HFNO로 치료한 ARDS가 있는 COVID-19 환자의 알미트린
2025년 4월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법으로 치료되는 급성 호흡곤란 증후군이 있는 COVID-19 환자에서 알미트린 사용
이 연구의 목적은 1차 환기 지원으로 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법으로 치료받는 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 COVID-19 환자의 산소 공급에 대한 Almitrine 투여의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월부터 신종 코로나바이러스 SARSCoV-2가 코로나바이러스 질병(COVID-19)의 세계적인 대유행을 초래했습니다.
SARSCoV-2 감염이 주로 가벼운 호흡기 증상을 일으키지만, COVID-19 관련 폐렴으로 입원한 환자의 최대 70%는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 진행되는 중증 호흡기 질환으로 발전할 수 있습니다.
이 환자들은 무딘 저산소성 혈관수축과 관련될 수 있는 소위 "행복한 저산소혈증"이라고 불리는 중증이지만 잘 견디는 저산소혈증을 경험할 수 있습니다.
알미트린은 저산소성 폐혈관 수축을 증가시켜 ARDS 환자의 산소 공급을 개선하는 것으로 보고된 선택적 폐혈관 수축제입니다.
일부 소규모 케이스 시리즈는 ARDS가 있는 기계 환기 COVID-19 환자에게 Almitrine을 사용하여 산소화를 개선했다고 보고했습니다.
"행복한 저산소혈증" 현상을 감안할 때 ARDS가 있는 COVID-19 환자의 1차 환기 지원으로 고유량 비강 캐뉼라 요법(HFNO)을 사용하는 것이 제안되었습니다. 산소 요법 및 비침습적 인공호흡을 사용하는 요법보다 낮습니다.
그러나 자발호흡곤란증후군(ARDS) 환자에 대한 알미트린의 효과는 지금까지 보고된 바 없다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 1차 환기 지원으로 HFNO로 치료받은 ARDS가 있는 COVID-19 환자의 산소화에 대한 Almitrine의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 호흡 역학 및 유체 역학에 대한 Almitrine의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 깨어있는 자세를 취한 후 지속적인 중증 저산소증이 있는 1차 환기 지원으로 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법으로 치료받은 중등도에서 중증 ARDS가 있는 자발적으로 호흡하는 COVID-19 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 고유량 비강 캐뉼라 산소 치료를 받는 환자
- 비강 면봉에서 양성 COVID-19 실시간 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응 분석
다음 기준 중 하나 이상에 의해 정의된 깨어 있는 자세를 취한 후 지속되는 중증 저산소혈증:
- SpO2 < 96%, FiO2 > 80%
- PaO2/FiO2 비율 < 100, FiO2 > 80%
- 알미트린으로 치료받은 환자
제외 기준:
- 연령 <18세 및 임산부
- 법적 보호를 받는 환자
- 삽관을 하지 않거나 소생술을 하지 않기로 결정한 환자
- 즉각적인 침습적 기계적 환기가 필요한 환자
- 알미트린에 대한 금기
- 불량한 에코 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알미트린 투여 환자
자발 호흡 COVID-19 중등도에서 중증 ARDS 환자에게 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법으로 깨어 있는 자세를 취한 후 지속적인 중증 저산소혈증이 있는 1차 환기 지원으로 알미트린 투여.
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알미트린 투여(30분에 걸쳐 0.5mg/kg의 정맥내 일시 투여 후 반응자에게 16mg/kg/분의 지속적인 관류)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Almitrine에 의한 PaO2/FiO2 비율의 증가.
기간: Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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PaO2/FiO2 비율은 Almitrine의 볼루스 전후에 계산됩니다.
PaO2/FiO2 비율이 > 20% 증가한 환자는 반응자로 간주됩니다.
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Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관이 필요한 환자의 비율
기간: ICU 체류
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ICU에 머무는 동안 삽관이 필요한 환자의 비율을 평가합니다.
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ICU 체류
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알미트린 투여 후 우심실 부전 및/또는 우심실 확장 및/또는 급성 심폐폐증을 나타내는 환자의 비율.
기간: Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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알미트린 투여 후 우심실 부전 및/또는 우심실 확장 및/또는 급성 심폐폐증을 경험할 환자의 비율을 평가합니다.
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Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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Almitrine 효과의 임상적 예측
기간: Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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다양한 호흡 변수 및 방사선학적 패턴의 능력을 테스트하여 산소화 측면에서 알미트린에 대한 반응을 예측하기 위해
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Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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Almitrine 효과의 방사선학적 예측
기간: Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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산소화 측면에서 알미트린에 대한 반응을 예측하는 다양한 방사선학적 패턴의 능력을 테스트하기 위해
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Almitrine 볼루스의 30분 지속 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22reamedcovid01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
예정된 데이터 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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