obszaru
    • Przepuklina dysku
    • Historia chirurgii lędźwiowej / kręgosłupa
    • Złamanie kręgów
    • Ostra infekcja
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Ciąża wysokiego ryzyka
    • Historia upadku lub urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gorące opakowanie
Gorący okład zostanie zastosowany w dolnej części pleców przez 20 minut zgodnie z protokołem domowym.
Eksperymentalny: Ręczny drenaż limfatyczny i gorący okład

Nałożenie gorącego okładu na 20 minut w pozycji siedzącej, a następnie uczestnik będzie wykonywał głębokie oddychanie przeponowe przez 10 minut, wykonując następujące czynności:

  1. Siedzenie w wygodnej pozycji
  2. Jedną rękę kładziemy na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu.
  3. Wdychaj głęboko przez nos.
  4. Wykonaj pełny wydech przez usta, licząc wstecz od 4 do 1. Wykonaj obrotowe lub stacjonarne koło nad dolną częścią pleców w pozycji leżącej na boku, u kobiet w ciąży. Sesja 20-30 minut manualnego drenażu limfatycznego będzie odbywać się co dwa tygodnie.

A pod koniec stosowania Ręcznego Drenażu Limfatycznego ponownie zostanie wykonane głębokie oddychanie przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
NPRS to segmentowana wersja wizualnej skali analogowej (VAS). Składa się z cyfr od 0 do 10. Pacjent wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny. Jeśli chodzi o trafność konstruktu, NPRS był silnie skorelowany z wizualną skalą analogową (VAS) (0,86-0,95). Rzetelność test-retest tej skali wynosi 0,96. (Hawker i in. 2011)
4. tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia Ciąży Fizjologicznej (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Do zebrania odpowiednich danych i osiągnięcia zamierzonych celów wykorzystano wystandaryzowany kwestionariusz QOL-GRAV, ukierunkowany na ocenę jakości życia kobiet w ciąży. Wyniki kwestionariusza QOL-GRAV interpretuje się w ten sposób, że im niższy wynik, tym wyższa jakość życia i brak problemów związanych z określonymi zmianami w ciąży. Kwestionariusz oceniał 4 domeny: zdrowie fizyczne, doświadczenie, relacje społeczne i środowisko. Na podstawie wyniku ogólnego oceniano jakość życia jako doskonałą, bardzo dobrą, dobrą lub niedobrą.
4. tydzień
Indeks niepełnosprawności Oswestry dla pleców
Ramy czasowe: 4. tydzień
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rida Zafar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj