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高齢者向けのデジタル栄養介入

2025年12月15日 更新者:Sarah Ullevig、The University of Texas at San Antonio

COVID-19 中の高齢者の集合食事参加者の栄養を改善するための技術的介入

COVID-19 のパンデミックにより、高齢者の技術的アクセスと知識の「デジタル デバイド」またはギャップが悪化し、高齢者法によって資金提供された集合食事プログラムなどのサービスの混乱につながっています。 サンアントニオの7つの集会場は、食事の配布のために隔週で部分的に開いたままでしたが、対面での栄養教育、身体活動のクラス、および社会活動は提供しなくなりました. 提案されたプロジェクトでは、貧困率が高く、デジタルが排除されている地域で、食事センターに集まるリスクのある高齢者を対象に、デジタル栄養介入の有効性をテストします。

この研究では、ステップウェッジクラスター臨床試験を使用しています。 Department of Health Services Senior Services Division および Older Adult Technology Services (OATS) の主要なコミュニティ パートナーが、研究の計画段階、研究デザイン、および実施に参加します。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 食糧安全保障と食事の質の主要な結果に対する技術ベースの介入の影響をテストする。
  2. 技術の知識と使用、身体活動、社会的孤立と孤独の二次的結果に対する介入の効果を判断する。
  3. 食料安全保障、食事の質、身体活動、社会的孤立に対するテクノロジーの使用の長期的な影響と持続可能性を調べること。

成功した場合、このプログラムの影響は、全国の OATS ネットワーク全体および同様の CMP に適用され、COVID-19 パンデミックを超えてデジタル デバイドを埋めることができます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このプロジェクトは、デジタル デバイドの危険にさらされている地域に住んでいる「集合食事」プログラム (CMP) の参加者である地域在住の高齢者を対象としています。 CMP は、高齢者法によって資金提供されており、貧困レベルより 33% 低く、18% が栄養上のリスクが高いと考えられている 2,000 人を超えるサンアントニオの高齢者にサービスを提供しています。 パンデミックの間、貧困率が高くデジタル排除が進んでいる地域にあるサンアントニオの 7 つの施設は、食事の配布のために隔週で部分的に開いていますが、対面での栄養教育、身体活動クラス、社会活動は行っていませんでした。 提案されたプロジェクトは、既存の集合食事プログラミング インフラストラクチャと、高齢者に焦点を当てた健康サービス プログラムを作成する全国的リーダーである高齢者技術サービス (OATS) とのパートナーシップを拡張します。 提案された研究の目標は、技術と技術のサポートを提供することで全国の何千人もの高齢者を教育することに成功した OATS の 5 週間の技術「Essential Series」を利用して、科学的根拠に基づいた不可欠な栄養プログラムをオンラインで受けるためのデジタル障壁を取り除くことです。インターネット接続。

この提案された栄養介入では、2 つのコホートを使用したステップウェッジ クラスター デザインを使用して集合食事参加者を登録し、同時制御と介入データ収集の時点での順次介入登録を可能にします。 Department of Health Services Senior Services Division および OATS 内の主要なコミュニティ パートナーが、計画段階、研究デザイン、および研究の実施に参加します。 フォーカス グループの集合食事参加者からのフィードバックは、介入の開発をガイドします。

20 週間の介入には、インターネット アクセスとデバイスを含む 5 週間のテクノロジー トレーニングと、それに続く 15 週間のオンライン セッションによる文化に合わせた栄養介入が含まれます。 この研究では、危険にさらされている7つの集合食事場所から440人の高齢者を募集します。 データは、ベースライン (T0)、オンライン介入中 (T1)、オンライン介入後 (T2)、および介入後 6 か月 (T3) に収集されます。

COVID-19 パンデミックを超えてデジタル デバイドを埋めるために、全国の OATS ネットワーク全体や同様の CMP にこのプログラムがより広く適用される可能性があるため、私たちの研究の成功した結果は影響力があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

369

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78249
        • University of Texas at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳
  • 機能するテクノロジー デバイス (コンピューター、スマートフォン、タブレット) が不十分またはまったくない、自宅のインターネット接続が不十分または不十分、またはテクノロジーの知識と使用が不足している
  • 食料不安または食事の質の低下

除外基準:

  • 盲目
  • 末期疾患または病気
  • 認知症またはアルツハイマー病の診断
  • 英語またはスペイン語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
コホート 1 は、無作為化の直後に介入を開始します。
高齢者技術サービス (OATS) 5 週間の技術介入
完全にオンラインで提供される 15 週間の栄養介入
アクティブコンパレータ:コホート 2
コホート 1 が介入段階にある間、コホート 2 はコントロールとして機能します。 コホート 2 は、コホート 1 が介入を終了した後に介入を開始します。
高齢者技術サービス (OATS) 5 週間の技術介入
完全にオンラインで提供される 15 週間の栄養介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食事指数によって測定される食事の質
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月までの食事の質の変化
連続していない 24 時間の食事リコールが 2 回収集され、食事の質を判断するために健康指数が計算されます。
ベースラインから 3 か月および 6 か月までの食事の質の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料安全保障
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月への食料安全保障の変化
USDAの米国成人食料安全保障調査モジュールによって測定された食料安全保障
ベースラインから 3 か月および 6 か月への食料安全保障の変化
身体活動
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月までの身体活動の変化
高齢者身体活動尺度(PASE)によって測定される身体活動
ベースラインから 3 か月および 6 か月までの身体活動の変化
テクノロジーの使用とアクセス
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月へのテクノロジーの使用とアクセスの変化
National Health & Aging Trend Study のテクノロジー使用アンケート
ベースラインから 3 か月および 6 か月へのテクノロジーの使用とアクセスの変化
テクノロジーに対する姿勢
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月までのテクノロジーに対する態度の変化
Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ) からの適応
ベースラインから 3 か月および 6 か月までのテクノロジーに対する態度の変化
社会的孤立
時間枠:ベースラインから3か月および6か月への社会的孤立の変化
The Social Disconnectedness Scale および Perceived Isolation Scale によって測定される社会的孤立
ベースラインから3か月および6か月への社会的孤立の変化
孤独
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月までの孤独感の変化
3項目のUCAL Loneliness Scaleによって評価される孤独
ベースラインから 3 か月および 6 か月までの孤独感の変化
栄養失調
時間枠:ベースラインから 3 か月および 6 か月までの栄養失調の変化
Mini Nutrition Assessment Short-Form で測定される栄養失調
ベースラインから 3 か月および 6 か月までの栄養失調の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-21-241
  • 1R01NR020303-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD は共有されます

IPD 共有時間枠

一次および二次アウトカム測定値が分析され、公開された後、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、研究教育目的で利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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