Evaluación del Efecto de la Acupuntura y la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Pacientes con Ventilación Mecánica
29 de enero de 2022 actualizado por: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
La acupuntura es una intervención de tratamiento utilizada a nivel mundial para una amplia variedad de trastornos.
Su eficacia se ha establecido a lo largo de 3000 años, originándose en Asia y diversificándose en todo el mundo. La base científica de la acupuntura sigue sin estar clara.
No obstante, la acupuntura libera sustratos neuroquímicos, como endorfinas, serotonina y norepinefrina. La acupuntura se considera un tratamiento seguro cuando la aplica un acupunturista certificado. La acupuntura ya se ha utilizado en el tratamiento de la sepsis o la debilidad muscular. Los estudios han revelado que la acupuntura mejora significativamente la fuerza de agarre y la fuerza de los músculos respiratorios en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una alternativa para movilizar y hacer ejercicio porque no requiere la participación activa del paciente y puede usarse en pacientes postrados en comparar los efectos de la acupuntura, la electroacupuntura y la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con ventilación mecánica con dificultades de destete
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zehua Dong, Dr.
- Número de teléfono: 86-0532-82919386
- Correo electrónico: liuyingwallace@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración prolongada de la ventilación mecánica (>72 h)
- saturación de oxígeno estable, fracción de oxígeno inspirado≤55% y presión espiratoria final positiva (PEEP)≤8 cmH2O
- dosis de dopamina <10 μg/kg/min y dosis de epinefrina <0,4 μg/kg/min;
- presión arterial media > 75 mmHg y gasto urinario > 1 ml/kg/h
- buena cicatrización de la incisión después de la cirugía;
- función cognitiva normal
- sin antecedentes de enfermedad mental crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar actividades físicas.
- VM a largo plazo antes de la admisión
- comorbilidades neurológicas que afectan a los músculos
- trastornos irreversibles con una tasa de mortalidad a los 6 meses de> 50% según Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII)
- extremidades poco sólidas o fracturas inestables
- administración de glucocorticoides (prednisona u otros equivalentes de dosis de corticosteroides> 20 mg / día) durante al menos 20 días antes de la admisión
- reanimación cardiopulmonar antes del ingreso en la UCI
- radioterapia o quimioterapia en los últimos 6 meses
- presencia de comorbilidades, incluyendo miocarditis aguda, trombosis/embolia venosa profunda y accidente cerebrovascular
- Pacientes con marcapasos o desfibriladores implantados
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Pacientes con sangrado activo o tendencia al sangrado
- Infección de la piel o lesión en el sitio de acupuntura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Acupuntura
El tratamiento de acupuntura se realizará mediante la técnica de levantar, empujar, girar y rotar la aguja hasta que el paciente esté "De-qi" (entumecimiento u otra sensación de acupuntura)
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Experimental: Grupo de Electroacupuntura
Sobre la base del tratamiento de acupuntura anterior, se elegirán dos puntos que no crucen la articulación para la estimulación eléctrica.
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El tratamiento de acupuntura se realizará mediante la técnica de levantar, empujar, girar y rotar la aguja hasta que el paciente esté "De-qi" (entumecimiento u otra sensación de acupuntura). La aguja se mantendrá en su lugar durante aproximadamente 30 minutos. . El punto de acupuntura lo determina un médico de medicina tradicional china. El grupo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) recibió sesiones diarias consecutivas de estimulación eléctrica en puntos específicos. Sobre la base del tratamiento de acupuntura anterior, se elegirán dos puntos que no crucen la articulación para la estimulación eléctrica en el grupo de electroacupuntura. |
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Sin intervención: Grupo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular
El grupo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) recibió sesiones diarias consecutivas de estimulación eléctrica en puntos específicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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días sin ventilador a los 28 días
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de engrosamiento diafragmático (DTF)
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 de ventilación mecánica, día 7 de ventilación mecánica, antes de la extubación
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DTF muestra un grosor variado del diafragma al final de la espiración y al final de la inspiración.
Los valores máximo y mínimo de cada ciclo respiratorio se tomaron como espesor del diafragma al final de la inspiración (DTei) y espesor del diafragma al final de la espiración (DTee), respectivamente.
DTF fue calculado por DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Se registraron los valores de 3 ciclos respiratorios consecutivos y se tomó el valor medio como valor final
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línea de base, día 3 de ventilación mecánica, día 7 de ventilación mecánica, antes de la extubación
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Ultrasonido del músculo intercostal paraesternal
Periodo de tiempo: línea de base, día 3 de ventilación mecánica, día 7 de ventilación mecánica, antes de la extubación
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Se colocó un transductor de matriz lineal de 10-15 MHz perpendicular a la superficie anterior del tórax en la exploración longitudinal, al nivel del segundo espacio intercostal derecho, aproximadamente de 6 a 8 cm lateral al borde esternal con una ventana que visualizaba la segunda y la tercera costilla. . .
Usando el modo M, el haz de ultrasonido se dirigió perpendicularmente a la sección media del músculo, donde es más delgado al final de la expiración.
El grosor del músculo intercostal paraesternal se midió en imágenes congeladas al final de la espiración y en la inspiración máxima.
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línea de base, día 3 de ventilación mecánica, día 7 de ventilación mecánica, antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL26719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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