- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05220631
Intervención Nutricional Digital para Adultos Mayores
Una intervención tecnológica para mejorar la nutrición entre los participantes de comidas colectivas para adultos mayores durante el COVID-19
La "brecha digital" o brecha en el acceso tecnológico y el conocimiento para los adultos mayores ha empeorado durante la pandemia de COVID-19, lo que ha provocado interrupciones en servicios como los programas de comidas colectivas financiados por la Ley de Estadounidenses Mayores. Siete sitios de comidas colectivas de San Antonio permanecieron parcialmente abiertos cada dos semanas para distribuir comidas, pero ya no ofrecen educación nutricional en persona, clases de actividad física y actividades sociales. El proyecto propuesto probará la eficacia de la intervención de nutrición digital con adultos mayores en riesgo que asisten a centros de comidas congregados en áreas de alta pobreza y exclusión digital.
El estudio utiliza un ensayo clínico de grupo escalonado. Los socios clave de la comunidad con la División de Servicios para Personas Mayores del Departamento de Servicios de Salud y los Servicios de Tecnología para Adultos Mayores (OATS) participarán en la fase de planificación, el diseño de la investigación y la implementación del estudio.
Los objetivos del estudio son:
- Probar el impacto de una intervención basada en tecnología en los resultados primarios de la seguridad alimentaria y la calidad de la dieta;
- Determinar el efecto de la intervención sobre los resultados secundarios de conocimiento y uso de tecnología, actividad física y aislamiento social y soledad;
- Examinar el impacto a largo plazo y la sostenibilidad del uso de la tecnología en la seguridad alimentaria, la calidad de la dieta, la actividad física y el aislamiento social.
Si tiene éxito, el impacto de este programa podría aplicarse en toda la red nacional de OATS y en CMP similares para cerrar la brecha digital más allá de la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se enfocará en los adultos mayores que viven en la comunidad y que son participantes del programa de "comida colectiva" (CMP) que viven en áreas en riesgo de la brecha digital. El CMP está financiado por la Ley de Estadounidenses Mayores y atiende a más de 2000 adultos mayores de San Antonio que viven un 33 % por debajo del nivel de pobreza y un 18 % se considera en alto riesgo nutricional. Durante la pandemia, siete sitios de San Antonio en áreas con alta pobreza y exclusión digital permanecieron parcialmente abiertos cada dos semanas para distribuir comidas, pero no realizaron educación nutricional en persona, clases de actividad física y actividades sociales. El proyecto propuesto amplía la infraestructura de programación de comidas colectivas existente y las asociaciones con los Servicios de Tecnología para Adultos Mayores (OATS), un líder nacional en la creación de programas de servicios de salud que se enfocan en los adultos mayores. El objetivo del estudio propuesto es eliminar la barrera digital para recibir programación de nutrición esencial basada en evidencia en línea, utilizando la tecnología de cinco semanas "Essential Series" de OATS, que ha educado con éxito a miles de adultos mayores en todo el país al brindar apoyo para tecnología y conectividad a Internet.
Esta intervención de nutrición propuesta inscribirá a participantes de comidas colectivas utilizando un diseño de grupo escalonado con dos cohortes para permitir la inscripción de intervención secuencial con puntos de tiempo de recopilación de datos de intervención y control simultáneos. Los socios comunitarios clave dentro de la División de Servicios para Personas Mayores del Departamento de Servicios de Salud y OATS participarán en la fase de planificación, el diseño de la investigación y la implementación del estudio. Los comentarios de los participantes de las comidas colectivas en los grupos focales guiarán el desarrollo de la intervención.
La intervención de 20 semanas incluirá 5 semanas de capacitación en tecnología, incluido acceso a Internet y dispositivos, seguidas de 15 semanas de una intervención nutricional adaptada culturalmente a través de sesiones en línea. El estudio reclutará a 440 adultos mayores de siete sitios de comidas colectivas en riesgo. Los datos se recopilarán al inicio (T0), durante la intervención en línea (T1), después de la intervención en línea (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
El resultado exitoso de nuestro estudio tendrá un impacto debido a la posible aplicación más amplia de este programa en toda la red nacional de OATS y en CMP similares para cerrar la brecha digital durante y más allá de la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- University of Texas at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad
- Dispositivo tecnológico inadecuado o que no funciona (computadora, teléfono inteligente, tableta), conectividad a Internet deficiente o nula en el hogar, o falta de conocimiento y uso de la tecnología
- Inseguridad alimentaria o baja calidad de la dieta
Criterio de exclusión:
- Ciego
- Enfermedad o enfermedad terminal
- Diagnóstico de demencia o enfermedad de Alzheimer
- Incapaz de leer o escribir en inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte 1
La cohorte 1 comenzará la intervención directamente después de la aleatorización.
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Servicios tecnológicos para adultos mayores (OATS) Intervención tecnológica de 5 semanas
Intervención nutricional de 15 semanas entregada completamente en línea
|
|
Comparador activo: Cohorte 2
La cohorte 2 servirá como control mientras que la cohorte 1 se encuentra en la etapa de intervención.
La cohorte 2 comenzará la intervención después de que la cohorte 1 concluya la intervención.
|
Servicios tecnológicos para adultos mayores (OATS) Intervención tecnológica de 5 semanas
Intervención nutricional de 15 semanas entregada completamente en línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la dieta medida por el índice de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de la dieta desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Se recopilarán dos recordatorios dietéticos de 24 horas no consecutivos y se calculará el índice saludable para determinar la calidad de la dieta.
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Cambio en la calidad de la dieta desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio en la seguridad alimentaria desde la línea de base hasta los 3 y 6 meses
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Seguridad alimentaria medida por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria para Adultos de EE. UU. del USDA
|
Cambio en la seguridad alimentaria desde la línea de base hasta los 3 y 6 meses
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Actividad física medida por la Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
|
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
|
Uso y acceso a la tecnología
Periodo de tiempo: Cambio en el uso y acceso a la tecnología desde la línea de base hasta los 3 y 6 meses
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Cuestionario de uso de tecnología del Estudio Nacional de Tendencias de Salud y Envejecimiento
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Cambio en el uso y acceso a la tecnología desde la línea de base hasta los 3 y 6 meses
|
|
Actitudes hacia la tecnología
Periodo de tiempo: Cambio en las actitudes hacia la tecnología desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Adaptado del Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras (ATCQ)
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Cambio en las actitudes hacia la tecnología desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Cambio en el aislamiento social desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Aislamiento social medido por la Escala de Desconexión Social y la Escala de Aislamiento Percibido
|
Cambio en el aislamiento social desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
|
Soledad
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Soledad evaluada por la Escala de Soledad UCAL de 3 ítems
|
Cambio en la soledad desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
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Desnutrición
Periodo de tiempo: Cambio en la desnutrición desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Desnutrición medida por el Mini Nutrition Assessment Short-Form
|
Cambio en la desnutrición desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Ullevig, PhD, University of Texas at San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-21-241
- 1R01NR020303-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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