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Efeitos da drenagem linfática manual na dor lombo-pélvica induzida pela gravidez

2 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Este estudo será um estudo randomizado controlado. Este estudo será realizado no Hospital Civil, Hassan Abdal. Um tamanho de amostra de 32 pacientes será tomado. Os pacientes serão divididos em dois grupos pelo método de sorteio. O Grupo A será tratado com bolsa quente seguida de Drenagem Linfática Manual, enquanto o Grupo B receberá apenas um plano domiciliar de aplicação de bolsa quente. Ambos os grupos receberão tratamento por 4 semanas, 2 sessões por semana. O resultado mede a escala numérica de dor (NPRS), QOL-GRAV e Índice de Incapacidade de Oswestry para as costas. Os dados serão analisados ​​pelo SPSS 21.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar é uma queixa comum entre as mulheres grávidas. Essa dor é sentida entre a área da 12ª costela e a prega glútea. A dor da cintura pélvica (PGP) acomete a crista ilíaca posterior e a prega glútea, principalmente na região das articulações sacroilíacas e/ou na sínfise púbica. A lombalgia é causa frequente de consulta médica na gravidez e está relacionada à alteração da qualidade de vida das gestantes. A saúde e a qualidade de vida da gestante devem ser incorporadas no âmbito do acompanhamento rotineiro da gestação e dos programas de saúde preventiva.

Vários pesquisadores estudaram o efeito de técnicas terapêuticas passivas para reduzir a dor lombar induzida pela gravidez. Essas abordagens de tratamento foram comparadas com técnicas terapêuticas ativas (intervenções baseadas em exercícios) ou usadas em combinação com o modo de tratamento ativo para melhorar o alívio da dor.

A gravidez também está associada ao edema dos membros inferiores devido ao aumento do nível de progesterona que causa o relaxamento dos vasos sanguíneos, dificultando o retorno do sangue dos membros inferiores para o coração. O tratamento mais comum para reduzir o edema é a Drenagem Linfática Manual. Drenagem Linfática Manual ou Keser I, Esmer M.2019 A Drenagem Linfática Manual é feita por meio de uma massagem suave na pele que potencializa a contração da musculatura lisa dos vasos linfáticos superficiais e aumenta o fluxo linfático. A Drenagem Linfática Manual não apenas reduz o edema, mas também reduz a dor junto com ele. A aplicação da Drenagem Linfática Manual é detectada por receptores na pele. Fornece a base do efeito analgésico da Drenagem Linfática Manual. Durante a aplicação da Drenagem Linfática Manual, numerosos receptores táteis adjacentes são acariciados em sequência. Conseqüentemente, cada receptor direciona potenciais de ação no início e no término do contato, esses potenciais de ação previnem a dor.

Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 A drenagem linfática manual é indicada para redução do edema de membros, para diminuir a dor e a fadiga em mulheres grávidas. A Drenagem Linfática Manual também é indicada para controlar o linfedema que sucede o tratamento do câncer e para diminuir a dor e melhorar o edema provocado por doenças venosas, qualquer cirurgia e trauma ou devido ao linfedema primário.

Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 A drenagem linfática manual aumenta a atividade parassimpática e reduz a atividade simpática, aumenta o limiar da dor e a tolerância à dor, melhora a regeneração e reparação dos músculos esqueléticos, aumenta a reciclagem do sangue venoso, também a inibição da via de regulação da dor é Efeito neural da Drenagem Linfática Manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Hassan Abdal, Punjab, Paquistão, 44000
        • Civil Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rida Zafar, MSPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Mulher grávida com dor lombopélvica

    • dor pélvica posterior
    • Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen e P4 testam positivo
    • Dor >3 em NPRS
    • Mulheres em 24-36 semanas de gravidez

Critério de exclusão:

  • • Dor crônica nas costas

    • Celulite ou erisipela da área tratada
    • Doença maligna da área tratada
    • Hérnia de disco
    • História cirúrgica lombar/coluna
    • fratura vertebral
    • Infecção aguda
    • hipertensão descontrolada
    • Gravidez de alto risco
    • Histórico de queda ou trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacote quente
A bolsa quente será aplicada na região lombar, por 20 minutos, como protocolo domiciliar.
Experimental: Drenagem Linfática Manual e Hot Pack

Aplicação de bolsa quente por 20 minutos na região lombar na posição sentada, e em seguida o participante realizará respiração diafragmática profunda por 10 minutos, seguindo os seguintes passos:

  1. Sentado em posição confortável
  2. Uma mão é colocada sobre o peito e a outra no abdômen.
  3. Inspire profundamente pelo nariz.
  4. Expire pela boca, completamente, em contagem regressiva de 4 a 1. Aplicação de círculo rotativo ou estacionário sobre a região lombar em decúbito lateral, em fêmeas grávidas. Uma sessão de 20-30 minutos de Drenagem Linfática Manual será realizada quinzenalmente.

E ao final da aplicação da Drenagem Linfática Manual, será realizada novamente a respiração profunda por 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
NPRS é uma versão segmentada da Escala Visual Analógica (VAS). Consiste em um número de 0 a 10. O paciente seleciona um número que melhor reflita a intensidade de sua dor, onde 0 é sem dor e 10 é dor máxima. Para validade de construto, o NPRS foi altamente correlacionado com a Escala Visual Analógica (VAS) (0,86-0,95). A confiabilidade teste-reteste desta escala é registrada como 0,96. (Hawker et al. 2011)
4ª semana
Questionário de Qualidade de Vida para Gestação Fisiológica (QOL-GRAV)
Prazo: 4ª semana
O questionário padronizado QOL-GRAV, focado na avaliação da qualidade de vida de gestantes, foi utilizado para coletar dados relevantes e atingir os objetivos traçados. Os resultados do questionário QOL-GRAV são interpretados de forma que quanto menor a pontuação, maior a qualidade de vida e a ausência de problemas associados a alterações específicas da gravidez. O questionário avaliou 4 domínios: saúde física, experiência, relações sociais e meio ambiente. Com base no escore total, a qualidade de vida foi avaliada em excelente, muito boa, boa ou ruim.
4ª semana
Índice de incapacidade de Oswestry para as costas
Prazo: 4ª semana
O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rida Zafar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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