Evaluering af effekten af akupunktur og neuromuskulær elektrisk stimulering på mekanisk ventilationspatienter
29. januar 2022 opdateret af: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Akupunktur er en behandlingsintervention, der bruges globalt til en lang række lidelser.
Dens effektivitet er blevet fastslået i løbet af 3000 år, med oprindelse i Asien og diversificeret på verdensplan. Det videnskabelige grundlag for akupunktur er stadig uklart.
Ikke desto mindre frigiver akupunktur neurokemiske substrater, såsom endorfiner, serotonin og noradrenalin.Akupunktur anses for at være en sikker behandling, når den anvendes af en certificeret akupunktør.Akupunktur er allerede blevet anvendt i behandlingen af sepsis eller muskelsvaghed. Undersøgelser har vist, at akupunktur markant forbedret grebsstyrke og respiratorisk muskelstyrke ved kronisk obstruktiv lungesygdom deltager. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er et alternativ til mobilisering og motion, fordi det ikke kræver aktiv patientdeltagelse og kan bruges på sengeliggende patienter. sammenligne virkningerne af akupunktur, elektroakupunktur og neuromuskulær elektrisk stimulation på mekanisk ventilationspatienter med fravænningsbesvær
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zehua Dong, Dr.
- Telefonnummer: 86-0532-82919386
- E-mail: liuyingwallace@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forlænget mekanisk ventilationsvarighed (>72 timer)
- stabil iltmætning, brøkdel af indåndet ilt≤55 % og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)≤8 cmH2O
- dosis af dopamin <10 μg/kg/min og dosis af epinephrin <0,4 μg/kg/min;
- gennemsnitligt arterielt tryk >75 mmHg og urinproduktion >1 ml/kg/t
- god heling af snittet efter operationen;
- normal kognitiv funktion
- ingen historie med kronisk psykisk sygdom eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysiske aktiviteter
- langvarig MV før indlæggelse
- neurologiske komorbiditeter, der involverer muskler
- irreversible lidelser med en 6-måneders dødelighed på >50 % i henhold til Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII)
- usunde lemmer eller ustabile brud
- administration af glukokortikoider (prednison eller andre kortikosteroiddosisækvivalenter >20 mg/dag) i mindst 20 dage før indlæggelse
- hjerte-lungeredning inden indlæggelse på intensivafdelingen
- strålebehandling eller kemoterapi inden for de foregående 6 måneder
- tilstedeværelse af komorbiditeter, herunder akut myokarditis, dyb venetrombose/emboli og cerebrovaskulær ulykke
- Patienter med implanteret pacemaker eller defibrillator
- Graviditets- og diegivende patienter
- Patienter med aktiv blødning eller blødningstendens
- Hudinfektion eller skade på akupunkturstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Akupunktur gruppe
Akupunkturbehandlingen vil blive udført ved teknikken at løfte, støde, snurre og rotere nålen, indtil patienten bliver "De-qi" (får en følelsesløshed eller anden akupunkturfornemmelse)
|
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
På baggrund af ovenstående akupunkturbehandling vil to punkter, der ikke krydser leddet, blive valgt til elektrisk stimulering
|
Akupunkturbehandlingen vil blive udført ved teknikken at løfte, støde, snurre og rotere nålen, indtil patienten bliver "De-qi" (får en følelsesløshed eller anden akupunkturfornemmelse). Nålen holdes på plads i ca. 30 minutter . Punktet for akupunktur bestemmes af en traditionel kinesisk medicinlæge. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) gruppe modtog på hinanden følgende daglige sessioner med elektrisk stimulation på specifikke punkter. På baggrund af ovenstående akupunkturbehandling vil to punkter, der ikke krydser leddet, blive valgt til elektrisk stimulering i elektroakupunkturgruppen. |
|
Ingen indgriben: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) gruppe modtog på hinanden følgende daglige sessioner med elektrisk stimulation på specifikke punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ventilatorfri dage ved 28 dage
Tidsramme: op til 28 dage
|
op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diaphragmatic thickening fraktion (DTF)
Tidsramme: baseline, Dag 3 af mekanisk ventilation, Dag 7 af mekanisk ventilation, før ekstubation
|
DTF viser varieret tykkelse af membranen ved endeudløb og endeindånding.
De maksimale og minimale værdier for hver vejrtrækningscyklus blev taget som henholdsvis den ende-inspiratoriske membrantykkelse (DTei) og den endeekspiratoriske membrantykkelse (DTee).
DTF blev beregnet ved DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Værdierne for 3 på hinanden følgende respirationscyklusser blev registreret, og gennemsnitsværdien blev taget som den endelige værdi
|
baseline, Dag 3 af mekanisk ventilation, Dag 7 af mekanisk ventilation, før ekstubation
|
|
Parasternal intercostal muskel ultralyd
Tidsramme: baseline, Dag 3 af mekanisk ventilation, Dag 7 af mekanisk ventilation, før ekstubation
|
En 10-15 MHz lineær array-transducer blev placeret vinkelret på den forreste thoraxoverflade i den langsgående scanning på niveau med det andet højre interkostale rum, ca. 6 til 8 cm lateralt for brystkanten med et vindue, der visualiserer det andet og tredje ribben. . .
Ved at bruge M-mode blev ultralydsstrålen rettet vinkelret mod midten af musklen, hvor den er den tyndeste ved endeudløb.
Tykkelsen af den parasternale intercostalmuskel blev målt på frosne billeder ved endeudløb og ved topinspiration.
|
baseline, Dag 3 af mekanisk ventilation, Dag 7 af mekanisk ventilation, før ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .