Valutazione dell'effetto dell'agopuntura e della stimolazione elettrica neuromuscolare sui pazienti con ventilazione meccanica
29 gennaio 2022 aggiornato da: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
L'agopuntura è un intervento terapeutico utilizzato a livello globale per un'ampia varietà di disturbi.
La sua efficacia è stata stabilita nel corso di 3000 anni, originaria dell'Asia e diversificata in tutto il mondo. La base scientifica dell'agopuntura rimane poco chiara.
Tuttavia, l'agopuntura rilascia substrati neurochimici, come endorfine, serotonina e norepinefrina. L'agopuntura è considerata un trattamento sicuro se applicata da un agopuntore certificato. L'agopuntura è già stata impiegata nel trattamento della sepsi o della debolezza muscolare. Gli studi hanno rivelato che l'agopuntura la forza di presa e la forza dei muscoli respiratori significativamente migliorate nella malattia polmonare ostruttiva cronica partecipa. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è un'alternativa alla mobilizzazione e all'esercizio perché non richiede la partecipazione attiva del paziente e può essere utilizzata su pazienti costretti a letto. I ricercatori hanno progettato uno studio per confrontare gli effetti di agopuntura, elettroagopuntura e stimolazione elettrica neuromuscolare su pazienti in ventilazione meccanica con difficoltà di svezzamento
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zehua Dong, Dr.
- Numero di telefono: 86-0532-82919386
- Email: liuyingwallace@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata prolungata della ventilazione meccanica (>72 h)
- saturazione di ossigeno stabile, frazione di ossigeno inspirato≤55% e pressione positiva di fine espirazione (PEEP)≤8 cmH2O
- dose di dopamina <10 μg/kg/min e dose di epinefrina <0,4 μg/kg/min;
- pressione arteriosa media > 75 mmHg e diuresi > 1 mL/kg/h
- buona guarigione dell'incisione dopo l'intervento chirurgico;
- normale funzione cognitiva
- nessuna storia di malattia mentale cronica o malattia polmonare ostruttiva cronica
Criteri di esclusione:
- Incapacità di svolgere attività fisiche
- MV a lungo termine prima del ricovero
- comorbidità neurologiche che coinvolgono i muscoli
- disturbi irreversibili con un tasso di mortalità a 6 mesi >50% secondo Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII)
- arti non sani o fratture instabili
- somministrazione di glucocorticoidi (prednisone o altri equivalenti di dose di corticosteroidi> 20 mg/die) per almeno 20 giorni prima del ricovero
- rianimazione cardiopolmonare prima del ricovero in terapia intensiva
- radioterapia o chemioterapia nei 6 mesi precedenti
- presenza di comorbilità, tra cui miocardite acuta, trombosi venosa profonda/embolia e accidente cerebrovascolare
- Pazienti con pacemaker o defibrillatori impiantati
- Pazienti in gravidanza e allattamento
- Pazienti con sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento
- Infezione della pelle o lesioni nel sito di agopuntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di agopuntura
Il trattamento di agopuntura verrà eseguito con la tecnica di sollevamento, spinta, rotazione e rotazione dell'ago fino a quando il paziente non sarà "De-qi" (ottenendo un intorpidimento o altra sensazione di agopuntura)
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
Sulla base del suddetto trattamento di agopuntura, verranno scelti due punti che non attraversano l'articolazione per la stimolazione elettrica
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Il trattamento di agopuntura verrà eseguito con la tecnica di sollevamento, spinta, rotazione e rotazione dell'ago fino a quando il paziente non sarà "De-qi" (ottenendo un intorpidimento o altra sensazione di agopuntura). L'ago verrà tenuto in posizione per circa 30 minuti . Il punto di agopuntura è determinato da un medico di medicina tradizionale cinese. Il gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) ha ricevuto sessioni giornaliere consecutive di stimolazione elettrica in punti specifici. Sulla base del trattamento di agopuntura di cui sopra, verranno scelti due punti che non attraversano l'articolazione per la stimolazione elettrica nel gruppo di elettroagopuntura. |
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Nessun intervento: Gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare
Il gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) ha ricevuto sessioni giornaliere consecutive di stimolazione elettrica in punti specifici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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giorni senza ventilatore a 28 giorni
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di ispessimento diaframmatico (DTF)
Lasso di tempo: basale, 3° giorno di ventilazione meccanica, 7° giorno di ventilazione meccanica, prima dell'estubazione
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DTF mostra vari spessori del diaframma alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione.
I valori massimo e minimo di ciascun ciclo respiratorio sono stati presi rispettivamente come lo spessore del diaframma di fine inspirazione (DTei) e lo spessore del diaframma di fine espirazione (DTee).
DTF è stato calcolato da DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Sono stati registrati i valori per 3 cicli respiratori consecutivi e il valore medio è stato preso come valore finale
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basale, 3° giorno di ventilazione meccanica, 7° giorno di ventilazione meccanica, prima dell'estubazione
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Ecografia muscolare intercostale parasternale
Lasso di tempo: basale, 3° giorno di ventilazione meccanica, 7° giorno di ventilazione meccanica, prima dell'estubazione
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Un trasduttore lineare da 10-15 MHz è stato posizionato perpendicolarmente alla superficie anteriore del torace nella scansione longitudinale, a livello del secondo spazio intercostale destro, approssimativamente da 6 a 8 cm lateralmente al bordo sternale con una finestra che visualizza la seconda e la terza costola . .
Utilizzando la modalità M, il fascio di ultrasuoni è stato diretto perpendicolarmente alla sezione centrale del muscolo, dove è il più sottile alla fine dell'espirazione.
Lo spessore del muscolo intercostale parasternale è stato misurato su immagini congelate alla fine dell'espirazione e al picco dell'inspirazione.
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basale, 3° giorno di ventilazione meccanica, 7° giorno di ventilazione meccanica, prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL26719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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