Ocena wpływu akupunktury i nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej na pacjentów wentylowanych mechanicznie
29 stycznia 2022 zaktualizowane przez: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Akupunktura to interwencja lecznicza stosowana na całym świecie w przypadku wielu różnych zaburzeń.
Jej skuteczność została ustalona na przestrzeni 3000 lat, wywodząca się z Azji i zróżnicowana na całym świecie. Naukowe podstawy akupunktury pozostają niejasne.
Niemniej jednak akupunktura uwalnia substraty neurochemiczne, takie jak endorfiny, serotonina i norepinefryna. Akupunktura jest uważana za bezpieczną terapię, jeśli jest stosowana przez certyfikowanego akupunktury. Akupunktura była już stosowana w leczeniu sepsy lub osłabienia mięśni. Badania wykazały, że akupunktura znacząco poprawia siłę chwytu i siłę mięśni oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest alternatywą dla mobilizacji i ćwiczeń, ponieważ nie wymaga aktywnego udziału pacjenta i może być stosowana u pacjentów obłożnie chorych. Badacze zaprojektowali badanie mające na celu porównaj wpływ akupunktury, elektroakupunktury i elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na wentylację mechaniczną pacjentów z trudnościami w odstawianiu od piersi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zehua Dong, Dr.
- Numer telefonu: 86-0532-82919386
- E-mail: liuyingwallace@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wydłużony czas trwania wentylacji mechanicznej (>72 h)
- stabilna saturacja tlenem, frakcja wdychanego tlenu ≤55% i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ≤8 cmH2O
- dawka dopaminy <10 μg/kg/min i dawka epinefryny <0,4 μg/kg/min;
- średnie ciśnienie tętnicze >75 mmHg i wydalanie moczu >1 ml/kg/h
- dobre gojenie się nacięcia po operacji;
- normalne funkcje poznawcze
- brak historii przewlekłej choroby psychicznej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania czynności fizycznych
- długoterminowe MV przed przyjęciem
- współistniejące choroby neurologiczne obejmujące mięśnie
- nieodwracalne zaburzenia z 6-miesięczną śmiertelnością >50% według Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII)
- niezdrowe kończyny lub niestabilne złamania
- podawanie glikokortykosteroidów (prednizon lub inne równoważne dawki kortykosteroidów >20 mg/dobę) przez co najmniej 20 dni przed przyjęciem
- resuscytacji krążeniowo-oddechowej przed przyjęciem na OIT
- radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecność chorób współistniejących, w tym ostrego zapalenia mięśnia sercowego, zakrzepicy/zatorowości żył głębokich i incydentu naczyniowo-mózgowego
- Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami
- Pacjentki w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub skłonnością do krwawień
- Infekcja skóry lub uraz w miejscu akupunktury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Akupunktury
Zabieg akupunktury będzie wykonywany techniką podnoszenia, wbijania, obracania i obracania igły do momentu uzyskania przez pacjenta „De-qi” (drętwienia lub innego uczucia akupunktury)
|
|
|
Eksperymentalny: Zespół Elektroakupunktury
Na podstawie powyższego zabiegu akupunktury do elektrostymulacji zostaną wybrane dwa punkty, które nie przecinają stawu
|
Zabieg akupunktury będzie wykonywany techniką podnoszenia, wbijania, obracania i obracania igły, aż do uzyskania przez pacjenta „De-qi” (drętwienia lub innego uczucia akupunktury). Igła będzie trzymana na miejscu przez około 30 minut . Punkt akupunktury określa lekarz tradycyjnej medycyny chińskiej. Grupa nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) otrzymywała kolejne codzienne sesje stymulacji elektrycznej w określonych punktach. Na podstawie powyższego zabiegu akupunktury do elektrostymulacji w grupie elektroakupunktury zostaną wybrane dwa punkty, które nie przecinają stawu. |
|
Brak interwencji: Grupa stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej
Grupa nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) otrzymywała kolejne codzienne sesje stymulacji elektrycznej w określonych punktach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni bez respiratora po 28 dniach
Ramy czasowe: do 28 dni
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeponowa frakcja zagęszczająca (DTF)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 3 wentylacji mechanicznej, dzień 7 wentylacji mechanicznej, przed ekstubacją
|
DTF pokazuje zróżnicowaną grubość przepony przy końcowym wydechu i końcowym wdechu.
Maksymalne i minimalne wartości każdego cyklu oddechowego przyjęto odpowiednio jako grubość przepony końcowo-wdechowej (DTei) i grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee).
DTF obliczono jako DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Rejestrowano wartości dla 3 kolejnych cykli oddechowych i jako wartość końcową przyjęto wartość średnią
|
linia wyjściowa, dzień 3 wentylacji mechanicznej, dzień 7 wentylacji mechanicznej, przed ekstubacją
|
|
USG mięśni międzyżebrowych przymostkowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 3 wentylacji mechanicznej, dzień 7 wentylacji mechanicznej, przed ekstubacją
|
Głowicę liniową 10-15 MHz umieszczono prostopadle do przedniej powierzchni klatki piersiowej w skanie podłużnym, na poziomie drugiej prawej przestrzeni międzyżebrowej, około 6 do 8 cm bocznie od krawędzi mostka z okienkiem uwidaczniającym drugie i trzecie żebro . .
W trybie M wiązka ultradźwięków została skierowana prostopadle na środkową część mięśnia, gdzie jest najcieńsza przy końcowym wydechu.
Grubość mięśnia międzyżebrowego przymostkowego mierzono na zamrożonych obrazach przy końcowym wydechu i przy szczytowym wdechu.
|
linia wyjściowa, dzień 3 wentylacji mechanicznej, dzień 7 wentylacji mechanicznej, przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .