Hodnocení vlivu akupunktury a neuromuskulární elektrické stimulace na pacienty s mechanickou ventilací
29. ledna 2022 aktualizováno: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Akupunktura je léčebná intervence používaná po celém světě pro širokou škálu poruch.
Její účinnost byla stanovena v průběhu 3000 let, pochází z Asie a rozšiřuje se po celém světě. Vědecký základ pro akupunkturu zůstává nejasný.
Nicméně akupunktura uvolňuje neurochemické substráty, jako jsou endorfiny, serotonin a norepinefrin. Akupunktura je považována za bezpečnou léčbu, pokud ji aplikuje certifikovaný akupunkturista. Akupunktura již byla nasazena při léčbě sepse nebo svalové slabosti. Studie odhalily, že akupunktura významně zlepšená síla úchopu a síla dýchacích svalů u chronické obstrukční plicní nemoci se účastní. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je alternativou k mobilizaci a cvičení, protože nevyžaduje aktivní účast pacienta a lze ji použít u pacientů upoutaných na lůžko. porovnat účinky akupunktury, elektroakupunktury a neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů s mechanickou ventilací s obtížemi při odvykání
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zehua Dong, Dr.
- Telefonní číslo: 86-0532-82919386
- E-mail: liuyingwallace@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodloužená doba trvání mechanické ventilace (>72 h)
- stabilní saturace kyslíkem, podíl vdechovaného kyslíku ≤ 55 % a pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) ≤ 8 cmH2O
- dávka dopaminu<10 μg/kg/min a dávka epinefrinu <0,4 μg/kg/min;
- střední arteriální tlak > 75 mmHg a výdej moči > 1 ml/kg/h
- dobré hojení řezu po operaci;
- normální kognitivní funkce
- bez anamnézy chronického duševního onemocnění nebo chronické obstrukční plicní nemoci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzické aktivity
- dlouhodobé MV před přijetím
- neurologické komorbidity zahrnující svaly
- nevratné poruchy s 6měsíční úmrtností > 50 % podle hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHEII)
- nezdravé končetiny nebo nestabilní zlomeniny
- podávání glukokortikoidů (prednison nebo jiné kortikosteroidní ekvivalenty > 20 mg/den) alespoň 20 dní před přijetím
- kardiopulmonální resuscitace před přijetím na JIP
- radioterapie nebo chemoterapie během předchozích 6 měsíců
- přítomnost komorbidit, včetně akutní myokarditidy, hluboké žilní trombózy/embolie a cerebrovaskulární příhody
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem
- Těhotenství a kojení pacientky
- Pacienti s aktivním krvácením nebo tendencí ke krvácení
- Kožní infekce nebo poranění v místě akupunktury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina akupunktury
Akupunkturní ošetření bude prováděno technikou zvedání, tlačení, kroucení a otáčení jehly, dokud pacient není „de-qi“ (získání necitlivosti nebo jiného akupunkturního pocitu)
|
|
|
Experimentální: Skupina elektroakupunktury
Na základě výše uvedeného akupunkturního ošetření budou pro elektrickou stimulaci vybrány dva body, které neprotínají kloub
|
Akupunkturní ošetření bude prováděno technikou zvedání, zatlačování, kroucení a otáčení jehly, dokud pacient není „de-qi“ (získá necitlivost nebo jiný akupunkturní pocit). Jehla bude držena na místě přibližně 30 minut . Bod akupunktury určuje lékař tradiční čínské medicíny. Skupina neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) dostávala po sobě jdoucí denní sezení elektrické stimulace ve specifických bodech. Na základě výše uvedené akupunkturní léčby budou pro elektroakupunkturní skupinu vybrány dva body, které neprocházejí kloubem. |
|
Žádný zásah: Skupina neuromuskulární elektrické stimulace
Skupina neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) dostávala po sobě jdoucí denní sezení elektrické stimulace v určitých bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny bez ventilátoru po 28 dnech
Časové okno: až 28 dní
|
až 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická zahušťovací frakce (DTF)
Časové okno: základní stav, 3. den mechanické ventilace, 7. den mechanické ventilace, před extubací
|
DTF ukazuje různou tloušťku membrány na konci výdechu a na konci inspirace.
Maximální a minimální hodnoty každého dýchacího cyklu byly brány jako tloušťka bránice na konci nádechu (DTei) a tloušťka bránice na konci výdechu (DTee).
DTF byla vypočtena pomocí DTF=(DTei DTee)/DTee 100 %.
Byly zaznamenány hodnoty pro 3 po sobě jdoucí respirační cykly a jako konečná hodnota byla brána průměrná hodnota
|
základní stav, 3. den mechanické ventilace, 7. den mechanické ventilace, před extubací
|
|
Ultrazvuk parasternálních mezižeberních svalů
Časové okno: základní stav, 3. den mechanické ventilace, 7. den mechanické ventilace, před extubací
|
Snímač s lineárním polem 10-15 MHz byl umístěn kolmo k přednímu povrchu hrudníku při podélném skenování, na úrovni druhého pravého mezižeberního prostoru, přibližně 6 až 8 cm laterálně od sternálního okraje s okénkem vizualizujícím druhé a třetí žebro . .
Pomocí M-módu byl ultrazvukový paprsek nasměrován kolmo do střední části svalu, kde je na konci výdechu nejtenčí.
Tloušťka parasternálního mezižeberního svalu byla měřena na zmrazených snímcích na konci výdechu a při vrcholu inspirace.
|
základní stav, 3. den mechanické ventilace, 7. den mechanické ventilace, před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jinyan Xing, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL26719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .