HFNOで治療されたARDSのCOVID-19患者におけるアルミトリン
2025年4月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
高流量鼻カニューレ酸素療法で治療された急性呼吸窮迫症候群の COVID-19 患者におけるアルミトリンの使用
この研究の目的は、第一選択の換気補助として高流量鼻カニューレ酸素療法で治療された急性呼吸窮迫症候群の COVID-19 患者の酸素化に対するアルミトリン投与の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月から、新型コロナウイルス SARSCoV-2 は、コロナウイルス病 (COVID-19) の世界的大流行の原因となっています。
SARSCoV-2 感染は主に軽度の呼吸器症状の原因ですが、COVID-19 関連肺炎の入院患者の最大 70% が重度の呼吸器疾患を発症し、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に進行する可能性があります。
これらの患者は、低酸素血管収縮の鈍化に関連している可能性がある、いわゆる「幸せな低酸素血症」と呼ばれる、重度だが忍容性の高い低酸素血症を経験する可能性があります。
アルミトリンは選択的肺血管収縮剤であり、低酸素性肺血管収縮を増加させることにより、ARDS 患者の酸素化を改善すると報告されています。
いくつかの小規模なケース シリーズでは、人工呼吸器を装着した ARDS の COVID-19 患者にアルミトリンを使用すると、酸素化が改善したことが報告されています。
「幸せな低酸素血症」現象を考えると、HFNO によるエアロゾル化のリスクは標準的なものと同様であったため、ARDS を有する COVID-19 患者の第一選択の換気補助として高流量鼻カニューレ療法 (HFNO) を使用することが提案されています。酸素療法とそれ以下の非侵襲的換気。
しかし、ARDS の自発呼吸患者におけるアルミトリンの効果は、これまで報告されていません。
したがって、この研究の主な目的は、第一選択の換気補助としてHFNOで治療されたARDSのCOVID-19患者の酸素化に対するアルミトリンの効果を調査することです。
この研究の 2 番目の目標は、呼吸力学と循環動態に対するアルミトリンの効果を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、中等度から重度の ARDS を有する自発呼吸の COVID-19 患者であり、覚醒した腹臥位の後に永続的な重度の低酸素血症を伴う第一選択の換気補助として高流量鼻カニューレ酸素療法によって治療されます。
説明
包含基準:
- 高流量鼻カニューレ酸素で治療された患者
- 鼻スワブで陽性の COVID-19 リアルタイム逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ
以下の基準の 1 つまたは複数によって定義される、覚醒下で腹臥位をとった後の持続的な重度の低酸素血症:
- SpO2 < 96%、FiO2 > 80%
- PaO2/FiO2 比 < 100、FiO2 > 80%
- アルミトリンで治療された患者
除外基準:
- 年齢 18 歳未満および妊婦
- 法的保護下にある患者
- -挿管しない、または蘇生しないという決定を下した患者
- -即時の侵襲的人工呼吸器が必要な患者
- アルミトリンの禁忌
- エコー源性が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アルミトリン治療患者
中等度から重度の ARDS を有する自発呼吸の COVID-19 患者におけるアルミトリンの投与 起床時の腹臥位後の永続的な重度の低酸素血症を伴う第一選択の換気補助として、高流量鼻カニューレ酸素療法によって治療されます。
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アルミトリンの投与 (30 分間にわたる 0.5 mg/kg の静脈内ボーラス投与に続いて、レスポンダーでは 16 mg/kg/分の連続灌流)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルミトリンによる PaO2/FiO2 比の増加。
時間枠:アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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PaO2/FiO2 比は、アルミトリンのボーラス投与前後で計算されます。
PaO2/FiO2 比が 20% を超える患者はレスポンダーと見なされます。
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アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管が必要な患者の割合
時間枠:ICU滞在
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ICU滞在中に挿管が必要になる患者の割合を評価すること。
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ICU滞在
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アルミトリン投与後に右心室不全および/または右心室拡張および/または急性コア肺を示す患者の割合。
時間枠:アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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アルミトリン投与後に右心室不全および/または右心室拡張および/または急性コア肺を経験する患者の割合を評価すること。
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アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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アルミトリン効果の臨床予測
時間枠:アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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酸素化の観点からアルミトリンへの反応を予測するために、さまざまな呼吸変数と放射線学的パターンの能力をテストする
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アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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アルミトリン効果の放射線学的予測
時間枠:アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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酸素化の観点からアルミトリンへの反応を予測するさまざまな放射線パターンの能力をテストする
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アルミトリン ボーラスの 30 分間の持続時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22reamedcovid01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有プランは予定されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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