がん患者の精神的および身体的健康のためのオンラインモバイルアプリケーションの有効性と適合性
2023年10月18日 更新者：Miroslav Světlák、Masaryk University
がん患者の精神的および身体的健康のためのオンライン モバイル アプリケーション MOÚ MindCare の有効性と適合性: 無作為化比較試験
この研究では、研究者は、MOÚ MindCare と呼ばれるメンタルヘルス支援オンライン モバイル アプリケーションが、ストレス、不安、抑うつ、感情調節、性格特性、反芻と内省、睡眠障害、疲労、重症度の自己申告値に与える影響を調べます。がん患者のサンプルにおける身体症状の。
調査の概要
詳細な説明
背景: がん患者の精神的健康を促進することは、包括的な腫瘍学的ケアの主要な柱の 1 つです。 心理療法士の能力不足と、治療に伴うがん患者の精神的および身体的問題により、従来の対面式のメンタルヘルスサポートが常に利用できるとは限りません。
目的: 1. がん患者の精神的および身体的健康の選択されたパラメーターに対するオンラインの心理的介入の影響を評価すること。 2. どのタイプの心理的介入が、どのタイプの腫瘍患者に最も適しているかを比較すること。 3. 介入のアドヒアランスと介入プログラムの有効性における受容性の調整の役割を評価する。
方法: 研究デザインは、4 つのアームを含む RCT です: 1. MBCT (マインドフルネスに基づく認知療法) 2. ポジティブ心理学 3. 自律訓練法 4. 待機リスト 参加者は、モバイル アプリケーションを介して 8 週間のオンライン プログラムを受講します。 結果は、1) ベースライン、2) 介入後 (PI)、3) PI 後 3 か月、および 4) PI 後 9 か月でオンラインで評価されます。
予想される結果: 8 週間のオンライン プログラムを完了すると、受動的対照群と比較して、がん患者の心理的および身体的健康の選択された変数が改善されます。 認知コンポーネント (MBCT-Ca および PP) を含むプログラムは、AT よりも効果的であることが期待されます。 研究者は、遵守率と受容性が高いほど、結果変数が大幅に改善されると予想しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miroslav Světlák, PhD
- 電話番号：+420 549 49 1372
- メール：msvetlak@med.muni.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alena Slezáčková, PhD
- 電話番号：+420 604 506 256
- メール：alena.slezackova@med.muni.cz
研究場所
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Bohunice
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Brno、Bohunice、チェコ、62500
- 募集
- Faculty of Medicine, Masaryk University
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コンタクト：
- Miroslav Světlák, PhD
- 電話番号：549 49 1372
- メール：msvetlak@med.muni.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- ある種の癌の診断
- 何らかの形のがん治療を受けている、またはがん治療を終えている
除外基準:
- モバイル デバイス (「スマート」携帯電話) を持っていない患者
- インターネットにアクセスできない患者
- 何らかの精神障害（統合失調症、双極性感情障害、気分の変化に伴うパーソナリティ障害、心的外傷後ストレス障害、自殺未遂、自殺念慮、身体表現性障害またはその他の医学的に説明のつかない症状で、その重症度のために日常生活が妨げられている患者）人生
- 過去1年間に精神病症状を伴ううつ病、パニック不安、精神科への入退院を繰り返した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
介入なし。
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他の：マインドフルネスベースの認知療法 (MBCT-Ca) - オンライン
MBCT は、認知行動療法 (CBT) 手法をマインドフルネス瞑想実践や同様の心理的戦略と連携して使用します。
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この介入は、訓練を受けたメンタルヘルス専門家の直接の関与を必要とせずに、個人使用のための eHealth メンタルヘルス サポート アプリケーションに適した低強度の構造化プログラムに適合させることができます。
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他の：ポジティブ心理学 - オンライン
ポジティブ心理学は、個人が意味と目的のある人生を構築できるようにする性格の強さと行動に焦点を当てています。
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この介入は、訓練を受けたメンタルヘルス専門家の直接の関与を必要とせずに、個人使用のための eHealth メンタルヘルス サポート アプリケーションに適した低強度の構造化プログラムに適合させることができます。
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他の：自律訓練法 - オンライン
自律訓練法は、ストレスや不安を軽減するために、落ち着きとリラクゼーションの感情を促進することに重点を置いたリラクゼーションテクニックです。
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この介入は、訓練を受けたメンタルヘルス専門家の直接の関与を必要とせずに、個人使用のための eHealth メンタルヘルス サポート アプリケーションに適した低強度の構造化プログラムに適合させることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度を用いた個人のストレスレベルの症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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知覚ストレス スケール (PSS) は、古典的なストレス評価ツールです。
この尺度の質問では、先月の感情や考えについて尋ねます。
各質問には、値が null から 4 までの 5 つの選択肢があります (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = かなり頻繁に、4 = 非常に頻繁にある)。
未処理の合計スコアを見つけるには、各質問に対する回答の値を合計します (逆コード項目 4、5、7a、および 8)。
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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うつ病、不安、ストレス スケールを使用したうつ病、不安、ストレスの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスを測定するために設計された 21 項目のスケールです。
この尺度は、うつ病、不安、ストレスの感情状態の 3 つのサブスケールで構成されています。
各質問には、0 から 4 までの値の範囲の 4 つの回答オプションがあります (0 = まったく当てはまらない、1 = ある程度当てはまる、または時々当てはまる、2 = かなり当てはまる、またはかなり当てはまる)。一部の時間; 3 = 非常に、またはほとんどの時間、私に当てはまります)。
未処理の合計スコアを見つけるには、サブスケールごとに各質問への回答の値を合計します (最終スコアを計算するには、スコアに 2 を掛ける必要があります)。
サブスケールごとに、可能な限り低い生スコアは 0 であり、可能な限り高い生スコアは 42 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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ポジティブ メンタルヘルス スケールを使用したポジティブ メンタルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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ポジティブ メンタルヘルス スケール (PMHS) は、ポジティブなメンタルヘルス (幸福の感情的、心理的、社会的側面の組み合わせ) を測定するために設計された 9 項目のスケールです。
アンケートの各項目は、0 (同意しない) ～ 3 (同意する) のスコアで採点されます。
可能な限り低い生スコアは 0 で、可能な限り高い生スコアは 27 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being を使用した健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング (FACIT)-(Sp) は、FACT-General (FACT-G) と 12 項目のスピリチュアル ウェルビーイング スケール (FACIT-Sp-12) で構成されています。 FACT-G (バージョン 4) は、4 つの主要な QOL サブスケールに分類された 27 項目の一般的な質問をまとめたものです。 Well-Being (EWB; 6 項目)、および Functional Well-Being (FWB; 7 項目)。各質問には、値がゼロから 4 までの範囲の 5 つの回答オプションがあります (0 = まったくない; 1 = 少し; 2=ある程度; 3=かなり; 4=非常に)。
合計 FACT-G スコアは、個々のサブスケール スコア (PWB + EWB + SWB + FWB) を合計することによって得られます。
スピリチュアル ウェルビーイング サブスケールでは、可能な限り低い生スコアは 0 であり、可能な限り高い生スコアは 48 です。
FACT-G では、可能な限り低い生スコアは 0 であり、可能な限り高い生スコアは 108 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOÚ MindCare アプリケーションおよび MOÚ MindCare フィージビリティ アンケートを使用した介入プログラムへの遵守/満足
時間枠：ベースラインから9週目
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モバイル アプリケーションは、参加者によるタスクの完了を監視します。
MOÚ MindCare アプリケーションに対する満足度は、MOÚ MindCare フィージビリティ アンケートによって測定されます。
質問には、1 から 2、3、4、または 5 までの範囲の 2、3、4、または 5 つの回答オプションがあります。
いくつかの質問には、自由回答オプションがあります。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します (逆コード項目: 4)。
可能な限り低い未処理スコアは 8 で、可能な最大未処理スコアは 26 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースラインから9週目
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感情調節困難スケール-SFを用いた感情調節不全の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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感情調節スケール ショート フォームの難しさ (DERS-SF) は、感情調節の問題を特定するために使用される尺度です。
この措置は、感情調節の 4 つの側面をカバーしています。感情の認識と理解。感情の受容;否定的な感情を経験したときに、目標指向の行動に従事し、衝動的な行動を控える能力;効果的であると認識された感情調節戦略へのアクセス。
各質問には、1 から 5 までの 5 つの回答オプションがあります (1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = ほぼ半分、4 = ほとんどの場合、5 = ほとんど常に)。
最低の生スコアは 18 で、最高の生スコアは 90 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート-15 を使用した、肯定的および適応的機能の超診断的および超理論的指標の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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15 項目の FFMQ (FFMQ-15) は、5 つの側面を測定します: 観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しない。
各質問には、1 から 5 の値の範囲の 5 つの回答オプションがあります (1 = 全くまたはほとんど当てはまらない、2 = めったに当てはまらない、3 = 時々当てはまる、4 = しばしば当てはまる、5 = 非常に頻繁にまたは常に当てはまる)。
未処理の合計スコアを見つけるには、各質問に対する回答の値を合計します (逆コード項目 3、4、7、8、9、13、および 14)。
可能な最低生スコアは 15 であり、可能な最高生スコアは 75 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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応用マインドフルネス プロセス スケールを使用した、肯定的および適応的機能の超診断的および超理論的指標の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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応用マインドフルネス プロセス スケール (AMPS) は、マインドフルネスに基づく介入に参加している人々の日常生活におけるマインドフルネスの実践の適用を測定します。
この測定は、応用されたマインドフルネス プロセスの 3 つの領域を対象としています。
各質問には、値が null から 4 までの範囲の 5 つの回答オプションがあります (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = ほとんど常に)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します。
可能な限り低い生スコアは 0 で、可能な限り高い生スコアは 60 です。
各要因を個別に合計すると、0 ～ 20 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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Perceived Hope Scaleを使用した、肯定的および適応的機能の超診断的および超理論的指標の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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Perceived Hope Scale (PHS) は、自分の経験と希望のレベルに関する個人の判断を測定する自己報告アンケートです。
