Digital ernæringsintervention for ældre voksne
15. december 2025 opdateret af: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio
En teknologisk intervention for at forbedre ernæringen blandt ældre voksne forsamlingsdeltagere under COVID-19
Den "digitale kløft" eller kløften i teknologisk adgang og viden for ældre voksne er blevet forværret under COVID-19-pandemien, hvilket har ført til forstyrrelser i tjenester som forsamlingsmadsprogrammer finansieret af Older Americans Act. Syv San Antonio forsamlingssteder for måltider forblev delvist åbne hver anden uge for at distribuere måltider, men tilbyder ikke længere personlig ernæringsundervisning, fysisk aktivitetstimer og sociale aktiviteter. Det foreslåede projekt vil teste effektiviteten af digital ernæringsintervention med ældre udsatte voksne, der går i et måltidscenter i områder med høj fattigdom og digital udstødelse.
Undersøgelsen bruger et klinisk klyngeforsøg med stepped wedge. Nøglefællesskabspartnere med Department of Health Services Senior Services Division og Older Adult Technology Services (OATS) vil deltage i planlægningsfasen, forskningsdesignet og implementeringen af undersøgelsen.
Studiets mål er:
- At teste virkningen af en teknologibaseret intervention på de primære resultater af fødevaresikkerhed og kostkvalitet;
- At bestemme effekten af interventionen på sekundære resultater af teknologividen og -brug, fysisk aktivitet og social isolation og ensomhed;
- At undersøge den langsigtede indvirkning og bæredygtighed af teknologianvendelse på fødevaresikkerhed, kostkvalitet, fysisk aktivitet og social isolation.
Hvis det lykkes, kan virkningen af dette program anvendes i hele det nationale OATS-netværk og på lignende CMP'er for at bygge bro over den digitale kløft ud over COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil være rettet mod ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og som er deltagere i "congregate meal"-programmet (CMP) og bor i områder, der er udsat for den digitale kløft. CMP er finansieret af Older Americans Act og betjener over 2000 San Antonio ældre voksne, der lever 33 % under fattigdomsgrænsen og 18 % anses for at have høj ernæringsmæssig risiko. Under pandemien forbliver syv San Antonio-steder i områder med høj fattigdom og digital udelukkelse delvist åbne hver anden uge for at distribuere måltider, men afholdt ikke personlig ernæringsundervisning, fysisk aktivitetstimer og sociale aktiviteter. Det foreslåede projekt udvider eksisterende infrastruktur til programmering af forsamlingens måltider og partnerskaber med Older Adults Technology Services (OATS), en national leder i at skabe sundhedstjenesteprogrammer med fokus på ældre voksne. Målet med den foreslåede undersøgelse er at fjerne den digitale barriere for at modtage essentiel, evidensbaseret ernæringsprogrammering online ved at bruge OATS' fem-ugers teknologi "Essential Series", som med succes har uddannet tusindvis af ældre voksne landsdækkende ved at yde støtte til teknologi og internetforbindelse.
Denne foreslåede ernæringsintervention vil tilmelde forsamlede måltidsdeltagere ved hjælp af et stepped-wedge klyngedesign med to kohorter for at muliggøre sekventiel interventionstilmelding med samtidige kontrol- og interventionstidspunkter for dataindsamling. Nøgle samfundspartnere inden for Department of Health Services Senior Services Division og OATS vil deltage i planlægningsfasen, forskningsdesignet og implementeringen af undersøgelsen. Feedback fra forsamlingens måltidsdeltagere i fokusgrupper vil styre udviklingen af interventionen.
Den 20-ugers intervention vil omfatte 5 ugers teknologitræning, inklusive internetadgang og enheder, efterfulgt af 15 uger med en kulturelt skræddersyet ernæringsintervention via online sessioner. Undersøgelsen vil rekruttere 440 ældre voksne fra syv udsatte måltidssteder. Data vil blive indsamlet ved baseline (T0), under online-interventionen (T1), efter online-interventionen (T2) og 6 måneder efter intervention (T3).
