Digitální nutriční intervence pro starší dospělé
15. prosince 2025 aktualizováno: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio
Technologický zásah ke zlepšení výživy mezi staršími dospělými účastníky společného jídla během COVID-19
„Digitální propast“ neboli mezera v technologickém přístupu a znalostech pro starší dospělé se během pandemie COVID-19 zhoršila, což vedlo k narušení služeb, jako jsou programy společného stravování financované zákonem o starších Američanech. Sedm společných stravovacích zařízení v San Antoniu zůstalo částečně otevřeno jednou za dva týdny, aby bylo možné rozdávat jídlo, ale již nenabízí osobní výživové vzdělávání, kurzy fyzické aktivity a společenské aktivity. Navrhovaný projekt otestuje účinnost digitální nutriční intervence u rizikových starších dospělých, kteří navštěvují společné stravovací centrum v oblastech vysoké chudoby a digitálního vyloučení.
Studie využívá klinickou studii se stupňovitým klínem. Klíčoví komunitní partneři s oddělením Senior Services Division of Health Services a Older Adult Technology Services (OATS) se budou podílet na fázi plánování, návrhu výzkumu a implementaci studie.
Cíle studia jsou:
- Testovat dopad intervence založené na technologii na primární výsledky potravinové bezpečnosti a kvality stravy;
- Zjistit vliv intervence na sekundární výsledky znalostí a používání technologie, fyzické aktivity a sociální izolace a osamělosti;
- Zkoumat dlouhodobý dopad a udržitelnost používání technologií na potravinovou bezpečnost, kvalitu stravy, fyzickou aktivitu a sociální izolaci.
Pokud bude úspěšný, dopad tohoto programu by mohl být aplikován v celé národní síti OATS a na podobné CMP k překlenutí digitální propasti za pandemií COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt se zaměří na starší lidi žijící v komunitě, kteří jsou účastníky programu „shromážděné jídlo“ (CMP), kteří žijí v oblastech ohrožených digitální propastí. CMP je financována zákonem o starších Američanech a slouží více než 2000 starším dospělým v San Antoniu, kteří žijí 33 % pod hranicí chudoby a 18 % je považováno za vysoce nutričně ohrožené. Během pandemie zůstalo sedm míst v San Antoniu v oblastech s vysokou chudobou a digitálním vyloučením částečně otevřených jednou za dva týdny pro distribuci jídel, ale nepořádalo se zde osobní výživové vzdělávání, kurzy fyzické aktivity a společenské aktivity. Navrhovaný projekt rozšiřuje stávající infrastrukturu programování společných jídel a partnerství s Older Adults Technology Services (OATS), národním lídrem ve vytváření programů zdravotních služeb zaměřených na starší dospělé. Cílem navrhované studie je odstranit digitální bariéru pro příjem základního nutričního programování založeného na důkazech online s využitím pětitýdenní technologie OATS „Essential Series“, která úspěšně vzdělávala tisíce starších dospělých po celé zemi poskytováním podpory technologií a připojení k internetu.
Tato navrhovaná nutriční intervence zahrne shromážděné účastníky jídla pomocí klastru se stupňovitým klínem se dvěma kohortami, aby bylo možné zařazovat sekvenční intervence se současnými kontrolami a časovými body sběru intervenčních dat. Klíčoví partneři komunity v rámci oddělení Senior Services Division of Health Services a OATS se budou podílet na fázi plánování, návrhu výzkumu a implementaci studie. Zpětná vazba od účastníků společného jídla ve fokusních skupinách povede vývoj intervence.
20týdenní intervence bude zahrnovat 5 týdnů technologického školení, včetně přístupu k internetu a zařízení, po kterém bude následovat 15 týdnů kulturně přizpůsobené nutriční intervence prostřednictvím online sezení. Do studie bude přijato 440 starších dospělých ze sedmi rizikových společných stravovacích zařízení. Údaje budou shromažďovány na začátku (T0), během online intervence (T1), po online intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3).
Úspěšný výsledek naší studie bude mít dopad z důvodu možného širšího uplatnění tohoto programu v celé národní síti OATS a na podobné CMP k překlenutí digitální propasti přes pandemii COVID-19 i mimo ni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
369
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
- University of Texas at San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let věku
- Neadekvátní nebo žádné funkční technologické zařízení (počítač, chytrý telefon, tablet), žádné nebo špatné připojení k internetu doma nebo nedostatek znalostí a využití technologií
- Nedostatek potravin nebo nízká kvalita stravy
Kritéria vyloučení:
- Slepý
- Konečná nemoc nebo nemoc
- Diagnóza demence nebo Alzheimerovy choroby
- Neumí číst nebo psát v angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1
Kohorta 1 zahájí intervenci přímo po randomizaci.
|
Služby starší technologie pro dospělé (OATS) 5týdenní technologický zásah
15týdenní nutriční intervence dodávaná zcela online
|
|
Aktivní komparátor: Kohorta 2
Kohorta 2 bude sloužit jako kontrola, zatímco kohorta 1 je ve fázi intervence.
Kohorta 2 zahájí intervenci poté, co kohorta 1 intervenci ukončí.
|
Služby starší technologie pro dospělé (OATS) 5týdenní technologický zásah
15týdenní nutriční intervence dodávaná zcela online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy měřená indexem zdravé výživy
Časové okno: Změna kvality stravy z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
|
Budou shromážděna dvě nenásledující 24hodinová stažení stravy a bude vypočítán index zdravé výživy, aby se určila kvalita stravy.
|
Změna kvality stravy z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečení potravin
Časové okno: Změna zabezpečení potravin od výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
|
Potravinová bezpečnost měřená modulem průzkumu bezpečnosti potravin pro dospělé USDA v USA
|
Změna zabezpečení potravin od výchozího stavu na 3 a 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
|
Fyzická aktivita měřená pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE)
|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
|
|
Využití technologie a přístup
Časové okno: Změna v používání technologie a přístupu ze základní úrovně na 3 a 6 měsíců
|
Technologie využívající dotazník z National Health & Ageing Trends Study
|
Změna v používání technologie a přístupu ze základní úrovně na 3 a 6 měsíců
|
|
Postoje k technologii
Časové okno: Změna postoje k technologii od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
|
Převzato z dotazníku Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ)
|
Změna postoje k technologii od výchozího stavu do 3 a 6 měsíců
|
|
Společenská izolace
Časové okno: Změna sociální izolace z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
Sociální izolace měřená pomocí škály sociálního odpojení a škály vnímané izolace
|
Změna sociální izolace z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: Změna osamělosti z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
Osamělost hodnocená 3-položkovou UCAL Loneliness Scale
|
Změna osamělosti z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
|
Podvýživa
Časové okno: Změna podvýživy z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
Podvýživa měřená Mini Nutrition Assessment Short-Form
|
Změna podvýživy z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah L Ullevig, PhD, University of Texas at San Antonio
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Mdege ND, Man MS, Taylor Nee Brown CA, Torgerson DJ. Systematic review of stepped wedge cluster randomized trials shows that design is particularly used to evaluate interventions during routine implementation. J Clin Epidemiol. 2011 Sep;64(9):936-48. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.12.003. Epub 2011 Mar 16.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Jay GM, Willis SL. Influence of direct computer experience on older adults' attitudes toward computers. J Gerontol. 1992 Jul;47(4):P250-7. doi: 10.1093/geronj/47.4.p250.
- Butler MJ, Barrientos RM. The impact of nutrition on COVID-19 susceptibility and long-term consequences. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:53-54. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.040. Epub 2020 Apr 18.
- Morley JE, Vellas B. Editorial: COVID-19 and Older Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(4):364-365. doi: 10.1007/s12603-020-1349-9. No abstract available.
- Brooke J, Jackson D. Older people and COVID-19: Isolation, risk and ageism. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2044-2046. doi: 10.1111/jocn.15274. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Krendl AC, Perry BL. The Impact of Sheltering in Place During the COVID-19 Pandemic on Older Adults' Social and Mental Well-Being. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Jan 18;76(2):e53-e58. doi: 10.1093/geronb/gbaa110.
- Morrow-Howell N, Galucia N, Swinford E. Recovering from the COVID-19 Pandemic: A Focus on Older Adults. J Aging Soc Policy. 2020 Jul-Oct;32(4-5):526-535. doi: 10.1080/08959420.2020.1759758. Epub 2020 Apr 26.
- Amarantos E, Martinez A, Dwyer J. Nutrition and quality of life in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Oct;56 Spec No 2:54-64. doi: 10.1093/gerona/56.suppl_2.54.
- Parlapani E, Holeva V, Nikopoulou VA, Sereslis K, Athanasiadou M, Godosidis A, Stephanou T, Diakogiannis I. Intolerance of Uncertainty and Loneliness in Older Adults During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2020 Aug 19;11:842. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00842. eCollection 2020.
- Naja F, Hamadeh R. Nutrition amid the COVID-19 pandemic: a multi-level framework for action. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1117-1121. doi: 10.1038/s41430-020-0634-3. Epub 2020 Apr 20. No abstract available.
- Topinkova E. Aging, disability and frailty. Ann Nutr Metab. 2008;52 Suppl 1:6-11. doi: 10.1159/000115340. Epub 2008 Mar 7.
- Bollwein J, Volkert D, Diekmann R, Kaiser MJ, Uter W, Vidal K, Sieber CC, Bauer JM. Nutritional status according to the mini nutritional assessment (MNA(R)) and frailty in community dwelling older persons: a close relationship. J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):351-6. doi: 10.1007/s12603-013-0034-7.
- Trevisan C, Crippa A, Ek S, Welmer AK, Sergi G, Maggi S, Manzato E, Bea JW, Cauley JA, Decullier E, Hirani V, LaMonte MJ, Lewis CE, Schott AM, Orsini N, Rizzuto D. Nutritional Status, Body Mass Index, and the Risk of Falls in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):569-582.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.027. Epub 2018 Dec 13.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Long-term changes in nutritional status are associated with functional and mortality outcomes among community-living older adults. Nutrition. 2019 Oct;66:180-186. doi: 10.1016/j.nut.2019.05.006. Epub 2019 May 29.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Boreskie KF, Hay JL, Duhamel TA. Preventing Frailty Progression during the COVID-19 Pandemic. J Frailty Aging. 2020;9(3):130-131. doi: 10.14283/jfa.2020.29. No abstract available.
- de Faria Coelho-Ravagnani C, Corgosinho FC, Sanches FFZ, Prado CMM, Laviano A, Mota JF. Dietary recommendations during the COVID-19 pandemic. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):382-393. doi: 10.1093/nutrit/nuaa067.
- Saffel-Shrier S, Johnson MA, Francis SL. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics and the Society for Nutrition Education and Behavior: Food and Nutrition Programs for Community-Residing Older Adults. J Nutr Educ Behav. 2019 Jul-Aug;51(7):781-797. doi: 10.1016/j.jneb.2019.03.007. Epub 2019 May 16.
- Huffman FG, Vaccaro JA, Vieira ER, Zarini GG. Health-Related Characteristics of Older Adults Who Attend Congregate Meal Sites in the United States. Geriatrics (Basel). 2017 Jul 14;2(3):22. doi: 10.3390/geriatrics2030022.
- Sahyoun NR, Pratt CA, Anderson A. Evaluation of nutrition education interventions for older adults: a proposed framework. J Am Diet Assoc. 2004 Jan;104(1):58-69. doi: 10.1016/j.jada.2003.10.013.
- Bandayrel K, Wong S. Systematic literature review of randomized control trials assessing the effectiveness of nutrition interventions in community-dwelling older adults. J Nutr Educ Behav. 2011 Jul-Aug;43(4):251-62. doi: 10.1016/j.jneb.2010.01.004. Epub 2011 Mar 2.
- Neves FJ, Tomita LY, Liu ASLW, Andreoni S, Ramos LR. Educational interventions on nutrition among older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Maturitas. 2020 Jun;136:13-21. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.03.003. Epub 2020 Mar 19.
- Brewer D, Dickens E, Humphrey A, Stephenson T. Increased Fruit and Vegetable Intake among Older Adults Participating in Kentucky's Congregate Meal Site Program. Educ Gerontol. 2016;42(11):771-784. doi: 10.1080/03601277.2016.1231511. Epub 2016 Sep 3.
- Hersey JC, Cates SC, Blitstein JL, Kosa KM, Santiago Rivera OJ, Contreras DA, Long VA, Singh A, Berman DA. Eat Smart, Live Strong intervention increases fruit and vegetable consumption among low-income older adults. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(1):66-80. doi: 10.1080/21551197.2015.1007199.
- Wunderlich S, Bai Y, Piemonte J. Nutrition risk factors among home delivered and congregate meal participants: need for enhancement of nutrition education and counseling among home delivered meal participants. J Nutr Health Aging. 2011 Nov;15(9):768-73. doi: 10.1007/s12603-011-0090-9.
