Arviointi akupunktion ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksesta mekaanisella hengityspotilailla
lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Akupunktio on hoitomuoto, jota käytetään maailmanlaajuisesti monenlaisiin sairauksiin.
Sen tehokkuus on todettu 3000 vuoden aikana, se on peräisin Aasiasta ja monipuolistunut maailmanlaajuisesti. Akupunktion tieteellinen perusta on edelleen epäselvä.
Siitä huolimatta akupunktio vapauttaa neurokemiallisia substraatteja, kuten endorfiineja, serotoniinia ja norepinefriiniä. Akupunktiota pidetään turvallisena hoitomuotona, kun sitä käyttää sertifioitu akupunktioterapeutti. Akupunktiota on jo käytetty sepsiksen tai lihasheikkouden hoidossa. Tutkimukset ovat paljastaneet, että akupunktio merkittävästi parantunut pitovoima ja hengityslihasten voima kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa osallistuu. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on vaihtoehto mobilisaatiolle ja harjoitukselle, koska se ei vaadi potilaiden aktiivista osallistumista ja sitä voidaan käyttää vuodepotilailla.Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen vertailla akupunktion, sähköakupunktion ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksia mekaanisella ventilaatiolla potilailla, joilla on vieroitusvaikeuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehua Dong, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0532-82919386
- Sähköposti: liuyingwallace@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pidentynyt koneellinen ilmanvaihto (>72 h)
- stabiili happisaturaatio, sisäänhengitetyn hapen osuus ≤ 55 % ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ≤ 8 cmH2O
- dopamiiniannos < 10 μg/kg/min ja epinefriinin annos < 0,4 μg/kg/min;
- keskimääräinen valtimopaine > 75 mmHg ja virtsan eritys > 1 ml/kg/h
- viillon hyvä paraneminen leikkauksen jälkeen;
- normaali kognitiivinen toiminta
- ei historiaa kroonista mielenterveyssairautta tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa
- pitkäaikainen MV ennen maahanpääsyä
- neurologiset liitännäissairaudet, joihin liittyy lihaksia
- peruuttamattomat sairaudet, joiden 6 kuukauden kuolleisuus on >50 % Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHEII) mukaan
- epäterveet raajat tai epävakaat murtumat
- glukokortikoidien (prednisoni tai muut kortikosteroidiannosekvivalentit > 20 mg/vrk) anto vähintään 20 päivää ennen vastaanottoa
- sydän- ja keuhkoelvytys ennen teho-osastolle saapumista
- sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- muita sairauksia, mukaan lukien akuutti sydänlihastulehdus, syvä laskimotukos/embolia ja aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Raskaus- ja imetyspotilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai verenvuototaipumus
- Ihotulehdus tai vamma akupunktiokohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Akupunktioryhmä
Akupunktiohoito suoritetaan nostamalla, työntämällä, pyörittämällä ja kiertämällä neulaa, kunnes potilas on "De-qi" (tunnottomuus tai muu akupunktiotunne)
|
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
Edellä mainitun akupunktiohoidon perusteella sähköstimulaatioon valitaan kaksi pistettä, jotka eivät ylitä niveltä
|
Akupunktiohoito suoritetaan nostamalla, työntämällä, pyörittämällä ja kiertämällä neulaa, kunnes potilas on "De-qi" (tunnottomuus tai muu akupunktiotunne). Neulaa pidetään paikallaan noin 30 minuuttia. . Akupunktion pisteen määrittää perinteisen kiinalaisen lääketieteen lääkäri. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) sai peräkkäisiä päivittäisiä sähköstimulaatiojaksoja tietyissä kohdissa. Edellä mainitun akupunktiohoidon perusteella sähköakupunktioryhmässä valitaan sähköstimulaatioon kaksi pistettä, jotka eivät ylitä niveltä. |
|
Ei väliintuloa: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -ryhmä sai peräkkäisiä päivittäisiä sähköstimulaatiojaksoja tietyissä kohdissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitysilman päiviä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio (DTF)
Aikaikkuna: lähtötaso, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 3, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 7, ennen ekstubaatiota
|
DTF näyttää vaihtelevan kalvon paksuuden uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa.
Kunkin hengityssyklin maksimi- ja minimiarvot otettiin sisäänhengityksen loppukalvon paksuudeksi (DTei) ja uloshengityksen loppukalvon paksuudeksi (DTee).
DTF laskettiin DTF=(DTei DTee)/DTee 100 %:lla.
Kolmen peräkkäisen hengityssyklin arvot kirjattiin ja keskiarvo otettiin lopulliseksi arvoksi
|
lähtötaso, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 3, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 7, ennen ekstubaatiota
|
|
Parasternaalinen kylkiluidenvälisten lihasten ultraääni
Aikaikkuna: lähtötaso, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 3, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 7, ennen ekstubaatiota
|
10-15 MHz lineaarinen ryhmäanturi sijoitettiin kohtisuoraan rintakehän etupintaan nähden pitkittäispyyhkäisyssä, toisen oikean kylkiluonvälisen tilan tasolle, noin 6-8 cm lateraalisesti rintalastan reunaan nähden ikkunalla, joka visualisoi toisen ja kolmannen kylkiluun. . .
M-moodilla ultraäänisäde suunnattiin kohtisuoraan lihaksen keskiosaan, jossa se on ohuin uloshengityksen lopussa.
Parasteronaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuus mitattiin jäädytetyistä kuvista uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen huippuhetkellä.
|
lähtötaso, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 3, mekaanisen ilmanvaihdon päivä 7, ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL26719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .