- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206851
Efeitos da drenagem linfática manual na dor lombo-pélvica induzida pela gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma queixa comum entre as mulheres grávidas. Essa dor é sentida entre a área da 12ª costela e a prega glútea. A dor da cintura pélvica (PGP) acomete a crista ilíaca posterior e a prega glútea, principalmente na região das articulações sacroilíacas e/ou na sínfise púbica. A lombalgia é causa frequente de consulta médica na gravidez e está relacionada à alteração da qualidade de vida das gestantes. A saúde e a qualidade de vida da gestante devem ser incorporadas no âmbito do acompanhamento rotineiro da gestação e dos programas de saúde preventiva.
Vários pesquisadores estudaram o efeito de técnicas terapêuticas passivas para reduzir a dor lombar induzida pela gravidez. Essas abordagens de tratamento foram comparadas com técnicas terapêuticas ativas (intervenções baseadas em exercícios) ou usadas em combinação com o modo de tratamento ativo para melhorar o alívio da dor.
A gravidez também está associada ao edema dos membros inferiores devido ao aumento do nível de progesterona que causa o relaxamento dos vasos sanguíneos, dificultando o retorno do sangue dos membros inferiores para o coração. O tratamento mais comum para reduzir o edema é a Drenagem Linfática Manual. Drenagem Linfática Manual ou Keser I, Esmer M.2019 A Drenagem Linfática Manual é feita por meio de uma massagem suave na pele que potencializa a contração da musculatura lisa dos vasos linfáticos superficiais e aumenta o fluxo linfático. A Drenagem Linfática Manual não apenas reduz o edema, mas também reduz a dor junto com ele. A aplicação da Drenagem Linfática Manual é detectada por receptores na pele. Fornece a base do efeito analgésico da Drenagem Linfática Manual. Durante a aplicação da Drenagem Linfática Manual, numerosos receptores táteis adjacentes são acariciados em sequência. Conseqüentemente, cada receptor direciona potenciais de ação no início e no término do contato, esses potenciais de ação previnem a dor.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 A drenagem linfática manual é indicada para redução do edema de membros, para diminuir a dor e a fadiga em mulheres grávidas. A Drenagem Linfática Manual também é indicada para controlar o linfedema que sucede o tratamento do câncer e para diminuir a dor e melhorar o edema provocado por doenças venosas, qualquer cirurgia e trauma ou devido ao linfedema primário.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 A drenagem linfática manual aumenta a atividade parassimpática e reduz a atividade simpática, aumenta o limiar da dor e a tolerância à dor, melhora a regeneração e reparação dos músculos esqueléticos, aumenta a reciclagem do sangue venoso, também a inibição da via de regulação da dor é Efeito neural da Drenagem Linfática Manual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Número de telefone: +923351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Hassan Abdal, Punjab, Paquistão, 44000
- Civil Hospital
-
Contato:
- Rida Zafar, MSPT*
- Número de telefone: +923368753273
- E-mail: zafarrida79@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rida Zafar, MSPT*
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulher grávida com dor lombopélvica
- dor pélvica posterior
- Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen e P4 testam positivo
- Dor >3 em NPRS
- Mulheres em 24-36 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
• Dor crônica nas costas
- Celulite ou erisipela da área tratada
- Doença maligna da área tratada
- Hérnia de disco
- História cirúrgica lombar/coluna
- fratura vertebral
- Infecção aguda
- hipertensão descontrolada
- Gravidez de alto risco
- Histórico de queda ou trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacote quente
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A bolsa quente será aplicada na região lombar, por 20 minutos, como protocolo domiciliar.
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Experimental: Drenagem Linfática Manual e Hot Pack
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Aplicação de bolsa quente por 20 minutos na região lombar na posição sentada, e em seguida o participante realizará respiração diafragmática profunda por 10 minutos, seguindo os seguintes passos:
E ao final da aplicação da Drenagem Linfática Manual, será realizada novamente a respiração profunda por 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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NPRS é uma versão segmentada da Escala Visual Analógica (VAS).
Consiste em um número de 0 a 10. O paciente seleciona um número que melhor reflita a intensidade de sua dor, onde 0 é sem dor e 10 é dor máxima.
Para validade de construto, o NPRS foi altamente correlacionado com a Escala Visual Analógica (VAS) (0,86-0,95).
A confiabilidade teste-reteste desta escala é registrada como 0,96.
(Hawker et al. 2011)
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4ª semana
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Questionário de Qualidade de Vida para Gestação Fisiológica (QOL-GRAV)
Prazo: 4ª semana
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O questionário padronizado QOL-GRAV, focado na avaliação da qualidade de vida de gestantes, foi utilizado para coletar dados relevantes e atingir os objetivos traçados.
Os resultados do questionário QOL-GRAV são interpretados de forma que quanto menor a pontuação, maior a qualidade de vida e a ausência de problemas associados a alterações específicas da gravidez.
O questionário avaliou 4 domínios: saúde física, experiência, relações sociais e meio ambiente. Com base no escore total, a qualidade de vida foi avaliada em excelente, muito boa, boa ou ruim.
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4ª semana
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Índice de incapacidade de Oswestry para as costas
Prazo: 4ª semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rida Zafar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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