Intervento di nutrizione digitale per gli anziani
15 dicembre 2025 aggiornato da: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio
Un intervento tecnologico per migliorare la nutrizione tra i partecipanti ai pasti della comunità degli anziani durante il COVID-19
Il "divario digitale" o divario nell'accesso tecnologico e nella conoscenza, per gli anziani è peggiorato durante la pandemia di COVID-19, portando a interruzioni di servizi come i programmi di pasti collettivi finanziati dall'Older Americans Act. Sette punti ristoro della congregazione di San Antonio sono rimasti parzialmente aperti bisettimanali per distribuire i pasti, ma non offrono più educazione alimentare di persona, lezioni di attività fisica e attività sociali. Il progetto proposto metterà alla prova l'efficacia dell'intervento di nutrizione digitale con gli anziani a rischio che frequentano il centro mensa congregato in aree ad alta povertà ed esclusione digitale.
Lo studio utilizza uno studio clinico a grappolo a cuneo a gradini. I principali partner della comunità con la divisione dei servizi per gli anziani del Dipartimento dei servizi sanitari e i servizi tecnologici per gli anziani (OATS) parteciperanno alla fase di pianificazione, progettazione della ricerca e attuazione dello studio.
Gli obiettivi dello studio sono:
- Testare l'impatto di un intervento basato sulla tecnologia sugli esiti primari della sicurezza alimentare e della qualità della dieta;
- Determinare l'effetto dell'intervento sugli esiti secondari della conoscenza e dell'uso della tecnologia, dell'attività fisica, dell'isolamento sociale e della solitudine;
- Esaminare l'impatto a lungo termine e la sostenibilità dell'uso della tecnologia sulla sicurezza alimentare, la qualità della dieta, l'attività fisica e l'isolamento sociale.
In caso di successo, l'impatto di questo programma potrebbe essere applicato a tutta la rete nazionale OATS e a CMP simili per colmare il divario digitale oltre la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si rivolgerà agli anziani residenti in comunità che sono partecipanti al programma "pasto di comunità" (CMP) che vivono in aree a rischio di divario digitale. Il CMP è finanziato dall'Older Americans Act e serve oltre 2000 anziani di San Antonio che vivono il 33% al di sotto del livello di povertà e il 18% considerato ad alto rischio nutrizionale. Durante la pandemia, sette siti di San Antonio in aree ad alta povertà ed esclusione digitale rimangono parzialmente aperti bisettimanali per distribuire i pasti, ma non hanno organizzato corsi di educazione alimentare, attività fisica e attività sociali di persona. Il progetto proposto estende l'infrastruttura esistente di programmazione dei pasti riuniti e le partnership con Older Adults Technology Services (OATS), un leader nazionale nella creazione di programmi di servizi sanitari incentrati sugli anziani. L'obiettivo dello studio proposto è rimuovere la barriera digitale alla ricezione di programmi nutrizionali essenziali e basati su prove online, utilizzando la tecnologia di cinque settimane di OATS "Essential Series", che ha educato con successo migliaia di anziani in tutta la nazione fornendo supporto per la tecnologia e connettività internet.
Questo intervento nutrizionale proposto arruolerà i partecipanti ai pasti riuniti utilizzando un design a grappolo a gradini con due coorti per consentire l'iscrizione sequenziale all'intervento con controllo simultaneo e punti temporali di raccolta dei dati di intervento. I principali partner della comunità all'interno della divisione Servizi per anziani del Dipartimento dei servizi sanitari e dell'OATS parteciperanno alla fase di pianificazione, progettazione della ricerca e attuazione dello studio. Il feedback dei partecipanti ai pasti riuniti nei focus group guiderà lo sviluppo dell'intervento.
L'intervento di 20 settimane includerà 5 settimane di formazione tecnologica, inclusi accesso a Internet e dispositivi, seguite da 15 settimane di intervento nutrizionale su misura culturale tramite sessioni online. Lo studio recluterà 440 adulti più anziani da sette siti di pasti riuniti a rischio. I dati saranno raccolti al basale (T0), durante l'intervento online (T1), dopo l'intervento online (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3).
L'esito positivo del nostro studio avrà un impatto a causa della potenziale più ampia applicazione di questo programma in tutta la rete nazionale OATS e a CMP simili per colmare il divario digitale attraverso e oltre la pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
369
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
- University of Texas at San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni di età
- Dispositivo tecnologico inadeguato o assente (computer, smartphone, tablet), connettività Internet assente o scarsa a casa o mancanza di conoscenza e utilizzo della tecnologia
- Insicurezza alimentare o scarsa qualità della dieta
Criteri di esclusione:
- Cieco
- Malattia terminale o malattia
- Diagnosi di demenza o morbo di Alzheimer
- Impossibile leggere o scrivere in inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte 1
La coorte 1 inizierà l'intervento direttamente dopo la randomizzazione.
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Older Adult Technology Services (OATS) Intervento tecnologico di 5 settimane
Intervento nutrizionale di 15 settimane consegnato completamente online
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Comparatore attivo: Coorte 2
La coorte 2 fungerà da controllo mentre la coorte 1 è nella fase di intervento.
La coorte 2 inizierà l'intervento dopo che la coorte 1 avrà concluso l'intervento.
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Older Adult Technology Services (OATS) Intervento tecnologico di 5 settimane
Intervento nutrizionale di 15 settimane consegnato completamente online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta misurata dall'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Cambiamento nella qualità della dieta dal basale a 3 e 6 mesi
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Verranno raccolti due richiami dietetici non consecutivi di 24 ore e verrà calcolato l'indice di salute per determinare la qualità della dieta.
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Cambiamento nella qualità della dieta dal basale a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: Variazione della sicurezza alimentare dal basale a 3 e 6 mesi
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Sicurezza alimentare misurata dall'US Adult Food Security Survey Module dell'USDA
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Variazione della sicurezza alimentare dal basale a 3 e 6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi
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Attività fisica misurata dalla Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi
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Uso e accesso alla tecnologia
Lasso di tempo: Modifica dell'uso della tecnologia e dell'accesso dal basale a 3 e 6 mesi
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Questionario sull'uso della tecnologia dal National Health & Aging Trends Study
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Modifica dell'uso della tecnologia e dell'accesso dal basale a 3 e 6 mesi
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Atteggiamenti nei confronti della tecnologia
Lasso di tempo: Cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della tecnologia dal basale a 3 e 6 mesi
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Adattato da Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ)
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Cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della tecnologia dal basale a 3 e 6 mesi
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: Variazione dell'isolamento sociale dal basale a 3 e 6 mesi
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Isolamento sociale misurato dalla scala della disconnessione sociale e dalla scala dell'isolamento percepito
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Variazione dell'isolamento sociale dal basale a 3 e 6 mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: Variazione della solitudine dal basale a 3 e 6 mesi
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Solitudine valutata dalla scala di solitudine UCAL a 3 voci
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Variazione della solitudine dal basale a 3 e 6 mesi
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Malnutrizione
Lasso di tempo: Variazione della malnutrizione dal basale a 3 e 6 mesi
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Malnutrizione misurata dal Mini Nutrition Assessment Short-Form
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Variazione della malnutrizione dal basale a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah L Ullevig, PhD, University of Texas at San Antonio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-21-241
- 1R01NR020303-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti saranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo che le misure di esito primarie e secondarie saranno state analizzate e pubblicate.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili per scopi educativi di ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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