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Bewertung der Wirkung von Akupunktur und neuromuskulärer Elektrostimulation auf Patienten mit mechanischer Beatmung

29. Januar 2022 aktualisiert von: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Akupunktur ist eine Behandlungsmaßnahme, die weltweit bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird. Ihre Wirksamkeit wurde im Laufe von 3000 Jahren nachgewiesen, hat ihren Ursprung in Asien und breitet sich weltweit aus. Die wissenschaftliche Grundlage für die Akupunktur bleibt unklar. Dennoch setzt Akupunktur neurochemische Substrate wie Endorphine, Serotonin und Noradrenalin frei. Akupunktur gilt als sichere Behandlung, wenn sie von einem zertifizierten Akupunkteur durchgeführt wird. Akupunktur wurde bereits bei der Behandlung von Sepsis oder Muskelschwäche eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass Akupunktur deutlich verbesserte Griffkraft und Atemmuskelkraft bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung beteiligt. Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) ist eine Alternative zur Mobilisierung und zum Training, da sie keine aktive Beteiligung des Patienten erfordert und bei bettlägerigen Patienten eingesetzt werden kann. Die Forscher haben eine Studie dazu entworfen Vergleichen Sie die Auswirkungen von Akupunktur, Elektroakupunktur und neuromuskulärer Elektrostimulation auf Patienten mit mechanischer Beatmung mit Entwöhnungsschwierigkeiten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Längere Dauer der mechanischen Beatmung (>72 h)
  • Stabile Sauerstoffsättigung, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs ≤ 55 % und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ≤ 8 cmH2O
  • Dopamin-Dosis <10 μg/kg/min und Adrenalin-Dosis <0,4 μg/kg/min;
  • mittlerer arterieller Druck >75 mmHg und Urinausscheidung >1 ml/kg/h
  • gute Heilung des Schnittes nach der Operation;
  • normale kognitive Funktion
  • keine Vorgeschichte chronischer psychischer Erkrankungen oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, körperliche Aktivitäten auszuführen
  • Langzeit-MV vor der Aufnahme
  • neurologische Komorbiditäten, die Muskeln betreffen
  • irreversible Erkrankungen mit einer 6-Monats-Mortalitätsrate von >50 % gemäß Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII)
  • kranke Gliedmaßen oder instabile Brüche
  • Verabreichung von Glukokortikoiden (Prednison oder andere Kortikosteroid-Dosisäquivalente >20 mg/Tag) für mindestens 20 Tage vor der Aufnahme
  • Herz-Lungen-Wiederbelebung vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorliegen von Komorbiditäten, einschließlich akuter Myokarditis, tiefer Venenthrombose/Embolie und zerebrovaskulärem Unfall
  • Patienten mit implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
  • Schwangerschafts- und Stillpatientinnen
  • Patienten mit aktiver Blutung oder Blutungsneigung
  • Hautinfektion oder Verletzung an der Akupunkturstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Akupunkturgruppe
Die Akupunkturbehandlung wird mit der Technik des Hebens, Stoßens, Drehens und Drehens der Nadel durchgeführt, bis der Patient ein „De-Qi“ (Taubheitsgefühl oder ein anderes Akupunkturgefühl) verspürt.
Experimental: Elektroakupunkturgruppe
Auf der Grundlage der oben genannten Akupunkturbehandlung werden zwei Punkte, die das Gelenk nicht kreuzen, für die elektrische Stimulation ausgewählt
Verhalten: Elektroakupunktur

Die Akupunkturbehandlung wird durch die Technik des Anhebens, Stoßens, Drehens und Drehens der Nadel durchgeführt, bis der Patient ein „De-qi“ (Taubheitsgefühl oder ein anderes Akupunkturgefühl) verspürt. Die Nadel wird etwa 30 Minuten lang an Ort und Stelle gehalten . Der Punkt der Akupunktur wird von einem Arzt für traditionelle chinesische Medizin bestimmt.

Die Gruppe „Neuromuskuläre Elektrostimulation“ (NMES) erhielt aufeinanderfolgende tägliche Elektrostimulationssitzungen an bestimmten Punkten.

Auf der Grundlage der oben genannten Akupunkturbehandlung werden zwei Punkte, die das Gelenk nicht kreuzen, für die elektrische Stimulation in der Elektroakupunkturgruppe ausgewählt.
Kein Eingriff: Gruppe für neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Gruppe „Neuromuskuläre Elektrostimulation“ (NMES) erhielt aufeinanderfolgende tägliche Elektrostimulationssitzungen an bestimmten Punkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
beatmungsfreie Tage nach 28 Tagen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranverdickungsanteil (DTF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 der mechanischen Beatmung, Tag 7 der mechanischen Beatmung, vor der Extubation
DTF zeigt unterschiedliche Dicken des Zwerchfells bei End-Exspiration und End-Inspiration. Die Maximal- und Minimalwerte jedes Atemzyklus wurden als endinspiratorische Zwerchfelldicke (DTei) bzw. endexspiratorische Zwerchfelldicke (DTe) verwendet. DTF wurde durch DTF=(DTei DTee)/DTee 100 % berechnet. Die Werte für 3 aufeinanderfolgende Atemzyklen wurden aufgezeichnet und der Durchschnittswert als Endwert verwendet
Ausgangswert, Tag 3 der mechanischen Beatmung, Tag 7 der mechanischen Beatmung, vor der Extubation
Ultraschall des parasternalen Interkostalmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 3 der mechanischen Beatmung, Tag 7 der mechanischen Beatmung, vor der Extubation
Ein linearer 10-15-MHz-Array-Schallkopf wurde im Längsscan senkrecht zur vorderen Thoraxoberfläche auf der Höhe des zweiten rechten Interkostalraums, etwa 6 bis 8 cm seitlich der Brustbeinkante, positioniert, mit einem Fenster, das die zweite und dritte Rippe sichtbar machte . . Im M-Modus wurde der Ultraschallstrahl senkrecht auf den Mittelteil des Muskels gerichtet, wo er am Ende der Exspiration am dünnsten ist. Die Dicke des parasternalen Interkostalmuskels wurde auf Standbildern am Ende der Ausatmung und bei maximaler Inspiration gemessen.
Ausgangswert, Tag 3 der mechanischen Beatmung, Tag 7 der mechanischen Beatmung, vor der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ermittler

  • Studienleiter: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYWZLL26719

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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