人工呼吸器患者に対する鍼治療と神経筋電気刺激の効果の評価
2022年1月29日 更新者：JinyanXing、The Affiliated Hospital of Qingdao University
鍼治療は、さまざまな疾患に対して世界中で使用されている治療介入です。
その効果は3000年以上かけて確立されており、アジアを発祥として世界中に多様化していますが、鍼治療の科学的根拠は未だ不明です。
それにもかかわらず、鍼治療はエンドルフィン、セロトニン、ノルエピネフリンなどの神経化学基質を放出します。鍼治療は、認定鍼灸師によって適用された場合には安全な治療法であると考えられています。鍼治療はすでに敗血症や筋力低下の治療に導入されています。研究により、鍼治療は次のような効果があることが明らかになりました。慢性閉塞性肺疾患における握力と呼吸筋力の大幅な改善が関与しています。神経筋電気刺激（NMES）は、積極的な患者の参加を必要とせず、寝たきりの患者にも使用できるため、動員と運動の代替手段です。研究者らは、次のような研究を計画しました。離脱困難な人工呼吸器患者に対する鍼治療、電気鍼治療、および神経筋電気刺激の効果を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zehua Dong, Dr.
- 電話番号：86-0532-82919386
- メール：liuyingwallace@163.com
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器の持続時間の延長 (>72 時間)
- 安定した酸素飽和度、吸気酸素の割合≤55%、および呼気終末陽圧 (PEEP)≤8 cmH2O
- ドーパミンの用量<10μg/kg/分、エピネフリンの用量<0.4μg/kg/分。
- 平均動脈圧 > 75 mmHg および尿量 > 1 mL/kg/h
- 手術後の切開部の治癒が良好であること。
- 正常な認知機能
- 慢性精神疾患または慢性閉塞性肺疾患の病歴がないこと
除外基準:
- 身体活動ができない
- 入学前の長期MV
- 筋肉に関係する神経学的併存疾患
- 急性生理学および慢性健康評価 II (APACHEII) に基づく 6 か月死亡率が 50% を超える不可逆的な疾患
- 手足の不健全または不安定な骨折
- -入院前の少なくとも20日間のグルココルチコイド（プレドニゾンまたは他のコルチコステロイド用量当量>20 mg/日）の投与
- ICU入室前の心肺蘇生
- 過去6か月以内に放射線療法または化学療法を受けている
- 急性心筋炎、深部静脈血栓症/塞栓症、脳血管障害などの併存疾患の存在
- ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている患者
- 妊娠中および授乳中の患者さん
- 活動性出血または出血傾向のある患者
- 鍼治療部位の皮膚感染症または損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：鍼灸グループ
鍼治療は、患者様が「徳気」（しびれなどの鍼感が出る）になるまで、鍼を持ち上げたり、押したり、回したり、回転させたりする手法で行われます。
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実験的：電気鍼グループ
上記の鍼治療をベースに、関節を通らない2点を選択し電気刺激を行います。
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鍼治療は、患者様が「徳気」（しびれなどの鍼感が出る状態）になるまで、鍼を持ち上げたり、押したり、回したり、回転させたりする手技で行います。約30分間鍼を刺し続けます。 。 鍼治療のポイントは中医学の医師によって決定されます。 神経筋電気刺激（NMES）グループは、特定のポイントで電気刺激を毎日連続して受けました。 上記の鍼治療に基づいて、電気鍼治療グループでは、関節を横切らない2つの点が電気刺激のために選択されます。 |
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介入なし：神経筋電気刺激グループ
神経筋電気刺激（NMES）グループは、特定のポイントで電気刺激を毎日連続して受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器を使用しない日は 28 日間
時間枠：28日まで
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜濃厚化率(DTF)
時間枠：ベースライン、人工呼吸器の 3 日目、人工呼吸器の 7 日目、抜管前
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DTF は、呼気終了時と吸気終了時の横隔膜の厚さの変化を示します。
各呼吸サイクルの最大値と最小値を、それぞれ吸気終期横隔膜厚さ (DTei) と呼気終期横隔膜厚さ (DTee) として採用しました。
ＤＴＦは、ＤＴＦ＝（ＤＴｅｉ ＤＴｅｅ）／ＤＴｅｅ １００％により計算した。
3 回の連続した呼吸サイクルの値を記録し、平均値を最終値として採用しました。
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ベースライン、人工呼吸器の 3 日目、人工呼吸器の 7 日目、抜管前
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胸骨傍肋間筋超音波検査
時間枠：ベースライン、人工呼吸器の 3 日目、人工呼吸器の 7 日目、抜管前
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10〜15 MHzのリニアアレイトランスデューサを、縦方向スキャンにおいて、第2右肋間腔のレベル、胸骨端の側方約6〜8cmに、第2肋骨と第3肋骨を視覚化する窓を備えた前胸部表面に垂直に配置した。 。 。
M モードを使用すると、呼気終了時に最も薄くなる筋肉の中央部に超音波ビームが垂直に照射されました。
胸骨傍肋間筋の厚さは、呼気終了時と吸気ピーク時の凍結画像上で測定した。
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ベースライン、人工呼吸器の 3 日目、人工呼吸器の 7 日目、抜管前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jinyan Xing, Dr.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月29日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月29日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。