기계적 환기 환자에 대한 침술과 신경근 전기자극의 효과 평가
2022년 1월 29일 업데이트: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
침술은 다양한 장애에 대해 전 세계적으로 사용되는 치료 개입입니다.
그 효능은 아시아에서 시작되어 전 세계적으로 다양화되면서 3000년 동안 확립되었습니다. 침술의 과학적 근거는 아직 명확하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 침술은 엔돌핀, 세로토닌, 노르에피네프린과 같은 신경화학 기질을 방출합니다. 침술은 인증된 침술사가 적용할 때 안전한 치료법으로 간주됩니다. 침술은 이미 패혈증이나 근육 약화 치료에 사용되었습니다. 연구에 따르면 침술은 만성폐쇄성폐질환에서 악력과 호흡근력이 크게 향상되어 참여합니다. 신경근전기자극(NMES)은 적극적인 환자 참여가 필요하지 않고 누워만 있는 환자에게 사용할 수 있기 때문에 동원 및 운동의 대안입니다. 연구자들은 다음과 같은 연구를 설계했습니다. 이유가 어려운 기계 환기 환자에 대한 침술, 전기 침술 및 신경근 전기 자극의 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zehua Dong, Dr.
- 전화번호: 86-0532-82919386
- 이메일: liuyingwallace@163.com
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266555
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기간의 기계적 환기 지속 시간(>72시간)
- 안정적인 산소 포화도, 흡기 산소 비율≤55%, 호기말 양압(PEEP)≤8 cmH2O
- 도파민 용량 < 10 μg/kg/min 및 에피네프린 용량 < 0.4 μg/kg/min;
- 평균 동맥압>75 mmHg 및 소변 배출량>1 mL/kg/h
- 수술 후 절개 부위의 좋은 치유;
- 정상적인 인지 기능
- 만성 정신 질환 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 신체 활동을 수행할 수 없음
- 입학 전 장기 MV
- 근육과 관련된 신경학적 합병증
- APACHEII(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II)에 따르면 6개월 사망률이 50%를 초과하는 돌이킬 수 없는 장애
- 불안정한 사지 또는 불안정한 골절
- 입원 전 최소 20일 동안 글루코코르티코이드(프레드니손 또는 기타 코르티코스테로이드 용량 >20mg/일) 투여
- 중환자실 입원 전 심폐소생술
- 지난 6개월 이내의 방사선 요법 또는 화학 요법
- 급성 심근염, 심부 정맥 혈전증/색전증 및 뇌혈관 사고를 포함한 동반 질환의 존재
- 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 환자
- 임신 및 수유 환자
- 활동성 출혈 또는 출혈 경향이 있는 환자
- 침술 부위의 피부 감염 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 침술 그룹
침술 치료는 환자가 "De-qi"(마비 또는 기타 침술 느낌을 받음)가 될 때까지 바늘을 들어 올리고, 찌르고, 돌리고, 회전시키는 기술로 수행됩니다.
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실험적: 전기 침술 그룹
위의 침 치료를 바탕으로 전기 자극을 위해 관절을 교차하지 않는 두 지점을 선택합니다.
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침술 치료는 환자가 "De-qi"(무감각 또는 기타 침술 느낌을 받음) 상태가 될 때까지 바늘을 들어올리고, 찌르고, 돌리고, 회전시키는 기술로 수행됩니다. 바늘은 약 30분 동안 제자리에 유지됩니다. . 침술의 포인트는 한의사에 의해 결정됩니다. 신경근 전기 자극(NMES) 그룹은 매일 특정 지점에서 전기 자극을 연속적으로 받았습니다. 위의 침 치료를 바탕으로 전기 침술 그룹에서 전기 자극을 위해 관절을 교차하지 않는 두 지점을 선택합니다. |
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간섭 없음: 신경근전기자극군
신경근 전기 자극(NMES) 그룹은 매일 특정 지점에서 전기 자극을 연속적으로 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일에 인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 비후율(DTF)
기간: 기준선,기계 환기 3일차,기계 환기 7일차,발관 전
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DTF는 호기말과 흡기말에 다양한 두께의 횡격막을 보여줍니다.
각 호흡 주기의 Te 최대값과 최소값은 각각 흡기말 횡경막 두께(DTei)와 호기말 횡경막 두께(DTee)로 취했습니다.
DTF는 DTF=(DTei DTee)/DTee 100%로 계산하였다.
3회 연속 호흡 주기의 값을 기록하고 평균값을 최종 값으로 사용했습니다.
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기준선,기계 환기 3일차,기계 환기 7일차,발관 전
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흉골간근초음파
기간: 기준선,기계 환기 3일차,기계 환기 7일차,발관 전
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10-15MHz 선형 배열 변환기는 두 번째 및 세 번째 늑골을 시각화하는 창과 함께 흉골 가장자리에서 측면으로 약 6-8cm, 두 번째 오른쪽 늑간 공간의 수준에서 세로 스캔의 전방 흉부 표면에 수직으로 위치했습니다. . .
M 모드를 사용하여 초음파 빔을 근육의 중간 부분에 수직으로 향하게 했습니다.
흉골간근(parasternal intercostal muscle)의 두께는 정지된 이미지에서 호기말과 최대 흡기 시에 측정되었습니다.
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기준선,기계 환기 3일차,기계 환기 7일차,발관 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital Of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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