質問票の各項目は 0 ～ 5 のスコアで採点されます (0 = まったく同意しない、5 = 強く同意する)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します。
可能な限り低い未処理スコアは 0 で、可能な最大未処理スコアは 30 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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ビッグ ファイブ インベントリ BFI-10 を使用した基本的な性格特性
時間枠：ベースライン
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ビッグ ファイブ インベントリ-10 (BFI-10) は、ビッグ ファイブの性格特性 (外向性、協調性、良心性、情緒安定性、開放性) を測定します。
各質問には、1 から 5 までの値の 5 つの回答オプションがあります (1= 強く同意しない、2= 少し同意しない、3= どちらとも同意しない、4= 少し同意する、5= 非常に同意する)。
未処理の合計スコアを見つけるには、サブスケールごとに各質問への回答の値を合計します (逆コード項目 1、3、4、5、および 7)。
可能な限り低い未処理スコアは 10 で、可能な最大未処理スコアは 50 です。
2 ～ 10 の範囲のスコアは、各要素を個別に合計することによって得られます。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン
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イベント影響度尺度改訂版を用いたイベント影響度の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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The Impact of Event Scale - Revised (IES-R) は、最近および特定のイベントの影響、および心的外傷後ストレス障害の症状を測定します。
このツールは、3 つのサブスケールで構成されています。回避と過覚醒。
各質問には、0 から 4 までの値の範囲の 5 つの回答オプションがあります (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 普通、3 = かなり、5 = 非常に)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します。
可能な限り低い未処理スコアは 0 で、可能な最大未処理スコアは 88 です。
0 ～ 32 の範囲のスコア。 0 ～ 32 および 0 ～ 24 は、各係数を個別に合計することによって得られます。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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Pittsburgh Sleep Quality Index を使用した睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質と睡眠障害を測定します。
このツールは、7 つのサブスケールで構成されています。主観的な睡眠の質。睡眠潜時;睡眠時間;習慣的な睡眠効率;睡眠障害;睡眠薬の使用と日中の機能障害。
質問には、null から 3 までの値の範囲の 4 つの回答オプションと、自由回答オプションを含むいくつかの質問があります。
未処理の合計スコアを見つけるには、各質問と各サブスケールの回答の値を個別に合計します。
コンポーネントのスコアの合計は、1 つのグローバル スコアになります。
可能な限り低い生スコアは 0 で、可能な限り高い生スコアは 21 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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疲労症状インベントリを使用した疲労の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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疲労症状インベントリ (FSI) は、知覚される重症度、頻度、日常機能への干渉など、疲労の複数の側面を測定します。
アンケートの各項目は 0 ～ 10 で採点されます (0 = まったく疲れていない、10 = 疲れているほど疲れている)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します。
可能な限り低い生スコアは 0 で、可能な限り高い生スコアは 130 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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医療文書作成ソフトウェア (GreyFox) を使用して受けた医療の合計金額
時間枠：介入後9ヶ月
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「GreyFox」と呼ばれる病院のデータベース プログラムを使用して、PET、CT、MR 画像検査の数、急性入院の数、治療の総費用、および抗がん治療の種類と量を測定します。
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介入後9ヶ月
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患者健康アンケートを使用した身体症状の重症度の変化 15
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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患者健康アンケート (PHQ-15) は、一般的な精神障害を測定し、身体症状の重症度を評価し、潜在的な身体化および身体表現障害をスクリーニングするために使用されます。
各質問には、null から 2 までの値の範囲の 3 つの回答オプションがあります (0 = まったく気にしない、1 = 少し気にする、2 = 非常に気にする)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します。
可能な限り低い未処理スコアは 0 で、可能な最大未処理スコアは 30 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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鎮痛剤の使用の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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投薬に関する次の変数が収集されます。投薬の名前と強さ。薬が服用された週の日数 (0-7)、1 日あたりの服用回数 (0-7 以上);使用する薬の規則性（オプション：定期的/必要に応じて）。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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精神科の薬の使用の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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投薬に関する次の変数が収集されます。投薬の名前と強さ。薬が使用される状態 (オプション = 睡眠障害/不安/うつ病/その他);薬が服用された週の日数 (0-7); 1日あたりの服用回数（0〜7回以上）;使用する薬の規則性（オプション：定期的/必要に応じて）。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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痛みの強さの数値評価尺度を使用した痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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痛みの強さは、数字の範囲（0〜10）で構成される痛みの強さの数値評価尺度（NRS-I）によって測定されます。
最小の数値は null で、「痛みがない」ことを表します。
最高の数字は 10 で、「極度の痛み」を表します。
回答者は、痛みの強さのレベルを最もよく表す数字を選択するよう求められます。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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痛みの自己効力感アンケートを使用した痛みへの対処の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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痛みの自己効力感質問票は、継続的な痛みを抱えている人々が痛みにもかかわらずさまざまな活動を達成する自信を測定するように設計された 10 項目の尺度です。
アンケートの各項目は、0 (まったく確信がない) から 6 (完全に確信できる) までのスコアが付けられます。
可能な限り低い生スコアは 0 で、可能な限り高い生スコアは 60 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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自己評価マネキンを使用した現在の感情状態の変化
時間枠：介入全体の間（1日3回）
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MOÚ MindCare アプリケーションに直接組み込まれている 3 つの短い項目 (自己評価マネキン) を使用して、現在の感情状態を 1 日 3 回評価します。
自己評価マネキン (SAM) は、快楽、覚醒、支配を測定します。
これは、非言語的絵による評価手法です。
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介入全体の間（1日3回）
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セルフ・コンパッション・スケールを使用した、ポジティブで適応的な機能の超診断的および超理論的指標の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS）は、セルフ・コンパッションを心理測定的に測定したものです。
楽器は6つのサブスケールで構成されています。自己判断;共通の人類;隔離;マインドフルネスと過度の同一化。
質問票の各項目は 1 ～ 5 で採点されます (1 = ほとんどない、5 = ほとんど常に)。
合計生スコアを見つけるには、サブスケールごとに各質問への回答の値を合計します (逆コード項目 1、2、4、6、8、13、16、18、20、21、24、および 25)。
可能な最低生スコアは 26 であり、可能な最高生スコアは 130 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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感謝アンケート6項目フォームを使用した、積極的および適応的機能の超診断的および超理論的指標の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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感謝アンケート 6 項目フォーム (GQ-6) は、日常生活で感謝を感じる傾向の個人差を測定する自己申告アンケートです。
各質問には、値が 1 から 7 までの 7 つの回答オプションがあります (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 少し同意しない、4 = どちらでもない、5 = 少し同意する、6 = 同意する、7 = 強く同意する)。
素点の合計を求めるには、各質問に対する回答の値を合計します (コード項目 3 と 6 を逆にします)。
可能な最低生スコアは 6 であり、可能な最高生スコアは 42 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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反芻・反省アンケートを用いた反芻・反省の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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反芻反射アンケート (RRQ) は、自己集中または自己注意の適応型 (自己集中) および不適応型 (自己反芻) を測定します。
この楽器は、反芻と反省の 2 つのサブスケールで構成されています。
各質問には、1 から 5 までの値の 5 つの選択肢があります (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = どちらでもない、4 = 賛成、5 = 強く賛成)。
合計生スコアを見つけるには、サブスケールごとに各質問への回答の値を合計します (逆コード項目 6、9、10、13、14、17、20、および 24)。
可能な限り低い未処理スコアは 24 で、可能な最大未処理スコアは 120 です。
各要素を個別に合計すると、12 ～ 60 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを表します。
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ベースライン、ベースラインから 9 週目、介入後 3 か月、介入後 9 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的変数
時間枠：ベースライン
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次の社会人口統計学的変数が収集されます: 性別、年齢、教育レベル、婚姻状況、子供の数 (存在する場合)、雇用状況、自律訓練法、心理療法、瞑想、またはその他の自己開発の実践に関する以前の経験（そのような活動をどれくらいの時間/頻度で実践しているか）。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Miroslav Světlák, PhD、Masaryk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022NALET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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