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Efficacité et pertinence de l'application mobile en ligne pour la santé mentale et physique des patients atteints de cancer

18 octobre 2023 mis à jour par: Miroslav Světlák, Masaryk University

Efficacité et adéquation de l'application mobile en ligne MOÚ MindCare pour la santé mentale et physique des patients atteints de cancer : essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets d'une application mobile en ligne de soutien à la santé mentale appelée MOÚ MindCare sur les valeurs autodéclarées de stress, d'anxiété, de dépression, de régulation des émotions, de traits de personnalité, de rumination et de réflexion, de troubles du sommeil, de fatigue et de gravité. des symptômes somatiques dans un échantillon de patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La promotion de la santé mentale des patients atteints de cancer est l'un des principaux piliers des soins oncologiques complets. En raison de la capacité insuffisante des psychothérapeutes et des problèmes mentaux et physiques des patients atteints de cancer associés au traitement, le soutien classique en santé mentale en face à face n'est pas toujours disponible.

Objectifs : 1. Évaluer l'impact des interventions psychologiques en ligne sur certains paramètres de santé mentale et physique chez les patients atteints de cancer. 2. Comparer quel type d'intervention psychologique est le plus approprié pour quel type de patients en oncologie. 3. Évaluer les rôles modérateurs de l'adhésion à l'intervention et de l'acceptabilité perçue dans l'efficacité des programmes d'intervention.

Méthodes : Le design de l'étude est un ECR qui comprend 4 bras : 1. MBCT (Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience) 2. Psychologie positive 3. Entraînement autogène 4. Liste d'attente. Les participants suivront le programme en ligne de 8 semaines via une application mobile. Les résultats seront évalués en ligne à, 1) Baseline, 2) Post-intervention (PI), 3) 3 mois post PI et 4) 9 mois post PI.

Résultats attendus : La réalisation du programme en ligne de 8 semaines conduira à l'amélioration de certaines variables de la santé psychologique et physique chez les patients en oncologie par rapport au groupe témoin passif. On s'attend à ce que les programmes impliquant une composante cognitive (MBCT-Ca et PP) soient plus efficaces que l'AT. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une adhésion et une acceptabilité plus élevées soient associées à une plus grande amélioration des variables de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Miroslav Světlák, PhD
  • Numéro de téléphone: +420 549 49 1372
  • E-mail: msvetlak@med.muni.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Tchéquie, 62500
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Diagnostic d'un type de cancer
  • Recevoir une forme quelconque de traitement contre le cancer ou terminer un traitement contre le cancer

Critère d'exclusion:

  • Patients sans appareil mobile (téléphone mobile "intelligent")
  • Patients sans accès à Internet
  • Les patients souffrant de certains troubles psychiatriques (schizophrénie, trouble affectif bipolaire, trouble de la personnalité associé à des changements d'humeur, trouble de stress post-traumatique, tentative de suicide, pensées suicidaires, trouble somatoforme ou autres symptômes médicalement inexpliqués qui, en raison de leur gravité, empêchent la personne concernée de vie
  • Patients souffrant au cours de la dernière année de : dépression avec symptômes psychotiques, anxiété panique, hospitalisations répétées en psychiatrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Aucune intervention.
Autre: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT-Ca) - en ligne
MBCT utilise des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en collaboration avec des pratiques méditatives de pleine conscience et des stratégies psychologiques similaires.
Comportemental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT-Ca) - en ligne
Cette intervention peut être adaptée en programme structuré de faible intensité, adapté aux applications de soutien en santé mentale en ligne pour un usage individuel sans nécessiter l'implication directe d'un professionnel de la santé mentale formé.
Autre: Psychologie positive - en ligne
La psychologie positive se concentre sur les forces de caractère et les comportements qui permettent aux individus de construire une vie pleine de sens et de but.
Comportemental: Psychologie positive - en ligne
Cette intervention peut être adaptée en programme structuré de faible intensité, adapté aux applications de soutien en santé mentale en ligne pour un usage individuel sans nécessiter l'implication directe d'un professionnel de la santé mentale formé.
Autre: Entraînement autogène - en ligne
L'entraînement autogène est une technique de relaxation visant à favoriser des sentiments de calme et de relaxation pour aider à réduire le stress et l'anxiété.
Comportemental: Training autogène - en ligne
Cette intervention peut être adaptée en programme structuré de faible intensité, adapté aux applications de soutien en santé mentale en ligne pour un usage individuel sans nécessiter l'implication directe d'un professionnel de la santé mentale formé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du niveau de stress individuel à l'aide de l'échelle de stress perçu
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument classique d'évaluation du stress. Les questions de cette échelle portent sur les sentiments et les pensées au cours du dernier mois. Chaque question comporte cinq options de réponse allant de zéro à quatre (0=jamais ; 1=presque jamais ; 2=parfois ; 3=assez souvent ; 4=très souvent). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (éléments de code inversé 4, 5, 7a et 8). Les scores individuels sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement de la dépression, de l'anxiété et du stress à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) est une échelle de 21 éléments conçue pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress. L'instrument comprend trois sous-échelles : les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque question a quatre options de réponse allant de zéro à quatre (0= ne s'appliquait pas du tout à moi ; 1= s'appliquait à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps ; 2= s'appliquait à moi dans une grande mesure ou une bonne une partie du temps ; 3= m'a beaucoup appliqué ou la plupart du temps). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune des sous-échelles (les scores devront être multipliés par 2 pour calculer le score final). Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 42 pour chaque sous-échelle. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement de la santé mentale positive à l'aide de l'échelle de santé mentale positive
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle de santé mentale positive (PMHS) est une échelle de neuf éléments conçue pour mesurer la santé mentale positive (combinaison des aspects émotionnels, psychologiques et sociaux du bien-être). Chaque item du questionnaire est noté de 0 (pas d'accord) à 3 (d'accord). Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 27. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - bien-être spirituel
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (FACIT)-(Sp) est composée du FACT-Général (FACT-G) et d'une échelle de bien-être spirituel en 12 points (FACIT-Sp-12). FACT-G (Version 4) est une compilation de 27 questions générales réparties en quatre sous-échelles principales de qualité de vie : bien-être physique (PWB ; 7 items), bien-être social/familial (SWB ; 7 items), bien-être émotionnel Bien-être (EWB ; 6 items) et Bien-être fonctionnel (FWB ; 7 items). 2=quelque peu ; 3= assez ; 4=beaucoup). Le score total FACT-G est obtenu en additionnant les scores individuels des sous-échelles (PWB + EWB + SWB + FWB). Le score brut le plus bas possible est de 0 et le score brut le plus élevé possible est de 48 dans les sous-échelles du bien-être spirituel. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 108 dans FACT-G. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion/satisfaction à l'application et au programme d'intervention MOÚ MindCare à l'aide du questionnaire de faisabilité MOÚ MindCare
Délai: semaine 9 à partir de la ligne de base
L'application mobile surveillera l'achèvement des tâches par les participants. La satisfaction à l'égard de l'application MOÚ MindCare sera mesurée par le questionnaire de faisabilité MOÚ MindCare. Les questions ont deux, trois, quatre ou cinq options de réponse dont la valeur varie de un à deux, trois, quatre ou cinq. Quelques questions ont des options de réponses ouvertes. Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (élément de code inversé : 4). Le score brut le plus bas possible est 8 et le score brut le plus élevé possible est 26. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
semaine 9 à partir de la ligne de base
Modification de la dérégulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions-SF
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle abrégée des difficultés de régulation des émotions (DERS-SF) est une mesure utilisée pour identifier les problèmes de régulation émotionnelle. La mesure couvre 4 dimensions de la régulation émotionnelle : conscience et compréhension des émotions ; acceptation des émotions; la capacité à adopter un comportement axé sur un objectif et à s'abstenir de tout comportement impulsif lorsqu'il éprouve des émotions négatives ; et l'accès à des stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces. Chaque question comporte cinq options de réponse allant de un à cinq (1=presque jamais ; 2=parfois ; 3=environ la moitié du temps ; 4=la plupart du temps ; 5=presque toujours). Le score brut le plus bas possible est de 18 et le score brut le plus élevé possible est de 90. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changements dans les indicateurs transdiagnostiques et transthéoriques du fonctionnement positif et adaptatif à l'aide du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes-15
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le FFMQ en 15 points (FFMQ-15) mesure cinq facettes : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure. Chaque question comporte cinq options de réponse dont la valeur varie de un à cinq (1=jamais ou très rarement vrai ; 2= rarement vrai ; 3=parfois vrai ; 4=souvent vrai ; 5=très souvent ou toujours vrai). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (éléments de code inversé 3, 4, 7, 8, 9, 13 et 14). Le score brut le plus bas possible est de 15 et le score brut le plus élevé possible est de 75. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changements dans les indicateurs transdiagnostiques et transthéoriques du fonctionnement positif et adaptatif à l'aide de l'Applied Mindfulness Process Scale
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle appliquée du processus de pleine conscience (AMPS) mesure l'application des pratiques de pleine conscience dans la vie quotidienne chez les personnes participant à des interventions basées sur la pleine conscience. La mesure couvre trois domaines des processus appliqués de pleine conscience : le décentrement, la régulation émotionnelle positive et la régulation émotionnelle négative. Chaque question a cinq options de réponse allant de zéro à quatre (0 = jamais ; 1 = rarement ; 2 = parfois ; 3 = souvent ; 4 = presque toujours). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 60. Un score allant de 0 à 20 est obtenu en additionnant chaque facteur individuellement. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Modification des indicateurs transdiagnostiques et transthéoriques du fonctionnement positif et adaptatif à l'aide de l'échelle d'espoir perçu
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle d'espoir perçu (PHS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le jugement individuel sur son expérience et son niveau d'espoir. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 5 (0= pas du tout d'accord, 5= tout à fait d'accord). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 30. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Traits de personnalité de base utilisant le Big Five Inventory BFI-10
Délai: ligne de base
Le Big Five Inventory-10 (BFI-10) mesure les traits de personnalité des Big Five : Extraversion, Agréabilité, Conscience, Stabilité émotionnelle et Ouverture. Chaque question comporte cinq options de réponse dont la valeur varie de un à cinq (1= pas du tout d'accord ; 2= un peu en désaccord ; 3= ni d'accord ni en désaccord ; 4= un peu d'accord ; 5= tout à fait d'accord). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune des sous-échelles (éléments de code inversé 1, 3, 4, 5 et 7). Le score brut le plus bas possible est de 10 et le score brut le plus élevé possible est de 50. Un score allant de 2 à 10 est obtenu en additionnant chaque facteur individuellement. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base
Modification de l'impact de l'événement à l'aide de l'échelle d'impact de l'événement révisée
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle d'impact des événements - révisée (IES-R) mesure l'impact d'événements récents et spécifiques et les symptômes du trouble de stress post-traumatique. L'instrument comprend trois sous-échelles : Intrusion ; Évitement et hyperexcitation. Chaque question a cinq options de réponse allant de zéro à quatre (0= pas du tout ; 1= un peu ; 2= modérément ; 3= assez ; 5= extrêmement). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 88. A scores allant de : 0 à 32 ; 0-32 et 0-24 sont obtenus en additionnant chaque facteur individuellement. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Modification de la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mesure la qualité et les perturbations du sommeil. L'instrument comprend sept sous-échelles : qualité subjective du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil ; efficacité habituelle du sommeil; perturbations de sommeil; utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Les questions ont quatre options de réponse allant de zéro à trois et quelques questions avec des options de réponses ouvertes. Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question et pour chaque sous-échelle séparément. La somme des scores des composants donne un score global. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 21. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Modification de la fatigue à l'aide de l'inventaire des symptômes de fatigue
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le Fatigue Symptom Inventory (FSI) mesure plusieurs aspects de la fatigue, y compris sa gravité perçue, sa fréquence et son interférence avec le fonctionnement quotidien. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 10 (0 = pas du tout fatigué, 10 = aussi fatigué que je pourrais l'être). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 130. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le montant total des soins de santé reçus à l'aide du logiciel de documentation médicale (GreyFox)
Délai: mois 9 post-intervention
Le nombre d'examens d'imagerie TEP, CT et IRM, le nombre d'hospitalisations aiguës, le coût total des soins, ainsi que le type et la quantité de traitement anticancéreux seront mesurés à l'aide du programme de base de données hospitalier appelé "GreyFox".
mois 9 post-intervention
Modifications de la gravité des symptômes somatiques à l'aide du questionnaire sur la santé du patient 15
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-15) mesure les troubles mentaux courants et est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes somatiques et dépister la somatisation potentielle et les troubles somatoformes. Chaque question a trois options de réponse allant de zéro à deux (0 = pas du tout dérangé ; 1 = un peu dérangé ; 2 = beaucoup dérangé). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question. Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 30. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement dans l'utilisation des analgésiques
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Les variables suivantes concernant les médicaments seront collectées : nom et concentration du médicament ; nombre de jours dans la semaine où le médicament a été pris (0-7), nombre de doses prises par jour (0-7 et plus); régularité de la prise d'un médicament (options : régulièrement/selon les besoins).
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement dans l'utilisation des médicaments psychiatriques
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Les variables suivantes concernant les médicaments seront collectées : nom et concentration du médicament ; condition pour laquelle le médicament est utilisé (options = trouble du sommeil/anxiété/dépression/autre); nombre de jours dans la semaine où le médicament a été pris (0-7); nombre de doses prises par jour (0-7 et plus); régularité de la prise d'un médicament (options : régulièrement/selon les besoins).
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Modification de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'intensité de la douleur sera mesurée par l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS-I) composée d'une plage de nombres (0-10). Le nombre le plus bas est nul et représente "pas de douleur". Le nombre le plus élevé est dix et représente "un niveau extrême de douleur". Les répondants sont invités à choisir le nombre qui représente le mieux un niveau d'intensité de la douleur.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement dans la gestion de la douleur à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur est une échelle de 10 éléments conçue pour mesurer la confiance des personnes souffrant de douleur continue à réaliser différentes activités malgré la douleur. Chaque item du questionnaire est noté de 0 (pas du tout confiant) à 6 (tout à fait confiant). Le score brut le plus bas possible est 0 et le score brut le plus élevé possible est 60. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changement de l'état émotionnel actuel à l'aide du mannequin d'auto-évaluation
Délai: pendant toute une intervention (3 fois par jour)
L'état émotionnel actuel sera évalué trois fois par jour à l'aide de trois éléments courts (mannequin d'auto-évaluation) directement intégrés à l'application MOÚ MindCare. Le mannequin d'auto-évaluation (SAM) mesure le plaisir, l'excitation et la dominance. Il s'agit d'une technique d'évaluation picturale non verbale.
pendant toute une intervention (3 fois par jour)
Changements dans les indicateurs transdiagnostiques et transthéoriques du fonctionnement positif et adaptatif à l'aide de l'échelle d'auto-compassion
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
L'échelle d'auto-compassion (SCS) est une mesure psychométrique de l'auto-compassion. L'instrument comprend six sous-échelles : l'auto-bienveillance ; auto-jugement ; Humanité commune ; Isolement; Pleine conscience et sur-identification. Chaque élément du questionnaire est noté de 1 à 5 (1 = presque jamais, 5 = presque toujours). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune des sous-échelles (éléments de code inversé 1, 2, 4, 6, 8, 13, 16, 18, 20, 21, 24 et 25). Le score brut le plus bas possible est de 26 et le score brut le plus élevé possible est de 130. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Changements dans les indicateurs transdiagnostiques et transthéoriques du fonctionnement positif et adaptatif à l'aide du formulaire en six points du questionnaire de gratitude
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le formulaire Gratitude Questionnaire-Six-Item (GQ-6) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les différences individuelles dans la propension à éprouver de la gratitude dans la vie quotidienne. Chaque question comporte sept options de réponse allant de un à sept (1= fortement en désaccord ; 2= en désaccord ; 3= légèrement en désaccord ; 4= neutre ; 5= légèrement en accord ; 6= en accord ; 7= fortement en accord). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question (éléments de code inversé 3 et 6). Le score brut le plus bas possible est 6 et le score brut le plus élevé possible est 42. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Modification de la rumination et de la réflexion à l'aide du questionnaire Rumination-Réflexion
Délai: ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention
Le questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ) mesure une forme adaptative (auto-focalisation) et inadaptée (auto-rumination) de l'auto-focalisation ou de l'auto-attention. L'instrument comprend deux sous-échelles : Rumination et Réflexion. Chaque question comporte cinq options de réponse dont la valeur varie de un à cinq (1= fortement en désaccord ; 2= en désaccord ; 3= neutre ; 4= d'accord ; 5= fortement d'accord). Pour trouver le score brut total, additionnez les valeurs de la réponse à chaque question pour chacune des sous-échelles (éléments de code inversé 6, 9, 10, 13, 14, 17, 20 et 24). Le score brut le plus bas possible est de 24 et le score brut le plus élevé possible est de 120. Un score allant de 12 à 60 est obtenu en additionnant chaque facteur individuellement. Un score plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
ligne de base, semaine 9 à partir de la ligne de base, mois 3 après l'intervention, mois 9 après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: ligne de base
Les variables socio-démographiques suivantes seront collectées : sexe, âge, niveau d'éducation, état civil, nombre d'enfants (le cas échéant), statut d'emploi, toute expérience antérieure d'entraînement autogène, de psychothérapie, de méditation ou d'une autre pratique d'auto-développement (combien de temps/à quelle fréquence pratique-t-on de telles activités).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk University

Collaborateurs

Masaryk Memorial Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Miroslav Světlák, PhD, Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022NALET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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