Det vellykkede resultat af vores undersøgelse vil have betydning på grund af den potentielle bredere anvendelse af dette program i hele det nationale OATS-netværk og til lignende CMP'er for at bygge bro over den digitale kløft gennem og ud over COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
369
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
- University of Texas at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år gammel
- Utilstrækkelig eller ingen fungerende teknologienhed (computer, smartphone, tablet), ingen eller dårlig internetforbindelse i hjemmet eller mangel på viden og brug af teknologi
- Fødevareusikkerhed eller lav kostkvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Blind
- Terminal sygdom eller sygdom
- Diagnose af demens eller Alzheimers sygdom
- Kan ikke læse eller skrive på engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1
Kohorte 1 vil starte interventionen direkte efter randomisering.
|
Older Adult Technology Services (OATS) 5-ugers teknologiintervention
15 ugers ernæringsintervention leveret helt online
|
|
Aktiv komparator: Kohorte 2
Kohorte 2 vil fungere som kontrol, mens kohorte 1 er i interventionsstadiet.
Kohorte 2 starter interventionen, efter at kohorte 1 har afsluttet interventionen.
|
Older Adult Technology Services (OATS) 5-ugers teknologiintervention
15 ugers ernæringsintervention leveret helt online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet målt ved Healthy Eating Index
Tidsramme: Ændring i kostkvalitet fra baseline til 3 og 6 måneder
|
To ikke-konsekutive 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet, og det sunde indeks vil blive beregnet for at bestemme kostkvaliteten.
|
Ændring i kostkvalitet fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Ændring i fødevaresikkerhed fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Fødevaresikkerhed målt af USDA's US Adult Food Security Survey Module
|
Ændring i fødevaresikkerhed fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved Physical Activity Scale for Elderly (PASE)
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Teknologianvendelse og adgang
Tidsramme: Ændring i teknologibrug og adgang fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Spørgeskema til teknologibrug fra National Health & Aging Trends Study
|
Ændring i teknologibrug og adgang fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Holdninger til teknologi
Tidsramme: Ændring i holdninger til teknologi fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Tilpasset fra Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ)
|
Ændring i holdninger til teknologi fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Social isolation
Tidsramme: Ændring i social isolation fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Social isolation målt ved The Social Disconnectedness Scale og the Perceived Isolation Scale
|
Ændring i social isolation fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Ændring i ensomhed fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Ensomhed vurderet af UCAL-ensomhedsskalaen med 3 punkter
|
Ændring i ensomhed fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Fejlernæring
Tidsramme: Ændring i underernæring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Underernæring målt ved Mini Nutrition Assessment Short-Form
|
Ændring i underernæring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah L Ullevig, PhD, University of Texas at San Antonio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Mdege ND, Man MS, Taylor Nee Brown CA, Torgerson DJ. Systematic review of stepped wedge cluster randomized trials shows that design is particularly used to evaluate interventions during routine implementation. J Clin Epidemiol. 2011 Sep;64(9):936-48. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.12.003. Epub 2011 Mar 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Jay GM, Willis SL. Influence of direct computer experience on older adults' attitudes toward computers. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P250-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p250.
- Butler MJ, Barrientos RM. The impact of nutrition on COVID-19 susceptibility and long-term consequences. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:53-54. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.040. Epub 2020 Apr 18.
- Morley JE, Vellas B. Editorial: COVID-19 and Older Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(4):364-365. doi: 10.1007/s12603-020-1349-9. No abstract available.
- Brooke J, Jackson D. Older people and COVID-19: Isolation, risk and ageism. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2044-2046. doi: 10.1111/jocn.15274. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Krendl AC, Perry BL. The Impact of Sheltering in Place During the COVID-19 Pandemic on Older Adults' Social and Mental Well-Being. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Jan 18;76(2):e53-e58. doi: 10.1093/geronb/gbaa110.
- Morrow-Howell N, Galucia N, Swinford E. Recovering from the COVID-19 Pandemic: A Focus on Older Adults. J Aging Soc Policy. 2020 Jul-Oct;32(4-5):526-535. doi: 10.1080/08959420.2020.1759758. Epub 2020 Apr 26.
- Amarantos E, Martinez A, Dwyer J. Nutrition and quality of life in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Oct;56 Spec No 2:54-64. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_2.54.
- Parlapani E, Holeva V, Nikopoulou VA, Sereslis K, Athanasiadou M, Godosidis A, Stephanou T, Diakogiannis I. Intolerance of Uncertainty and Loneliness in Older Adults During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2020 Aug 19;11:842. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00842. eCollection 2020.
- Naja F, Hamadeh R. Nutrition amid the COVID-19 pandemic: a multi-level framework for action. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1117-1121. doi: 10.1038/s41430-020-0634-3. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Topinkova E. Aging, disability and frailty. Ann Nutr Metab. 2008;52 Suppl 1:6-11. doi: 10.1159/000115340. Epub 2008 Mar 7.
- Bollwein J, Volkert D, Diekmann R, Kaiser MJ, Uter W, Vidal K, Sieber CC, Bauer JM. Nutritional status according to the mini nutritional assessment (MNA(R)) and frailty in community dwelling older persons: a close relationship. J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):351-6. doi: 10.1007/s12603-013-0034-7.
- Trevisan C, Crippa A, Ek S, Welmer AK, Sergi G, Maggi S, Manzato E, Bea JW, Cauley JA, Decullier E, Hirani V, LaMonte MJ, Lewis CE, Schott AM, Orsini N, Rizzuto D. Nutritional Status, Body Mass Index, and the Risk of Falls in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):569-582.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.027. Epub 2018 Dec 13.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Long-term changes in nutritional status are associated with functional and mortality outcomes among community-living older adults. Nutrition. 2019 Oct;66:180-186. doi: 10.1016/j.nut.2019.05.006. Epub 2019 May 29.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Boreskie KF, Hay JL, Duhamel TA. Preventing Frailty Progression during the COVID-19 Pandemic. J Frailty Aging. 2020;9(3):130-131. doi: 10.14283/jfa.2020.29. No abstract available.
- de Faria Coelho-Ravagnani C, Corgosinho FC, Sanches FFZ, Prado CMM, Laviano A, Mota JF. Dietary recommendations during the COVID-19 pandemic. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):382-393. doi: 10.1093/nutrit/nuaa067.
- Saffel-Shrier S, Johnson MA, Francis SL. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics and the Society for Nutrition Education and Behavior: Food and Nutrition Programs for Community-Residing Older Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Jul-Aug;51(7):781-797. doi: 10.1016/j.jneb.2019.03.007. Epub 2019 May 16.
- Huffman FG, Vaccaro JA, Vieira ER, Zarini GG. Health-Related Characteristics of Older Adults Who Attend Congregate Meal Sites in the United States. Geriatrics (Basel). 2017 Jul 14;2(3):22. doi: 10.3390/geriatrics2030022.
- Sahyoun NR, Pratt CA, Anderson A. Evaluation of nutrition education interventions for older adults: a proposed framework. J Am Diet Assoc. 2004 Jan;104(1):58-69. doi: 10.1016/j.jada.2003.10.013.
- Bandayrel K, Wong S. Systematic literature review of randomized control trials assessing the effectiveness of nutrition interventions in community-dwelling older adults. J Nutr Educ Behav. 2011 Jul-Aug;43(4):251-62. doi: 10.1016/j.jneb.2010.01.004. Epub 2011 Mar 2.
- Neves FJ, Tomita LY, Liu ASLW, Andreoni S, Ramos LR. Educational interventions on nutrition among older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Maturitas. 2020 Jun;136:13-21. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.03.003. Epub 2020 Mar 19.
- Brewer D, Dickens E, Humphrey A, Stephenson T. Increased Fruit and Vegetable Intake among Older Adults Participating in Kentucky's Congregate Meal Site Program. Educ Gerontol. 2016;42(11):771-784. doi: 10.1080/03601277.2016.1231511. Epub 2016 Sep 3.
- Hersey JC, Cates SC, Blitstein JL, Kosa KM, Santiago Rivera OJ, Contreras DA, Long VA, Singh A, Berman DA. Eat Smart, Live Strong intervention increases fruit and vegetable consumption among low-income older adults. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(1):66-80. doi: 10.1080/21551197.2015.1007199.
- Wunderlich S, Bai Y, Piemonte J. Nutrition risk factors among home delivered and congregate meal participants: need for enhancement of nutrition education and counseling among home delivered meal participants. J Nutr Health Aging. 2011 Nov;15(9):768-73. doi: 10.1007/s12603-011-0090-9.
- van Doorn-van Atten MN, de Groot LC, Romea AC, Schwartz S, de Vries JH, Haveman-Nies A. Implementation of a multicomponent telemonitoring intervention to improve nutritional status of community-dwelling older adults: a process evaluation. Public Health Nutr. 2019 Feb;22(2):363-374. doi: 10.1017/S1368980018002185. Epub 2018 Sep 3.
- Mitchell RE, Ash SL, McClelland JW. Nutrition education among low-income older adults: a randomized intervention trial in Congregate Nutrition sites. Health Educ Behav. 2006 Jun;33(3):374-92. doi: 10.1177/1090198105276212.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
- Marx W, Kelly JT, Crichton M, Craven D, Collins J, Mackay H, Isenring E, Marshall S. Is telehealth effective in managing malnutrition in community-dwelling older adults? A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 May;111:31-46. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.012. Epub 2018 Feb 20.
- Chiu CJ, Kuo SE, Lin DC. Technology-embedded health education on nutrition for middle-aged and older adults living in the community. Glob Health Promot. 2019 Sep;26(3):80-87. doi: 10.1177/1757975917732351. Epub 2017 Nov 3.
- Seifert A. The Digital Exclusion of Older Adults during the COVID-19 Pandemic. J Gerontol Soc Work. 2020 Aug-Oct;63(6-7):674-676. doi: 10.1080/01634372.2020.1764687. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- Choi NG, Dinitto DM. The digital divide among low-income homebound older adults: Internet use patterns, eHealth literacy, and attitudes toward computer/Internet use. J Med Internet Res. 2013 May 2;15(5):e93. doi: 10.2196/jmir.2645.
- Takemoto M, Manini TM, Rosenberg DE, Lazar A, Zlatar ZZ, Das SK, Kerr J. Diet and Activity Assessments and Interventions Using Technology in Older Adults. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):e105-e115. doi: 10.1016/j.amepre.2018.06.005.
- MacNab L, Francis SL, Lofgren I, Violette C, Shelley MC, Delmonico M, Xu F. Factors Influencing Dietary Intake Frequencies and Nutritional Risk among Community-Residing Older Adults. J Nutr Gerontol Geriatr. 2018 Jul-Dec;37(3-4):255-268. doi: 10.1080/21551197.2018.1524809. Epub 2018 Oct 30.
- Perracini MR, Mello M, de Oliveira Maximo R, Bilton TL, Ferriolli E, Lustosa LP, da Silva Alexandre T. Diagnostic Accuracy of the Short Physical Performance Battery for Detecting Frailty in Older People. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):90-98. doi: 10.1093/ptj/pzz154.
- Lee CC, Czaja SJ, Moxley JH, Sharit J, Boot WR, Charness N, Rogers WA. Attitudes Toward Computers Across Adulthood From 1994 to 2013. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):22-33. doi: 10.1093/geront/gny081.
- Kasper JD, Freedman VA. Findings from the 1st round of the National Health and Aging Trends Study (NHATS): introduction to a special issue. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 1:S1-7. doi: 10.1093/geronb/gbu125. No abstract available.
- Levine DM, Lipsitz SR, Linder JA. Trends in Seniors' Use of Digital Health Technology in the United States, 2011-2014. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):538-40. doi: 10.1001/jama.2016.9124. No abstract available.
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
- Soysal P, Veronese N, Arik F, Kalan U, Smith L, Isik AT. Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form can be useful for frailty screening in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Apr 17;14:693-699. doi: 10.2147/CIA.S196770. eCollection 2019.
- Hamirudin AH, Charlton K, Walton K. Outcomes related to nutrition screening in community living older adults: A systematic literature review. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:9-25. doi: 10.1016/j.archger.2015.09.007. Epub 2015 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-21-241
- 1R01NR020303-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD'er vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige, efter at primære og sekundære resultatmål er blevet analyseret og offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort tilgængelige til forskeruddannelsesformål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .