Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital ernæringsintervensjon for eldre voksne

20. juni 2023 oppdatert av: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio

En teknologisk intervensjon for å forbedre ernæringen blant eldre voksne menighetsdeltakere under COVID-19

Det "digitale skillet" eller gapet i teknologisk tilgang og kunnskap for eldre voksne har forverret seg under COVID-19-pandemien, noe som har ført til forstyrrelser i tjenester som forsamlingsmåltidsprogrammer finansiert av Older Americans Act. Syv San Antonio forsamlingsmåltider forble delvis åpne annenhver uke for å distribuere måltider, men tilbyr ikke lenger personlig ernæringsopplæring, fysisk aktivitetstimer og sosiale aktiviteter. Det foreslåtte prosjektet vil teste effektiviteten av digital ernæringsintervensjon med eldre voksne i risikogruppen som går på et måltidssenter i områder med høy fattigdom og digital ekskludering.

Studien bruker en klinisk studie med trinn-kile klynge. Nøkkelsamfunnspartnere med Institutt for helsetjenesters seniortjenester og eldre teknologitjenester (OATS) vil delta i planleggingsfasen, forskningsdesignet og implementeringen av studien.

Studiemålene er:

  1. Å teste effekten av en teknologibasert intervensjon på de primære resultatene av matsikkerhet og kostholdskvalitet;
  2. Å bestemme effekten av intervensjonen på sekundære resultater av teknologikunnskap og bruk, fysisk aktivitet og sosial isolasjon og ensomhet;
  3. Å undersøke den langsiktige effekten og bærekraften av teknologibruk på matsikkerhet, kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og sosial isolasjon.

Hvis det lykkes, kan virkningen av dette programmet brukes i hele det nasjonale OATS-nettverket og på lignende CMP-er for å bygge bro over det digitale skillet utover COVID-19-pandemien

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil være rettet mot eldre voksne som bor i lokalsamfunnet som er deltakere i programmet "congregate meal" (CMP) som bor i områder som er utsatt for det digitale skillet. CMP er finansiert av Older Americans Act og betjener over 2000 San Antonio eldre voksne som lever 33 % under fattigdomsnivået og 18 % anses for å ha høy ernæringsmessig risiko. Under pandemien forblir syv San Antonio-steder i områder med høy fattigdom og digital ekskludering delvis åpne annenhver uke for å distribuere måltider, men holdt ikke personlig ernæringsopplæring, fysisk aktivitetstimer og sosiale aktiviteter. Det foreslåtte prosjektet utvider eksisterende infrastruktur for felles måltidsprogrammering og partnerskap med Older Adults Technology Services (OATS), en nasjonal leder i å lage helsetjenesteprogrammer med fokus på eldre voksne. Målet med den foreslåtte studien er å fjerne den digitale barrieren for å motta essensiell, evidensbasert ernæringsprogrammering på nettet, ved å bruke OATS' fem ukers teknologi "Essential Series", som har utdannet tusenvis av eldre voksne over hele landet ved å gi støtte til teknologi og Internett-tilkobling.

Denne foreslåtte ernæringsintervensjonen vil påmeldte forsamlede måltidsdeltakere ved å bruke et trinnformet klyngedesign med to kohorter for å tillate sekvensiell intervensjonsregistrering med samtidige kontroll- og intervensjonsdatainnsamlingstidspunkter. Sentrale samfunnspartnere innen Department of Health Services Senior Services Division og OATS vil delta i planleggingsfasen, forskningsdesign og implementering av studien. Tilbakemeldinger fra menighetsmåltidsdeltakere i fokusgrupper vil lede utviklingen av intervensjonen.

Den 20-ukers intervensjonen vil inkludere 5 ukers teknologitrening, inkludert internettilgang og enheter, etterfulgt av 15 uker med en kulturelt skreddersydd ernæringsintervensjon via nettbaserte økter. Studien vil rekruttere 440 eldre voksne fra syv utsatte måltidssteder. Data vil bli samlet inn ved baseline (T0), under den elektroniske intervensjonen (T1), etter den elektroniske intervensjonen (T2) og 6 måneder etter intervensjonen (T3).

Det vellykkede resultatet av studien vår vil ha betydning på grunn av den potensielle bredere anvendelsen av dette programmet gjennom det nasjonale OATS-nettverket og til lignende CMP-er for å bygge bro over det digitale skillet gjennom og utover COVID-19-pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

369

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • University of Texas at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah L Ullevig, PhD
        • Underetterforsker:
          • Erica Sosa, PhD
        • Underetterforsker:
          • Meizi He, PhD
        • Underetterforsker:
          • Zenong Yin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tianou Zhang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år gammel
  • Utilstrekkelig eller ingen fungerende teknologienhet (datamaskin, smarttelefon, nettbrett), ingen eller dårlig internettforbindelse hjemme, eller mangel på kunnskap og bruk av teknologi
  • Matusikkerhet eller lav kostholdskvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Blind
  • Terminal sykdom eller sykdom
  • Diagnose av demens eller Alzheimers sykdom
  • Kan ikke lese eller skrive på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
Kohort 1 vil starte intervensjonen rett etter randomisering.
Eldre voksenteknologitjenester (OATS) 5 ukers teknologiintervensjon
15 ukers ernæringsintervensjon levert helt på nett
Aktiv komparator: Kohort 2
Kohort 2 vil fungere som kontroll mens kohort 1 er i intervensjonsstadiet. Kohort 2 vil starte intervensjonen etter at kohort 1 avslutter intervensjonen.
Eldre voksenteknologitjenester (OATS) 5 ukers teknologiintervensjon
15 ukers ernæringsintervensjon levert helt på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet målt av Healthy Eating Index
Tidsramme: Endring i kostholdskvalitet fra baseline til 3 og 6 måneder
To ikke-påfølgende 24-timers dietttilbakekallinger vil bli samlet inn og Healthy Index vil bli beregnet for å bestemme diettkvaliteten.
Endring i kostholdskvalitet fra baseline til 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: Endring i matsikkerhet fra baseline til 3 og 6 måneder
Matsikkerhet målt av USDAs US Adult Food Security Survey Module
Endring i matsikkerhet fra baseline til 3 og 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 og 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved Physical Activity Scale for Elderly (PASE)
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 og 6 måneder
Teknologibruk og tilgang
Tidsramme: Endring i teknologibruk og tilgang fra baseline til 3 og 6 måneder
Spørreskjema for teknologibruk fra National Health & Aging Trends Study
Endring i teknologibruk og tilgang fra baseline til 3 og 6 måneder
Holdninger til teknologi
Tidsramme: Endring i holdninger til teknologi fra baseline til 3 og 6 måneder
Tilpasset fra Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ)
Endring i holdninger til teknologi fra baseline til 3 og 6 måneder
Sosial isolering
Tidsramme: Endring i sosial isolasjon fra baseline til 3 og 6 måneder
Sosial isolasjon målt ved The Social Disconnectedness Scale and the Perceived Isolation Scale
Endring i sosial isolasjon fra baseline til 3 og 6 måneder
Ensomhet
Tidsramme: Endring i ensomhet fra baseline til 3 og 6 måneder
Ensomhet vurdert av 3-elements UCAL Loneliness Scale
Endring i ensomhet fra baseline til 3 og 6 måneder
Underernæring
Tidsramme: Endring i underernæring fra baseline til 3 og 6 måneder
Underernæring målt ved Mini Nutrition Assessment Short-Form
Endring i underernæring fra baseline til 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Ullevig, PhD, University of Texas at San Antonio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-21-241
  • 1R01NR020303-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som samles inn vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at primære og sekundære utfallsmål er analysert og publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskningspedagogiske formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teknologiintervensjon

3
Abonnere