Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja żywieniowa dla osób starszych

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio

Technologiczna interwencja mająca na celu poprawę odżywiania wśród starszych dorosłych uczestników wspólnych posiłków podczas COVID-19

„Przepaść cyfrowa” lub luka w dostępie do technologii i wiedzy w przypadku osób starszych pogorszyła się podczas pandemii COVID-19, co doprowadziło do zakłóceń w usługach, takich jak wspólne programy posiłków finansowane na mocy Ustawy o starszych Amerykanach. Siedem zborowych punktów gastronomicznych w San Antonio pozostawało częściowo otwartych co dwa tygodnie w celu dystrybucji posiłków, ale nie oferuje już osobistej edukacji żywieniowej, zajęć z aktywności fizycznej i zajęć towarzyskich. Proponowany projekt przetestuje skuteczność cyfrowej interwencji żywieniowej u zagrożonych osób starszych, które uczęszczają do zbiorowego centrum posiłków na obszarach o wysokim ubóstwie i wykluczeniu cyfrowym.

W badaniu wykorzystano klastrową próbę kliniczną z klinem schodkowym. Kluczowi partnerzy społeczni z Działem Usług dla Seniorów Departamentu Usług Zdrowotnych i Usługami Technologicznymi dla Osób Starszych (OATS) będą uczestniczyć w fazie planowania, projektowaniu badań i wdrażaniu badania.

Cele studiów to:

  1. Aby przetestować wpływ interwencji opartej na technologii na podstawowe wyniki bezpieczeństwa żywnościowego i jakości diety;
  2. Określenie wpływu interwencji na drugorzędne wyniki wiedzy i wykorzystania technologii, aktywność fizyczną oraz izolację społeczną i samotność;
  3. Zbadanie długoterminowego wpływu i trwałości wykorzystania technologii na bezpieczeństwo żywnościowe, jakość diety, aktywność fizyczną i izolację społeczną.

Jeśli się powiedzie, wpływ tego programu może zostać zastosowany w całej krajowej sieci OATS i podobnych CMP, aby zlikwidować przepaść cyfrową poza pandemią COVID-19

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie skierowany do starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które są uczestnikami programu „zbiorowych posiłków” (CMP) mieszkających na obszarach zagrożonych przepaścią cyfrową. CMP jest finansowany przez ustawę o starszych Amerykanach i służy ponad 2000 osobom starszym w San Antonio, które żyją 33% poniżej poziomu ubóstwa, a 18% uważa się za osoby o wysokim ryzyku żywieniowym. Podczas pandemii siedem placówek w San Antonio na obszarach o wysokim ubóstwie i wykluczeniu cyfrowym pozostaje częściowo otwartych co dwa tygodnie w celu dystrybucji posiłków, ale nie prowadziło osobistej edukacji żywieniowej, zajęć z aktywności fizycznej ani zajęć towarzyskich. Proponowany projekt rozszerza istniejącą zbiorową infrastrukturę programowania posiłków i partnerstwa z firmą Older Adults Technology Services (OATS), krajowym liderem w tworzeniu programów usług zdrowotnych skupiających się na osobach starszych. Celem proponowanego badania jest usunięcie cyfrowej bariery w otrzymywaniu niezbędnych, opartych na dowodach programów żywieniowych online, z wykorzystaniem pięciotygodniowej technologii OATS „Essential Series”, która z powodzeniem wykształciła tysiące starszych osób dorosłych w całym kraju, zapewniając wsparcie dla technologii i łączność z Internetem.

Ta proponowana interwencja żywieniowa obejmie zgromadzonych uczestników posiłków przy użyciu projektu klastra z klinem schodkowym z dwiema kohortami, aby umożliwić sekwencyjną rejestrację interwencji z równoczesnymi punktami czasowymi kontroli i zbierania danych interwencyjnych. Kluczowi partnerzy społeczni w Departamencie Usług Zdrowotnych Senior Services Division i OATS będą uczestniczyć w fazie planowania, projektowaniu badań i wdrażaniu badania. Informacje zwrotne od uczestników wspólnych posiłków w grupach fokusowych pokierują rozwojem interwencji.

20-tygodniowa interwencja będzie obejmować 5-tygodniowe szkolenie w zakresie technologii, w tym dostęp do internetu i urządzeń, a następnie 15 tygodni dostosowanej kulturowo interwencji żywieniowej za pośrednictwem sesji online. Badanie obejmie 440 starszych osób dorosłych z siedmiu zagrożonych miejsc spożywania posiłków. Dane będą gromadzone na początku (T0), podczas interwencji online (T1), po interwencji online (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).

Pomyślny wynik naszego badania będzie miał wpływ ze względu na potencjalne szersze zastosowanie tego programu w całej krajowej sieci OATS i podobnych CMP w celu zlikwidowania przepaści cyfrowej w czasie pandemii COVID-19 i poza nią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • University of Texas at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat
  • Niewystarczające lub brak działającego urządzenia technologicznego (komputer, smartfon, tablet), brak lub słaba łączność z Internetem w domu lub brak wiedzy i korzystania z technologii
  • Brak bezpieczeństwa żywnościowego lub niska jakość diety

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepy
  • Nieuleczalna choroba lub choroba
  • Diagnoza demencji lub choroby Alzheimera
  • Nie potrafi czytać ani pisać po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Kohorta 1 rozpocznie interwencję bezpośrednio po randomizacji.
Usługi technologiczne dla starszych dorosłych (OATS) 5-tygodniowa interwencja technologiczna
15-tygodniowa interwencja żywieniowa realizowana całkowicie online
Aktywny komparator: Kohorta 2
Kohorta 2 będzie służyć jako kontrola, podczas gdy kohorta 1 jest na etapie interwencji. Kohorta 2 rozpocznie interwencję po zakończeniu interwencji przez kohortę 1.
Usługi technologiczne dla starszych dorosłych (OATS) 5-tygodniowa interwencja technologiczna
15-tygodniowa interwencja żywieniowa realizowana całkowicie online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety mierzona Indeksem Zdrowego Odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana jakości diety od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Zostaną zebrane dwa nienastępujące po sobie 24-godzinne wywiady żywieniowe i obliczony zostanie Wskaźnik Zdrowego w celu określenia jakości diety.
Zmiana jakości diety od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana bezpieczeństwa żywnościowego od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Bezpieczeństwo żywnościowe mierzone przez amerykański moduł badania bezpieczeństwa żywności dla dorosłych USDA
Zmiana bezpieczeństwa żywnościowego od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona Skalą Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE)
Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Wykorzystanie i dostęp do technologii
Ramy czasowe: Zmiana w korzystaniu z technologii i dostępie od punktu początkowego do 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz wykorzystania technologii z badania National Health & Aging Trends Study
Zmiana w korzystaniu z technologii i dostępie od punktu początkowego do 3 i 6 miesięcy
Postawy wobec technologii
Ramy czasowe: Zmiana postaw wobec technologii od poziomu wyjściowego do 3 i 6 miesięcy
Na podstawie kwestionariusza postaw wobec komputerów (ATCQ)
Zmiana postaw wobec technologii od poziomu wyjściowego do 3 i 6 miesięcy
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Izolacja społeczna mierzona Skalą Odłączenia Społecznego i Skalą Postrzeganej Izolacji
Zmiana izolacji społecznej od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: Zmiana samotności od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Samotność oceniana za pomocą 3-itemowej Skali Samotności UCAL
Zmiana samotności od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Niedożywienie
Ramy czasowe: Zmiana niedożywienia od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy
Niedożywienie mierzone za pomocą skróconego formularza oceny stanu odżywiania
Zmiana niedożywienia od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po przeanalizowaniu i opublikowaniu podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do celów badawczych i edukacyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj