- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206851
Manuaalisen imusolmukkeen vaikutukset raskauden aiheuttamaan lantion ja lantion kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu on yleinen vaiva raskaana olevilla naisilla. Tämä kipu tuntuu 12. kylkiluun alueen ja pakarapoimun välissä. Lantion vyön kipu (PGP) on taitava lonkkaharjan takaosassa ja pakarapoimussa, pääasiassa sacroiliac-nivelten alueella ja/tai häpyluun symfyysissä. Alaselkäkipu on yleinen syy lääkäriin käymiseen raskauden aikana ja se liittyy raskaana olevien naisten elämänlaadun muuttumiseen. Odottavana olevien naisten terveys ja elämänlaatu tulisi sisällyttää raskauden rutiininomaiseen seurantaan ja ennalta varautuviin terveysohjelmiin.
Useat tutkijat tutkivat passiivisten terapeuttisten tekniikoiden vaikutusta raskauden aiheuttaman alaselkäkivun vähentämiseen. Näitä hoitomenetelmiä verrattiin aktiivisiin terapeuttisiin tekniikoihin (harjoituspohjaisiin interventioihin) tai niitä käytettiin yhdessä aktiivisen hoitomuodon kanssa kivun lievityksen tehostamiseksi.
Raskauteen liittyy myös alaraajojen turvotus, joka johtuu progesteronitason noususta, mikä saa verisuonet rentoutumaan, mikä vaikeuttaa veren paluuta alaraajoista sydämeen. Yleisin hoito turvotuksen vähentämiseksi on manuaalinen imusolmukkeiden poisto. Manuaalinen imusuonten drenaage eli Keser I, Esmer M.2019 Manuaalinen lymfadrenaagia tehdään hellävaraisella hieronnalla iholle, joka tehostaa pinnallisten imusuonten sileän lihaksen supistumista ja lisää lymfavirtaa. Manuaalinen lymfaattinen poisto ei vain vähennä turvotusta, vaan myös vähentää kipua sen mukana. Manuaalinen lymfaattinen drenaatio havaitaan ihon reseptorien avulla. Se tarjoaa perustan manuaalisen lymfaattisen poiston analgeettiselle vaikutukselle. Manuaalista lymfaattista poistoa käytettäessä lukuisia vierekkäisiä kosketusreseptoreita hyväili peräkkäin. Näin ollen jokainen reseptori ohjaa toimintapotentiaalia kontaktin alkaessa ja päättyessä, nämä toimintapotentiaalit estävät kipua.
Drouin JS, Pfalzer L, Shim JM, Kim SJ. 2020 Manuaalinen imuneste on tarkoitettu raajojen turvotuksen vähentämiseen, kivun ja väsymyksen vähentämiseen raskailla naisilla. Manuaalinen lymfaattinen tyhjennys on tarkoitettu myös syövän hoitoon johtaneen lymfaödeeman hallintaan ja kipujen vähentämiseen ja laskimosairauksien, minkä tahansa leikkauksen ja trauman tai primaarisen lymfedeeman aiheuttaman turvotuksen parantamiseen.
Schingale F-J, Esmer M, Küpeli B, Ünal D. 2021 Manuaalinen imuneste lisää parasympaattista aktiivisuutta ja vähentää sympaattista aktiivisuutta, lisää kipukynnystä ja kivunsietokykyä, parantaa luustolihasten regeneraatiota ja korjausta, lisää laskimoveren kierrätystä, myös kivun säätelyreitin esto on Manuaalisen lymfaattisen poiston hermovaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Puhelinnumero: +923351852442
- Sähköposti: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Hassan Abdal, Punjab, Pakistan, 44000
- Civil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rida Zafar, MSPT*
- Puhelinnumero: +923368753273
- Sähköposti: zafarrida79@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rida Zafar, MSPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Odottava nainen, jolla on lantion alueen kipu
- Takaosan lantion kipu
- Active Straight Leg Raise, Faber, Gaenslen ja P4 testi positiivinen
- Kipu > 3 NPRS:ssä
- Naiset 24-36 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
• Krooninen selkäkipu
- Käsitellyn alueen selluliitti tai erysipelas
- Hoidon alueen pahanlaatuinen sairaus
- Levytyrä
- Lanne-/selkärangan leikkaushistoria
- Selkärangan murtuma
- Akuutti infektio
- Hallitsematon verenpainetauti
- Suuren riskin raskaus
- Putoamisen tai trauman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hot Pack
|
Hot pack käytetään alaselässä 20 minuutin ajan kotipohjaisena protokollana.
|
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen poisto ja kuumapakkaus
|
Kuumapakkaus 20 minuutin ajan alaselkään istuen, jonka jälkeen osallistuja suorittaa syvää palleahengittämistä 10 minuutin ajan seuraavasti:
Ja Manuaalisen lymfaattisen poistohoidon lopussa 10 minuutin syvä hengitys suoritetaan uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on segmentoitu versio Visual Analogue Scalesta (VAS).
Se koostuu luvuista 0 - 10. Potilas valitsee luvun, joka kuvastaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu.
Rakenteen validiteetin osalta NPRS korreloi voimakkaasti Visual Analogue Scalen (VAS) kanssa (0,86-0,95).
Tämän asteikon testi-uudelleentestausluotettavuus on 0,96.
(Hawker ym. 2011)
|
4. viikko
|
Fysiologisen raskauden elämänlaatukysely (QOL-GRAV)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Olennaisen tiedon keräämiseen ja asetettujen tavoitteiden saavuttamiseen käytettiin standardoitua QOL-GRAV-kyselylomaketta, joka keskittyi raskaana olevien naisten elämänlaadun arviointiin.
QOL-GRAV-kyselyn tulokset tulkitaan siten, että mitä alhaisempi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu ja raskauden tiettyihin muutoksiin liittyvien ongelmien puuttuminen.
Kyselyssä arvioitiin 4 osa-aluetta: fyysinen terveys, kokemus, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kokonaispistemäärän perusteella elämänlaatu arvioitiin erinomaiseksi, erittäin hyväksi, hyväksi tai huonoksi.
|
4. viikko
|
Oswestryn vammaisuusindeksi selkään
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rida Zafar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale