- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206851
Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na ból lędźwiowo-miedniczkowy wywołany ciążą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest częstą dolegliwością kobiet w ciąży. Ból ten odczuwany jest między okolicą 12. żebra a fałdem pośladkowym. Ból obręczy miednicy (PGP) dotyczy tylnego grzebienia biodrowego i fałdu pośladkowego, głównie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych i/lub spojenia łonowego. Bóle krzyża są częstą przyczyną wizyt u lekarza w ciąży i wiążą się ze zmianą jakości życia kobiet ciężarnych. Zdrowie i jakość życia kobiet w ciąży powinny być włączone w zakres rutynowych programów monitorowania ciąży i zapobiegawczych programów zdrowotnych.
Kilku badaczy badało wpływ pasywnych technik terapeutycznych na zmniejszenie bólu krzyża wywołanego ciążą. Te podejścia do leczenia porównano z aktywnymi technikami terapeutycznymi (interwencje oparte na ćwiczeniach) lub stosowano w połączeniu z aktywnym trybem leczenia w celu zwiększenia łagodzenia bólu.
Ciąża wiąże się również z obrzękiem kończyn dolnych z powodu wzrostu poziomu progesteronu, który powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, utrudniając powrót krwi z kończyny dolnej do serca. Najczęstszym sposobem leczenia obrzęków jest manualny drenaż limfatyczny. Ręczny drenaż limfatyczny lub Keser I, Esmer M.2019 Ręczny drenaż limfatyczny polega na delikatnym masażu skóry, który wzmaga skurcz mięśni gładkich powierzchniowych naczyń limfatycznych i zwiększa przepływ limfy. Ręczny drenaż limfatyczny nie tylko zmniejsza obrzęki, ale także zmniejsza ból wraz z nim. Ręczna aplikacja Drenażu Limfatycznego jest wykrywana przez receptory w skórze. Stanowi podstawę działania przeciwbólowego Manualnego Drenażu Limfatycznego. Podczas stosowania Ręcznego Drenażu Limfatycznego, kolejno pieści się liczne sąsiadujące ze sobą receptory dotyku. W związku z tym każdy receptor kieruje potencjały czynnościowe na początku i na końcu kontaktu, te potencjały czynnościowe zapobiegają powstawaniu bólu.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Ręczny drenaż limfatyczny jest wskazany w celu zmniejszenia obrzęków kończyn, zmniejszenia bólu i zmęczenia ciężarnych samic. Ręczny drenaż limfatyczny jest również wskazany w leczeniu obrzęku limfatycznego po leczeniu raka oraz w celu zmniejszenia bólu i zmniejszenia obrzęku spowodowanego dolegliwościami żylnymi, wszelkimi zabiegami chirurgicznymi, urazami lub pierwotnym obrzękiem limfatycznym.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Ręczny drenaż limfatyczny zwiększa aktywność przywspółczulną i zmniejsza aktywność współczulną, zwiększa próg bólu i tolerancję na ból, poprawia regenerację i naprawę mięśni szkieletowych, zwiększa recykling krwi żylnej, a także hamuje szlak regulacji bólu Efekt neuronalny Ręcznego Drenażu Limfatycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Numer telefonu: +923351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
- Civil Hospital
-
Kontakt:
- Rida Zafar, MSPT*
- Numer telefonu: +923368753273
- E-mail: zafarrida79@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rida Zafar, MSPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przyszła kobieta z bólem lędźwiowo-miednicznym
- Ból tylnej części miednicy
- Aktywne unoszenie prostych nóg, testy Fabera, Gaenslena i P4 pozytywne
- Ból >3 na NPRS
- Kobiety w 24-36 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
• Przewlekły ból pleców
- Cellulitis lub róża leczonego obszaru
- Choroba nowotworowa leczonego obszaru
- Przepuklina dysku
- Historia chirurgii lędźwiowej / kręgosłupa
- Złamanie kręgów
- Ostra infekcja
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Historia upadku lub urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gorące opakowanie
|
Gorący okład zostanie zastosowany w dolnej części pleców przez 20 minut zgodnie z protokołem domowym.
|
|
Eksperymentalny: Ręczny drenaż limfatyczny i gorący okład
|
Nałożenie gorącego okładu na 20 minut w pozycji siedzącej, a następnie uczestnik będzie wykonywał głębokie oddychanie przeponowe przez 10 minut, wykonując następujące czynności:
A pod koniec stosowania Ręcznego Drenażu Limfatycznego ponownie zostanie wykonane głębokie oddychanie przez 10 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
NPRS to segmentowana wersja wizualnej skali analogowej (VAS).
Składa się z cyfr od 0 do 10. Pacjent wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny.
Jeśli chodzi o trafność konstruktu, NPRS był silnie skorelowany z wizualną skalą analogową (VAS) (0,86-0,95).
Rzetelność test-retest tej skali wynosi 0,96.
(Hawker i in. 2011)
|
4. tydzień
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Ciąży Fizjologicznej (QOL-GRAV)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Do zebrania odpowiednich danych i osiągnięcia zamierzonych celów wykorzystano wystandaryzowany kwestionariusz QOL-GRAV, ukierunkowany na ocenę jakości życia kobiet w ciąży.
Wyniki kwestionariusza QOL-GRAV interpretuje się w ten sposób, że im niższy wynik, tym wyższa jakość życia i brak problemów związanych z określonymi zmianami w ciąży.
Kwestionariusz oceniał 4 domeny: zdrowie fizyczne, doświadczenie, relacje społeczne i środowisko. Na podstawie wyniku ogólnego oceniano jakość życia jako doskonałą, bardzo dobrą, dobrą lub niedobrą.
|
4. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry dla pleców
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rida Zafar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .