Avaliação do Efeito da Acupuntura e da Eletroestimulação Neuromuscular em Pacientes em Ventilação Mecânica
29 de janeiro de 2022 atualizado por: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
A acupuntura é uma intervenção de tratamento usada globalmente para uma ampla variedade de distúrbios.
Sua eficácia foi estabelecida ao longo de 3.000 anos, originando-se na Ásia e diversificando-se em todo o mundo. A base científica da acupuntura permanece incerta.
No entanto, a acupuntura libera substratos neuroquímicos, como endorfinas, serotonina e norepinefrina. A acupuntura é considerada um tratamento seguro quando aplicada por um acupunturista certificado. A acupuntura já foi implantada no tratamento de sepse ou fraqueza muscular. Estudos revelaram que a acupuntura melhora significativamente a força de preensão e a força dos músculos respiratórios na doença pulmonar obstrutiva crônica. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é uma alternativa para mobilizar e exercitar porque não requer a participação ativa do paciente e pode ser usada em pacientes acamados. comparar os efeitos da acupuntura, eletroacupuntura e estimulação elétrica neuromuscular em pacientes em ventilação mecânica com dificuldades de desmame
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zehua Dong, Dr.
- Número de telefone: 86-0532-82919386
- E-mail: liuyingwallace@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração prolongada da ventilação mecânica (>72 h)
- saturação estável de oxigênio, fração inspirada de oxigênio≤55% e pressão expiratória final positiva (PEEP)≤8 cmH2O
- dose de dopamina <10 μg/kg/min e dose de epinefrina <0,4 μg/kg/min;
- pressão arterial média >75 mmHg e diurese >1 mL/kg/h
- boa cicatrização da incisão após a cirurgia;
- função cognitiva normal
- sem história de doença mental crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar atividades físicas
- VM de longa duração antes da admissão
- comorbidades neurológicas envolvendo músculos
- distúrbios irreversíveis com uma taxa de mortalidade de 6 meses de> 50% de acordo com Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHEII)
- membros doentios ou fraturas instáveis
- administração de glicocorticoides (prednisona ou outro equivalente de dose de corticosteroide >20 mg/dia) por pelo menos 20 dias antes da internação
- ressuscitação cardiopulmonar antes da admissão na UTI
- radioterapia ou quimioterapia nos últimos 6 meses
- presença de comorbidades, incluindo miocardite aguda, trombose/embolia venosa profunda e acidente vascular cerebral
- Pacientes com marcapassos ou desfibriladores implantados
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes com sangramento ativo ou tendência a sangramento
- Infecção de pele ou lesão no local da acupuntura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Acupuntura
O tratamento de acupuntura será realizado pela técnica de levantar, empurrar, girar e girar a agulha até que o paciente esteja sendo "De-qi" (obtendo dormência ou outra sensação de acupuntura)
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Experimental: Grupo Eletroacupuntura
Com base no tratamento de acupuntura acima, dois pontos que não cruzam a articulação serão escolhidos para estimulação elétrica
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O tratamento de acupuntura será realizado pela técnica de levantar, empurrar, girar e girar a agulha até que o paciente esteja sendo "De-qi" (obtendo dormência ou outra sensação de acupuntura). A agulha será mantida no local por aproximadamente 30 minutos . O ponto de acupuntura é determinado por um médico da medicina tradicional chinesa. O grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) recebeu sessões diárias consecutivas de estimulação elétrica em pontos específicos. Com base no tratamento de acupuntura acima, dois pontos que não cruzam a articulação serão escolhidos para estimulação elétrica no grupo de eletroacupuntura. |
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Sem intervenção: Grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular
O grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) recebeu sessões diárias consecutivas de estimulação elétrica em pontos específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dias sem ventilação em 28 dias
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de espessamento diafragmático (DTF)
Prazo: linha de base, 3º dia de ventilação mecânica, 7º dia de ventilação mecânica, antes da extubação
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DTF mostra espessura variada do diafragma no final da expiração e no final da inspiração.
Os valores máximos e mínimos de cada ciclo respiratório foram considerados como espessura do diafragma ao final da inspiração (DTei) e espessura do diafragma ao final da expiração (DTee), respectivamente.
DTF foi calculado por DTF=(DTei DTee)/DTee 100%.
Os valores de 3 ciclos respiratórios consecutivos foram registrados e o valor médio foi considerado o valor final
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linha de base, 3º dia de ventilação mecânica, 7º dia de ventilação mecânica, antes da extubação
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Ultrassom do Músculo Intercostal Paraesternal
Prazo: linha de base, 3º dia de ventilação mecânica, 7º dia de ventilação mecânica, antes da extubação
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Um transdutor linear de 10-15 MHz foi posicionado perpendicularmente à superfície anterior do tórax na varredura longitudinal, no nível do segundo espaço intercostal direito, aproximadamente 6 a 8 cm lateralmente à borda esternal com uma janela visualizando a segunda e terceira costelas . .
Usando o modo M, o feixe de ultrassom foi direcionado perpendicularmente para a seção média do músculo, onde é mais fino no final da expiração.
A espessura do músculo intercostal paraesternal foi medida em imagens congeladas no final da expiração e no pico da inspiração.
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linha de base, 3º dia de ventilação mecânica, 7º dia de ventilação mecânica, antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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