- van Doorn-van Atten MN, de Groot LC, Romea AC, Schwartz S, de Vries JH, Haveman-Nies A. Implementation of a multicomponent telemonitoring intervention to improve nutritional status of community-dwelling older adults: a process evaluation. Public Health Nutr. 2019 Feb;22(2):363-374. doi: 10.1017/S1368980018002185. Epub 2018 Sep 3.
- Mitchell RE, Ash SL, McClelland JW. Nutrition education among low-income older adults: a randomized intervention trial in Congregate Nutrition sites. Health Educ Behav. 2006 Jun;33(3):374-92. doi: 10.1177/1090198105276212.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
- Marx W, Kelly JT, Crichton M, Craven D, Collins J, Mackay H, Isenring E, Marshall S. Is telehealth effective in managing malnutrition in community-dwelling older adults? A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 May;111:31-46. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.012. Epub 2018 Feb 20.
- Chiu CJ, Kuo SE, Lin DC. Technology-embedded health education on nutrition for middle-aged and older adults living in the community. Glob Health Promot. 2019 Sep;26(3):80-87. doi: 10.1177/1757975917732351. Epub 2017 Nov 3.
- Seifert A. The Digital Exclusion of Older Adults during the COVID-19 Pandemic. J Gerontol Soc Work. 2020 Aug-Oct;63(6-7):674-676. doi: 10.1080/01634372.2020.1764687. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- Choi NG, Dinitto DM. The digital divide among low-income homebound older adults: Internet use patterns, eHealth literacy, and attitudes toward computer/Internet use. J Med Internet Res. 2013 May 2;15(5):e93. doi: 10.2196/jmir.2645.
- Takemoto M, Manini TM, Rosenberg DE, Lazar A, Zlatar ZZ, Das SK, Kerr J. Diet and Activity Assessments and Interventions Using Technology in Older Adults. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):e105-e115. doi: 10.1016/j.amepre.2018.06.005.
- MacNab L, Francis SL, Lofgren I, Violette C, Shelley MC, Delmonico M, Xu F. Factors Influencing Dietary Intake Frequencies and Nutritional Risk among Community-Residing Older Adults. J Nutr Gerontol Geriatr. 2018 Jul-Dec;37(3-4):255-268. doi: 10.1080/21551197.2018.1524809. Epub 2018 Oct 30.
- Perracini MR, Mello M, de Oliveira Maximo R, Bilton TL, Ferriolli E, Lustosa LP, da Silva Alexandre T. Diagnostic Accuracy of the Short Physical Performance Battery for Detecting Frailty in Older People. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):90-98. doi: 10.1093/ptj/pzz154.
- Lee CC, Czaja SJ, Moxley JH, Sharit J, Boot WR, Charness N, Rogers WA. Attitudes Toward Computers Across Adulthood From 1994 to 2013. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):22-33. doi: 10.1093/geront/gny081.
- Kasper JD, Freedman VA. Findings from the 1st round of the National Health and Aging Trends Study (NHATS): introduction to a special issue. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2014 Nov;69 Suppl 1:S1-7. doi: 10.1093/geronb/gbu125. No abstract available.
- Levine DM, Lipsitz SR, Linder JA. Trends in Seniors' Use of Digital Health Technology in the United States, 2011-2014. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):538-40. doi: 10.1001/jama.2016.9124. No abstract available.
- Cornwell EY, Waite LJ. Measuring social isolation among older adults using multiple indicators from the NSHAP study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i38-46. doi: 10.1093/geronb/gbp037. Epub 2009 Jun 9.
- Soysal P, Veronese N, Arik F, Kalan U, Smith L, Isik AT. Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form can be useful for frailty screening in older adults. Clin Interv Aging. 2019 Apr 17;14:693-699. doi: 10.2147/CIA.S196770. eCollection 2019.
- Hamirudin AH, Charlton K, Walton K. Outcomes related to nutrition screening in community living older adults: A systematic literature review. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:9-25. doi: 10.1016/j.archger.2015.09.007. Epub 2015 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-21-241
- 1R01NR020303-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD budou sdíleny
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou dostupné po analýze a zveřejnění primárních a sekundárních měřítek výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou zpřístupněna pro výzkumné vzdělávací účely.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .